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Fachinformation zu Zeller Balsam, Salbe:Max Zeller Söhne AG
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Zusammensetzung

Wirkstoffe
Flüssigextrakt aus Wermutkraut (Artemisia absinthium L., herba), Tolubalsam (Myroxylon balsamum (L.) Harms var. balsamum, balsamum), Siam-Benzoe (Styrax tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich, resina), Guajakholz (Guaiacum officinale L. und Guaiacum sanctum L., lignum), Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L., herba), Myrrhe (Commiphora sp., resina), Indischer Weihrauch (Boswellia serrata Roxb. ex Colebr., resina), Klatschmohnblüten (Papaver rhoeas L., flos), Tormentillwurzelstock (Potentilla erecta (L.) Raeusch, rhizoma), Droge-Lösemittel-Verhältnis 1:13, Auszugsmittel Ethanol 43.7% m/m, Zinkoxid, Perubalsam (Myroxylon balsamum (L.) Harms var. pereirae (Royle) Harms, balsamum), Lärchenterpentin (Larix decidua Mill., balsamum), Dextrokampfer.
Hilfsstoffe
Wollwachs (420 mg/g), weisses Vaselin, Erdnussöl (96 mg/g), gelbes Wachs, Kolophonium, Octylgallat (E 311).

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Gramm Salbe enthält 50 mg Flüssigextrakt aus 0.052 mg Wermutkraut, 0.052 mg Tolubalsam, 0.357 mg Siam-Benzoe, 1.218 mg Guajakholz, 0.594 mg Schafgarbenkraut, 0.203 mg Myrrhe, 0.112 mg Indischer Weihrauch, 0.261 mg Klatschmohnblüten, 0.782 mg Tormentillwurzelstock (DLV 1:13), 36 mg Ethanol, 31 mg Zinkoxid, 23 mg Perubalsam, 13 mg Lärchenterpentin und 10 mg Dextrokampfer.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur symptomatischen Behandlung von Schürf- und Quetschwunden, Hautrissen an den Händen, oberflächlichen Verbrennungs- und Verbrühungswunden kleineren Umfanges, Brandblasen, Insektenstichen und Wolf.

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Erwachsene: Die Salbe bis dreimal täglich in dünner Schicht auf die verletzte oder erkrankte Hautstelle auftragen.
Salbenkompresse: Salbe 2-3 mm dick auf Verbandstoff aufgetragen. Die so hergestellte Salbenkompresse auf die Wunde oder die entzündete Hautstelle auflegen und durch einen Verband oder ein Pflaster festgehalten. Der Verband mit der Wundheilsalbe soll zumindest täglich erneuert werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht gezeigt.

Kontraindikationen

Zeller Balsam, Salbe darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der verwendeten Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Zeller Balsam, Salbe enthält Erdnussöl. Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Zeller Balsam, Salbe enthält Wollwachs. Dies kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Zeller Balsam, Salbe enthält Perubalsam, welches Hautreizungen hervorrufen kann.
Dieses Arzneimittel enthält 36 mg Alkohol (Ethanol) pro g. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Bei Wunden oder Hautaffektionen mit starker Entzündung, deren Verlauf chronisch ist, soll der Arzt oder die Ärztin konsultiert werden.
Nicht schlucken. Kontakt mit Augen, Nase und Mund vermeiden.
Fehlgebrauch:
Ein Verschlucken kleiner Mengen der Salbe kann zu Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall führen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Kein Erbrechen herbeiführen.
Nach Einnahme sehr hoher Mengen campherhaltiger Salben könnten Konvulsionen und Koma auftreten. Nach Einnahme von grossen Mengen kann Kohle verabreicht werden.

Interaktionen

Mögliche Interaktionen von Zeller Balsam, Salbe mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.

Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/ oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Zeller Balsam, Salbe sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Stillzeit
Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Stillenden.
Zeller Balsam, Salbe sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Fertilität
Es liegen keine Fertilitätsdaten vor.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Häufigkeit nicht bekannt: allergische Reaktionen (Hautrötung, Juckreiz),
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet. Eine Überdosierung kann zu Hautirritationen führen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
ATC-Code: D03AX
Wirkungsmechanismus
Es liegen keine Daten zum Wirkmechanismus vor.
Pharmakodynamik
Es liegen keine Daten zur Pharmakodynamik vor.
Klinische Wirksamkeit
Es liegen keine Daten zur klinischen Anwendung vor.

Pharmakokinetik

Absorption
Es liegen keine Daten zur Absorption vor.
Distribution
Es liegen keine Daten zur Distribution vor.
Metabolismus
Es liegen keine Daten zum Metabolismus vor.
Elimination
Es liegen keine Daten zur Elimination vor.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/ Karzinogenität und Reproduktionstoxizität. Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparat-spezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Nicht bekannt.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

09439 (Swissmedic)

Packungen

Tuben zu 30 g und 50 g

Zulassungsinhaberin

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn

Stand der Information

September 2024

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