Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Sandostatin LAR Mikrosphären zur Injektion dürfen ausschliesslich für die Zubereitung einer Einzeldosis verwendet und nicht mit anderen Substanzen verdünnt oder gemischt werden. Aus diesem Grund wurden keine Daten zur Kompatibilität mit anderen Lösungen oder Substanzen gesammelt.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Sandostatin LAR Durchstechflaschen sollen für längere Lagerung im Kühlschrank bei 2-8°C und unter Frost- und Lichtschutz aufbewahrt werden.
Sandostatin LAR darf während ca. 24 h vor der Injektion nicht über 25°C aufbewahrt werden. Allerdings darf die Suspension erst unmittelbar vor der Injektion zubereitet werden.
Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Hinweise für die Handhabung
Anleitung zur i.m. Injektion von Sandostatin LAR
Sandostatin LAR sollte nur von geschultem Fachpersonal verabreicht werden.
Sandostatin LAR darf nur über tiefe intragluteale Injektion, NIEMALS intravenös verabreicht werden.
Zur vollständigen Benetzung des Pulvers und dessen homogenen Suspension vor der Injektion sollte die untenstehende Anleitung sorgfältig befolgt werden.
Die Suspension darf erst unmittelbar vor der Injektion zubereitet werden.
Bei wiederholten Injektionen ist zwischen dem linken und rechten Gesässmuskel abzuwechseln.
Inhalt der Packung:

a  Durchstechflasche mit Sandostatin LAR Trockensubstanz
b  Spritze mit Lösungsmittel
c  Adapter für die Durchstechflasche
d  Sicherheitsnadel

 
Die Rekonstitution muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

Schritt 1
                      Sandostatin LAR-Injektionskit aus dem Kühlschrank nehmen und auf
                      Raumtemperatur bringen. Hierzu Kit mindestens 30 bis 60min bei Raumtemperatur
                      stehen lassen, nicht aber länger als 24h.
Schritt 2
                      Verschlusskappe der Durchstechflasche, die Sandostatin LAR enthält,
                      entfernen. Den Gummistopfen der Durchstechflasche mit einem Alkoholtupfer
                      desinfizieren. Anschliessend die Deckfolie des Blisters, welcher den Adapter
                      für die Durchstechflasche enthält, entfernen. Den Adapter NICHT aus dem
                      Blister nehmen. Den Adapter mit dem Blister auf der Durchstechflasche
                      positionieren. Den Adapter auf die Durchstechflasche drücken, bis er hörbar
                      einschnappt. Nachdem der Adapter eingeschnappt ist, den Blister senkrecht
                      nach oben wegziehen und entsorgen.
Schritt 3
                      Die Verschlusskappe der Fertigspritze, die das Lösungsmittel enthält,
                      entfernen und die Spritze auf den Adapter der Durchstechflasche schrauben.
                      Den Kolben langsam nach unten stossen und das gesamte Lösungsmittel in die
                      Ampulle geben, ohne die Sandostatin LAR-Trockensubstanz aufzuwirbeln.
Schritt 4
                      Die Durchstechflasche während 5 min nicht bewegen, bis das Lösungsmittel die
                      Sandostatin-LAR-Trockensubstanz vollständig benetzt hat. Während dieser Zeit
                      soll der Patient vorbereitet werden. Ohne die Durchstechflasche umzudrehen,
                      das Pulver am Boden und an der Wand der Durchstechflasche kontrollieren. Wenn
                      noch trockene Stellen vorhanden sind, die Durchstechflasche weiter stehen
                      lassen, um eine vollständige Benetzung zu erreichen. Hinweis: Es ist normal,
                      dass sich der Kolben leicht nach oben bewegt, da in der Ampulle ein leichter
                      Überdruck besteht.
Schritt 5
                      Wenn die Trockensubstanz vollständig benetzt ist, den Kolben vollständig
                      zurück in die Fertigspritze pressen. Den Kolben gedrückt halten und die
                      Ampulle mässig in horizontaler Richtung während mindestens 30 Sekunden
                      kreisen. Kontrollieren, ob sich das Pulver am Boden und an der Wand der
                      Durchstechflasche vollständig gelöst hat (es muss eine homogene, milchige
                      Lösung entstehen). Falls nicht, muss das mässige, horizontale Kreisen während
                      ca. 30 Sekunden wiederholt werden. ACHTUNG: Die Durchstechflasche darf nicht
                      stark geschüttelt werden, da die Suspension sonst ausflocken und dadurch
                      unbrauchbar werden könnte.
Schritt 6
                      Die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer desinfizieren.
                      Die Fertigspritze mit der Ampulle auf den Kopf stellen und den Kolben langsam
                      herausziehen, so dass der gesamte Inhalt aus der Ampulle in die Fertigspritze
                      gezogen wird.
                      Danach die Fertigspritze sofort vom Adapter abschrauben.
Schritt 7
                      Die Sicherheitsnadel auf die Spritze schrauben. Die Fertigspritze behutsam
                      bewegen, um eine homogene milchige Suspension zu erhalten.
                      Die Schutzhülle der Nadel entfernen. Die Fertigspritze leicht antippen, um
                      sämtliche sichtbaren Luftblasen zu entfernen. Injektionsstelle auf allfällige
                      Kontamination prüfen. Sofort mit Schritt 8 weiterfahren.
Schritt 8
                      Die Nadel in einem 90° Winkel zur Haut in den rechten oder linken
                      Gesässmuskel stechen und aspirieren, um sicherzustellen, dass kein Blutgefäss
                      angestochen wurde, sonst muss die Nadelposition geändert werden. Durch tiefe
                      intragluteale Injektion langsam und mit gleichmässigem Druck intramuskulär
                      injizieren, bis die Spritze leer ist. Nach Abschluss der Injektion
                      Nadel-Schutzvorrichtung aktivieren, wie dies unter Schritt 9 gezeigt wird.
Schritt 9
                      Die Nadel-Schutzvorrichtung wird mit einer Ein-Hand-Technik aktiviert: A)
                      entweder indem man die Kerbe der Schutzvorrichtung auf eine harte Oberfläche
                      drückt (Abbildung A) B) oder indem die Kerbe mit dem Zeigefinder nach vorne
                      gedrückt wird. (Abbildung B)
                      Ein hörbarer "Klick" bestätigt, dass die Schutzvorrichtung richtig angewendet
                      wurde. Adapter und Fertigspritze sofort in einem Sicherheitsbehälter oder
                      einem stabilen Abfalleimer entsorgen.