Composition

Principes actifs
Extrait fluide de thym (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba), rapport drogue-extrait 1:2-2,5; agent d'extraction: solution ammoniacale 10% (m/m): glycérol 85% (m/m): éthanol 90% (V/V): eau (1:20:70:109).
Extrait fluide de feuilles de lierre (Hedera helix L., folium), rapport drogue-extrait 1:1; agent d'extraction: éthanol 70% (V/V).
Excipients
Acide citrique monohydraté, eau épurée, hydroxypropylbétadex, sorbate de potassium, maltitol 423.7 mg par ml.
Le médicament contient 7% vol. d'alcool.
Mise en garde pour les diabétiques:
Bronchipret Thym Lierre, Sirop contient en moyenne 1,8 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (5,4 ml). Le médicament convient quand-même aux personnes diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

Soulagement de la toux avec formation de mucus en cas de bronchite aiguë.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle

Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Mode d'administration
Prendre le sirop non dilué en utilisant le gobelet gradué fourni. Ensuite, on peut boire un peu de liquide (de préférence de l'eau).
Le sirop peut devenir un peu trouble ou précipiter légèrement pendant le stockage. Bien agiter avant l'emploi!

Contre-indications

Bronchipret Thym Lierre, sirop ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au lierre, au thym ou à d'autres araliacées et lamiacées, notamment aux plantes aromatiques comme l'origan, la marjolaine, le basilic, l'armoise ainsi qu'au bouleau et autres plantes provoquant des réactions croisées, comme le céleri, le kiwi, le poivron ou l'un des autres composants du médicament.
Ne convient pas aux enfants de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

Si les troubles persistent au-delà de 7 jours ou en cas de détresse respiratoire, de fièvre ou d'expectorations purulentes ou sanglantes, consulter un médecin.
Le sirop doit être utilisé avec prudence par les patients souffrant d'une gastrite ou d'un ulcère à l'estomac.
Ce médicament contient jusqu'à 300 mg d'alcool (éthanol) par 5,4 ml (dose individuelle pour adultes et adolescents à partir de 12 ans), respectivement jusqu'à 240 mg d'alcool (éthanol) par 4,3 ml (dose individuelle pour les enfants de 6 à 11 ans). La quantité dans 5,4 ml de ce médicament correspond à moins de 7,6 ml de bière et 3,2 ml de vin. La quantité dans 4,3 ml correspond à moins de 6,1 ml de bière et 2,5 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a pas d'effets notables.
Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Interactions

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue à ce jour. Il n'existe aucune étude avec Bronchipret Thym Lierre, sirop concernant d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments administrés simultanément.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Faute d'études suffisantes, Bronchipret Thym Lierre, sirop ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Faute d'études suffisantes, Bronchipret Thym Lierre, sirop ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Ce médicament contient 7% (V/V) d'alcool. La quantité d'alcool contenue dans une dose individuelle est éliminée en quelques minutes par une personne saine normalement constituée. Il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets sur la capacité à conduire ni sur l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000)
Affections du système immunitaire
Rares: Des réactions d'hypersensibilité avec éruptions cutanées.
De même, des réactions d'hypersensibilité avec détresse respiratoire, urticaire ou enflures au niveau du visage, de la bouche et/ou du pharynx peuvent se produire.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: Des troubles gastro-intestinaux (douleurs, crampes, nausées, vomissements et diarrhées).
Aux premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, ne plus prendre Bronchipret Thym Lierre, sirop.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

En cas de surdosage, un médecin doit être immédiatement consulté.
Signes et symptômes
Des nausées, des troubles gastriques, des vomissements et des diarrhées peuvent apparaître.
Après l'ingestion de grandes quantités de feuilles de lierre, l'apparition d'une gastroentérite, qui serait essentiellement due au taux de saponines, est possible. Jusqu'à présent, les seuls rapports existants portent sur des enfants ayant avalé des feuilles de lierre fraîches. Des données publiées par un centre antipoison font apparaître que l'ingestion de 1 à 5 feuilles de lierre fraîches – plus rarement jusqu'à 10 – ou de fruits du lierre frais par un groupe de 301 enfants a entraîné des vomissements et des diarrhées dans 10% des cas.
Traitement
Chez les enfants en bas âge, l'élimination primaire du poison et l'administration de charbon sont recommandées dès l'ingestion de 2 feuilles de lierre fraîches.
Aucune conclusion ne peut être tirée pour la dose correspondante d'une préparation à base de feuilles de lierre séchées comme dans ce médicament.

Propriétés/Effets

Code ATC
R05CA10
Médicaments contre la toux et le rhume, combinaisons
Mécanisme d'action
Les résultats des études expérimentales avec des préparations à base de thym et de feuilles de lierre plaident en faveur d'un effet expectorant.
Une étude clinique contrôlée, réalisée avec des adultes, a mis en évidence une meilleure influence sur la fréquence moyenne des quintes de toux en journée et un soulagement de la toux 2 jours plus tôt en cas de bronchite aiguë, par rapport aux personnes ayant reçu un placebo.

Pharmacocinétique

Comme pour tous les mélanges multiples à base de plantes, les composants déterminant l'efficacité des extraits de thym et de feuilles de lierre contenus dans Bronchipret Thym Lierre, sirop sont inconnus. De même, les résultats d'études pharmacocinétiques avec certains composants connus (comme le thymol ou l'alpha-hédérine) ne sont pas applicables aux extraits totaux.
Absorption
Il existe des études sur le tyhmol, un composant lipophile de l'huile de thym. Il est absorbé par voie intestinale et peut être mis en évidence dans le plasma humain.
L'alpha-hédérine, une saponine contenue dans les feuilles de lierre, est absorbée dans le tractus gastro-intestinal des rats et systémiquement disponible.
Distribution
Aucune étude n'a été réalisée.
Métabolisme
Aucune étude n'a été réalisée.
Élimination
Les métabolites du thymol sont éliminés par les reins.

Données précliniques

Toxicité aiguë
L'administration unique à des rats d'une solution en gouttes 15 fois plus concentrée de Bronchipret Thym Lierre, sirop n'a entraîné ni mortalité, ni signes cliniques de toxicité, ni modifications pathologiques des organes jusqu'à un dosage de 10 g/kg de poids corporel. La dose létale LD50 est donc supérieure à 10 g/kg.
Toxicité en cas d'administration répétée
Il n'existe aucune donnée concernant la toxicité de Bronchipret Thym Lierre, sirop après une administration répétée.
Génotoxicité
Aucun potentiel mutagène de Bronchipret Thym Lierre, sirop n'a pu être mis en évidence in vitro (test de Ames, test de lymphome de souris) ni in vivo (test du micronoyau sur le rat).
Carcinogénicité
Il n'existe aucune donnée concernant le potentiel tumorigène de Bronchipret Thym Lierre, sirop après une administration prolongée.
Toxicité sur la reproduction
Il n'existe aucune donnée concernant l'influence de Bronchipret Thym Lierre, sirop sur la fertilité ou le développement embryonnaire.

Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Le médicament se conserve 6 mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants
Remarques concernant le taux d'alcool
Le médicament contient 7% (V/V) d'alcool.

Numéro d’autorisation

65999 (Swissmedic)

Présentation

Bronchipret Thym Lierre, Sirop 100 ml [D]

Titulaire de l’autorisation

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Mise à jour de l’information

Janvier 2021