• -Principe actif: Levomenolum, Matricariae extractum ethanolicum liquidum.
• -Excipients: Excipiens ad solutionem corresp. Ethanolum 53% V/V.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g d'extrait de Kamillex contient:
• -Levomenolum (= (–)- α bisabolol) 0,35 mg, Matricariae extractum ethanolicum liquidum 999,65 mg (DER: 1:2,5-3,3) corresp. Matricariae aetheroleum 2,0-2,3 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Levomenolum, Matricariae extractum ethanolicum liquidum.
• +Excipients
• +Ethanolum 53% (V/V), correspondant à 422 mg/ml d'alcool (éthanol absolu).
• +Ammoniae solutio concentrata.
• +Aqua purificata.
• +
• +
• -·pour le traitement symptomatique en cas d'inflammations de la cavité bucco-pharyngée, d'ulcérations de la muqueuse buccale, de stomatite aphteuse, de glossite, d'angine, d'ulcères de pression sous une prothèse dentaire, de parodontose avec léger saignement de la gencive, de parodontite. (à utiliser en gargarismes et en rinçages ou en badigeonnages sans dilution)
• +·pour le traitement symptomatique en cas d'inflammations de la cavité bucco-pharyngée, d'ulcérations de la muqueuse buccale, de stomatite aphteuse, de glossite, d'angine, d'ulcères de pression sous une prothèse dentaire, de parodontose avec léger saignement de la gencive, de parodontite (à utiliser en gargarismes et en rinçages, ou en badigeonnages sans dilution);
• -·pour le traitement symptomatique en cas de fissures anales, d'eczémas anaux, d'hémorroïdes et en cas d'affections gynécologiques (en bain de siège ou en bain partielle);
• -·pour le traitement symptomatique en cas d'affections génitales inflammatoires, de vaginite, de prurit vulvaire et de leucorrhée non spécifique (sous forme d'irrigation vaginale ou de bain de siège)
• -·pour le traitement symptomatique en cas de rhinite, sinusite (sous forme d'inhalation)
• -·en mesure d'appoint du traitement local de l'acné vulgaire (sous forme de fumigation faciale)
• +·pour le traitement symptomatique en cas de fissures anales, d'eczémas anaux, d'hémorroïdes et en cas d'affections gynécologiques (en bain de siège ou en bain partiel);
• +·pour le traitement symptomatique en cas d'affections génitales inflammatoires, de vaginite, de prurit vulvaire et de leucorrhée non spécifique (sous forme d'irrigation vaginale ou de bain de siège);
• +·pour le traitement symptomatique en cas de rhinite, sinusite (sous forme d'inhalation);
• +·en mesure d'appoint du traitement local de l'acné vulgaire (sous forme de fumigation faciale).
• -Adultes et enfants plus des 12 ans:
• +Adultes et enfants à partir de 12 ans
• -Ajouter 5 ml (1 cuillère à café) à 1 l d'eau chaude (non bouillante!) une à trois fois par jour. Ne pas laisser les enfants faire d'inhalation sans surveillance.
• +Ajouter 5 ml (1 cuillère à café) à 1 l d'eau chaude (non bouillante!), une à trois fois par jour. Ne pas laisser les enfants faire d'inhalation sans surveillance.
• -Pour rinçages de la bouche et gargarismes:
• -Ajouter 5 ml (1 cuillère à café) à un verre d'eau chaude (100 ml) une à plusieurs fois par jour selon les besoins. Ne pas avaler la solution.
• +Pour rinçages buccaux et gargarismes:
• +Ajouter 5 ml (1 cuillère à café) à 1 verre d'eau tiède (100 ml), une à plusieurs fois par jour, selon les besoins. Ne pas avaler la solution.
• -Appliquer non dilué une à trois fois par jour avec un coton-tige ou un pinceau selon les besoins. Ne pas avaler.
• +Appliquer non dilué et une à trois fois par jour avec un coton-tige ou un pinceau, selon les besoins. Ne pas avaler.
• -Ajouter 15 ml (1 cuillère à soupe ) à 1 l d'eau une à plusieurs fois par jour.
• +Ajouter 15 ml (1 cuillère à soupe) à 1 l d'eau, une à plusieurs fois par jour.
• -Ajouter 15 ml (1 cuillère à soupe) à 1 l d'eau une à plusieurs fois par jour.
• +Ajouter 15 ml (1 cuillère à soupe) à 1 l d'eau, une à plusieurs fois par jour.
• -Ajouter 30 ml (2 cuillères à soupe) à 30 l d'eau une à plusieurs fois par jour.
• +Ajouter 30 ml (2 cuillères à soupe) à 30 l d'eau, une à plusieurs fois par jour.
• -Ajouter 5 cuillères à soupe (75 ml) à 75 l d'eau une fois par jour.
• -Enfants de 6 à 12 ans:
• +Ajouter 5 cuillères à soupe (75 ml) à 75 l d'eau, une fois par jour.
• +Enfants de 6 à 12 ans
• -En inhalation: Ajouter 1 cuillère à café (5 ml) à 1 l d'eau chaude (non bouillante!) une à trois fois par jour. Ne pas laisser les enfants faire d'inhalation sans surveillance !
• -Enfants de 2 à 6 ans:
• +En inhalation: Ajouter 5 ml (1 cuillère à café) à 1 l d'eau chaude (non bouillante!), une à trois fois par jour. Ne pas laisser les enfants faire d'inhalation sans surveillance!
• +Enfants de 2 à 6 ans
• -Pour les bains: Ajouter 1 cuillère à soupe (15 ml) à 10 l d'eau 1 fois par jour.
