Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind nach der Häufigkeit aufgelistet, basierend
1.auf dem Auftreten in einfachen, randomisierten, Placebo-kontrollierten klinischen Studien, wenn verfügbar oder
2.auf Postmarketing-Beobachtungen, hier gelistet mit der Häufigkeit als unbekannt, da Häufigkeiten auf Grundlage von Spontanberichten nicht quantifiziert werden können.

Systemorganklasse (System    Häufigkeit            Unerwünschte Wirkungen
Organ Class, SOC)                                  
Augenerkrankungen            häufig                Augenreizung (Schmerzen, Stechen, Brennen)
häufig                       Sehverschlechterung
unbekannt                    Verstärkte Lakrimati
                             on
unbekannt                    Mydriasis
Allgemeine Erkrankungen      unbekannt             Reaktionen an der Applikationsstelle (inklusive
und Beschwerden am                                 okulärem und periokulärem Brennen, Erythem,
Verabreichungsort                                  Reizung, Ödem, Schmerzen und Pruritus)

 
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.