ZusammensetzungWirkstoffe
Lidocaini hydrochloridum monohydricum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
Sangerol mint enthält Lysozym aus Ei/Eiweiss.
Hilfsstoffe
Gurgellösung/Mundspülung:
Propylenglycolum 1500 mg/15 ml (E 1520), Xylitolum (E 967), Chinolingelb (E 104), Caeruleum protectum V (E 131), Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 1.5 mg/15 ml, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 13.5 mg/15 ml, Acidum citricum monohydricum (E 330), Natrii citras anhydricus (E 331) (entspricht 4.33 mg/15 ml Natrium), Poloxamerum, Pfefferminzaroma (enthält 49.2 mg/15 ml Ethanol), Glycerolum (E422), Aqua purificata.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle:
Propylenglycolum 100 mg/ml (E 1520), Xylitolum (E 967), Chinolingelb (E 104), Caeruleum protectum V (E 131), Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0.1 mg/ml, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 0.9 mg/ml, Acidum citricum monohydricum (E 330), Natrii citras anhydricus (E 331) (entspricht 0.29 mg/ml Natrium), Poloxamerum, Pfefferminzaroma (enthält 3.3 mg/ml Ethanol), Glycerolum (E422), Aqua purificata.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro EinheitGurgellösung/Mundspülung
15 ml (1 Messbecher) enthält: Lidocaini hydrochloridum monohydricum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160'000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
1 ml Lösung enthält: Lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10'667 U.FIP, Tyrothricinum 0,67 mg. 1 Sprühstoss entspricht 0.2 ml (1 Dosis = 2-3 Sprühstösse).
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenLokale Desinfektion und Schmerzlinderung bei Infekten des Mund- und Rachenraumes, wie Schluckbeschwerden, Halsschmerzen, Stomatitis, Pharyngitis, Parodontitis, Gingivitis und als Begleitmedikation bei Laryngitis und bei Angina. Zur Vorbereitung und Nachbehandlung bei chirurgischen Eingriffen in Mund und Rachen wie Tonsillektomie, Kieferoperationen, zahnärztlichen Eingriffen.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Gurgellösung/Mundspülung
Je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 15 ml (1 Messbecher) Lösung während 30–60 Sekunden in Mund- und Rachenraum einwirken lassen (spülen oder gurgeln), während 3 bis max. 5 Tagen.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 2–3 Spraystösse auf die entzündeten Stellen applizieren, während 3 bis max. 5 Tagen.
Kinder (unter 12 Jahren)
Die Anwendung und Sicherheit von Sangerol mint bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenBei bekannter Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe oder auf Hühnereiweiss soll Sangerol mint nicht angewendet werden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenAkute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstriktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock sind unter lysozymhaltigen Arzneimitteln beobachtet worden und können unter Einnahme von Sangerol mint auftreten.
Des Weiteren wurde über Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom unter lysozymhaltigen Arzneimitteln berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich.
Sangerol mint soll beim Auftreten von Symptomen, die auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hinweisen, abgesetzt werden.
Bei höherem Fieber, oder wenn innerhalb von 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Die Anwendung von Sangerol mint wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Sangerol mint enthält die Hilfsstoffe Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) und Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Sangerol mint enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
Sangerol mint enthält 100 mg Propylenglycol (E 1520) pro 1 ml Lösung. Propylenglycol kann Schleimhautreizungen hervorrufen.
Sangerol mint enthält 3.3 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei geschädigter Mundschleimhaut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
InteraktionenEs liegen keine Angaben vor.
Schwangerschaft, StillzeitEs sind mit Sangerol mint weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das Medikament soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenDer Einfluss von Sangerol mint auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer Einfluss des Medikamentes ist jedoch eher unwahrscheinlich.
Unerwünschte WirkungenEine genaue Einschätzung der Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen ist auf Grund fehlender Daten nicht möglich.
Systemische unerwünschte Klasseneffekte von lysozymhaltigen Arzneimitteln beinhalten: akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstriktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock. Einzelfälle mit schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom wurden berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Bei Einnahme auf nüchternen Magen oder bei hohen Dosen kann Nausea und Magenbrennen auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs liegen keine Angaben vor.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
R02AB02
Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
Die Sangerol mint, Gurgellösung/Mundspülung und das Sangerol mint, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle sind Präparate zur lokalen Behandlung von Infekten des Mund- und Rachenraumes.
Lidocain ist ein oberflächenwirksames Lokalanästhetikum.
Lysozym ist ein körpereigener Abwehrstoff mit antibiotischen und antiviralen Eigenschaften. Es wirkt insbesondere gegen verschiedene grampositive Keime. Dank seiner enzymatischen Wirkung werden mukoide Eiterungen aufgelöst und eliminiert.
Tyrothricin ist ein topisches Antibiotikum, das bakteriostatisch und in hohen Dosen bakterizid gegen grampositive Bakterien wirkt.
Mit steigender Tyrothricin-Konzentration wird ein breiteres Keimspektrum gehemmt, und die Wachstumshemmung erfolgt in stärkerem Masse.
Eine Resistenzbildung oder Kreuzresistenzen mit anderen Antibiotika sind nicht bekannt. Die Möglichkeit einer Sensibilisierung gegen Tyrothricin ist äusserst gering.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
PharmakokinetikLidocain unterliegt einem ausgeprägten First-pass-Effekt. Bei oraler Applikation von 1 mg sind so systemische Wirkungen sehr unwahrscheinlich.
Lysozym ist eine körpereigene Substanz.
Tyrothricin wird nicht resorbiert.
Absorption
Keine Angaben.
Distribution
Keine Angaben.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Keine Angaben.
Präklinische DatenFür die in Sangerol mint vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unklar.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht schützen und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer49437, 51808 (Swissmedic).
PackungenGurgellösung/Mundspülung: 200 ml. (D)
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle: 20 ml, 50 ml. (D)
ZulassungsinhaberinMelisana AG, 8004 Zürich.
Stand der InformationMai 2025
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