• +Pour les bains: Ajouter 15 ml (1 cuillère à soupe) à 10 l d'eau, une fois par jour.
• -Hypersensibilité à la camomille et à d'autres composées ou à l'un des excipients selon la composition.
• +Hypersensibilité à la camomille et à d'autres composées, ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Kamillex contient 53% vol. d'alcool.
• -Etant donné que Kamillex contient de l'alcool, il est important – en particulier chez les enfants – de veiller à une dilution correcte et de prévenir toute ingestion accidentelle. Kamillex est à usage externe exclusif. Ne pas avaler.
• -Il est important de veiller à une dilution correcte.
• -En cas d'asthme bronchique, la prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Kamillex en inhalation.
• -Kamillex ne doit pas être utilisé pour un lavement intestinal.
• -En raison du risque d'irritations, Kamillex ne doit pas être utilisé dans la région oculaire.
• -L'emploi en inhalation devrait se faire exclusivement au moyen d'inhalation de vapeurs d'eau. Les inhalations et fumigations faciales sont absolument à proscrire chez les enfants en bas âge!
• -Ne pas utiliser Kamillex sans avis médical chez les enfants et les adolescents.
• +Kamillex, liquide contient 53% (V/V) d'alcool, ce qui donne une concentration en éthanol de 422 mg/ml: une dose unique pour l'inhalation ou le rinçage de la bouche (5 ml) contient environ 2,11 g d'éthanol, une dose unique pour une fumigation faciale (15 ml) contient environ 6,33 g d'éthanol.
• +Etant donné que Kamillex, liquide contient de l'alcool, il est important – en particulier chez les enfants – de veiller à une dilution correcte et de prévenir toute ingestion accidentelle. Kamillex, liquide peut être utilisé en inhalation mais ne doit pas être avalé.
• +Toutefois, en cas de prise orale accidentelle, les considérations suivantes s'appliquent:
• +·5 ml de ce médicament contiennent moins d'alcool que 55 ml de bière ou 22 ml de vin. Chez un enfant d'un poids corporel de 30 kg, l'ingestion accidentelle d'une dose unique de 5 ml correspondrait à une exposition d'environ 70 mg d'éthanol par kg de poids corporel.Chez un adulte d'un poids corporel de 70 kg, l'ingestion accidentelle d'une dose unique de 5 ml correspondrait à une exposition d'environ 30 mg d'éthanol par kg de poids corporel, pouvant entraîner une augmentation de la concentration d'alcool dans le sang d'environ 0,055 mg/ml (à titre de comparaison, un adulte buvant un verre de vin ou 500 ml de bière est susceptible d'avoir une concentration sanguine d'environ 50 mg/100 ml = 0,50 mg/ml).
• +·A des expositions > 75 mg d'éthanol par kg de poids corporel, l'alcool contenu dans ce médicament est susceptible d'avoir des effets sur les enfants (ceux-ci incluent la somnolence et des modifications du comportement). Il peut également altérer la capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques. Chez les adultes, l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines peut être altérée en raison des effets sur la capacité de jugement et de réaction.
• +En cas d'asthme bronchique, Kamillex, liquide ne doit être utilisé en inhalation que sur avis médical.
• +La préparation ne doit pas être utilisée pour un lavement intestinal.
• +En raison du risque d'irritations, Kamillex, liquide ne doit pas être utilisé dans la région oculaire.
• +L'emploi en inhalation devrait se faire exclusivement par inhalation de vapeurs d'eau. Les inhalations et fumigations faciales sont à proscrire chez les enfants en bas âge!
• +Ne pas utiliser Kamillex, liquide sans avis médical chez les enfants et les adolescents.
• +La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• -La camomille trouve de multiples applications chez l'être humain, c'est pourquoi il n'y a aucun indice en faveur de risques pendant la grossesse et l'allaitement. On ne dispose d'aucun résultat d'études expérimentales. Kamillex ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Grossesse, allaitement
• +La camomille trouve de multiples applications chez l'être humain, c'est pourquoi il n'y a aucun indice en faveur de risques pendant la grossesse et l'allaitement. On ne dispose d'aucun résultat d'études expérimentales. Kamillex, liquide ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• -L'influence de Kamillex sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• +En cas d'utilisation conforme, une altération de l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines (due aux effets de la quantité d'alcool contenue dans ce médicament sur la capacité de jugement et de réaction des adultes et des adolescents) est peu probable, mais voir également les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D11AX
• -Kamillex est un extrait standardisé alcoolique total de camomille. Chamazulène, bisabolol et dérivés de flavone sont les principaux composants de Kamillex.
• +Code ATC
• +D11AX
• +Mécanisme d'action
• +Kamillex, liquide est un extrait alcoolique standardisé total de camomille. Chamazulène, bisabolol et dérivés de flavone sont les principaux composants de Kamillex, liquide. Kamillex, liquide est un médicament antiphlogistique, analgésique, antiprurigineux, légèrement antiseptique, possédant des propriétés apaisantes et désodorisantes.
• -Des études menées chez le rat et le lapin avec du (-)-α-bisabolol, administré par voie orale à des doses allant jusqu' 3 ml/kg de PC, n'ont pas mis en évidence de signes en faveur d'un potentiel tératogène.
• +Des études menées chez le rat et le lapin avec du (-)-α-bisabolol, administré par voie orale à des doses allant jusqu'à 3 ml/kg de PC, n'ont pas mis en évidence de signes en faveur d'un potentiel tératogène.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Emballage hospitalier: 500 ml. (D)
• +Conditionnement clinique: 500 ml. (D)
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• +Streuli Pharma AG, Uznach.
• -Août 2017.
• +Octobre 2020.