Unerwünschte Wirkungen

Wie bei anderen lokal verabreichten Augenpräparaten kann auch bei diesen Augentropfen der Wirkstoff systemisch resorbiert werden. Bei lokaler Verwendung können die gleichen unerwünschten Wirkungen auftreten wie bei einer systemischen Gabe von Betablockern. Die Häufigkeit systemischer Nebenwirkungen nach Anwendung topischer beta-adrenerger Ophthalmologika ist jedoch in der Regel geringer als jene bei Anwendung systemischer Betablocker (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien oder nach der Markteinführung für Arteoptic LA Augentropfen beobachtet.
Liste der unerwünschten Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
"sehr häufig" (≥1/10)
"häufig" (≥1/100, <1/10),
"gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100)
"selten" (≥1/10'000, <1/1'000)
"sehr selten" (<1/10'000)
"nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Häufigkeit            Häufig                Gelegentlich          Selten                Nicht bekannt
MedDRA SOC                                                                              
Erkrankungen des                                                                        Systemische allergis
Immunsystems                                                                            che Reaktionen
                                                                                        einschliesslich
                                                                                        Angioödem, Urtikaria
                                                                                        , lokalisierter und
                                                                                        generalisierter
                                                                                        Hautausschlag,
                                                                                        Pruritus, anaphylakt
                                                                                        ische Reaktion
Stoffwechsel- und                                                                       Hypoglykämie
Ernährungsstörungen                                                                     
Psychiatrische                                                                          Amnesie, Depression,
Erkrankungen                                                                             Insomnie, verminder
                                                                                        te Libido, Albträume
Erkrankungen des                            Schwindel                                   zelebrale Ischämie,
Nervensystems                                                                           zerebrovaskulärer
                                                                                        Insult, Kopfschmerze
                                                                                        n, verstärkte
                                                                                        Zeichen und Symptome
                                                                                         einer Myasthenia
                                                                                        gravis, Parästhesie,
                                                                                         Synkope
Augenerkrankungen     Konjunktivale                                                     Blepharitis, Ablösun
                      Hyperämie, Konjunkti                                              g der Chorioidea
                      vitis, Zeichen und                                                nach Filtrationschir
                      Symptome von Reizers                                              urgie (siehe Abschni
                      cheinungen am Auge                                                tt " Warnhinweise
                      (wie Brennen,                                                     und Vorsichtsmassnah
                      Stechen, Jucken,                                                  men" ), corneale
                      verstärkte Tränensek                                              Erosion, Diplopie,
                      retion, Augenrötung)                                              trockenes Auge,
                      , Keratitis                                                       Ptosis, verminderte
                                                                                        Hornhautempfindlichk
                                                                                        eit, Änderung der
                                                                                        Refraktion (durch
                                                                                        Absetzen einer
                                                                                        Miotika-Therapie in
                                                                                        manchen Fällen),
                                                                                        verschwommenes Sehen
Herzerkrankungen                                                                        Arrhythmie, atrioven
                                                                                        trikulärer Block,
                                                                                        Bradykardie, Brustsc
                                                                                        hmerzen, Ödem,
                                                                                        Herzstillstand,
                                                                                        Herzinsuffizienz,
                                                                                        kongestive Herzinsuf
                                                                                        fizienz, Palpitation
                                                                                        en
Gefässerkrankungen                                                                      Hypotonie, Claudicat
                                                                                        io intermittens,
                                                                                        kalte Füsse und
                                                                                        Hände, Raynaud-Phäno
                                                                                        men
Erkrankungen der                                                                        Bronchospasmen
Atemwege, des                                                                           (vorwiegend bei
Brustraums und                                                                          Patienten mit einer
Mediastinums                                                                            bereits bestehenden
                                                                                        bronchospastischen
                                                                                        Erkrankung), Husten,
                                                                                         Dyspnoe
Erkrankungen des      Dysgeusie                                                         Bauchschmerzen,
Gastrointestinaltrak                                                                    Diarrhoe, trockener
ts                                                                                      Mund, Dyspepsie,
                                                                                        Nausea, Erbrechen
Erkrankungen der                                                                        Alopezie, psoriasisä
Haut und des Unterha                                                                    hnlicher Ausschlag
utzellgewebes                                                                           oder Exazerbation
                                                                                        einer Psoriasis,
                                                                                        Hautausschlag
Skelettmuskulatur-,                         Muskelkrämpfe,                              systemischer Lupus
Bindegewebs- und                            Myalgie                                     erythematodes
Knochenerkrankungen                                                                     
Erkrankungen der                                                                        Impotenz, sexuelle
Geschlechtsorgane                                                                       Dysfunktion, vermind
und der Brustdruese                                                                     erte Libido
Allgemeine Erkrankun                                                                    Asthenie, Ermüdung
gen und Beschwerden                                                                     
am Verabreichungsort                                                                    
Untersuchungen                                                    Auftreten / Nachweis  
                                                                   antinukleärer        
                                                                  Antikörper            

 
In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Patienten mit stark geschädigter Hornhaut im Zusammenhang mit der Anwendung von phosphathaltigen Augentropfen Fälle von Kalkablagerungen in der Hornhaut berichtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.