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Fachinformation zu Ciprofloxacin Zentiva® 250 mg/500 mg/750 mg:Helvepharm AG
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Dosierung und Behandlungsdauer bei Erwachsenen
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf.
Grundsätzlich sollte die Behandlung wenigstens 3 Tage über die Entfieberung bzw. das Verschwinden klinischer Symptome hinaus konsequent weiter durchgeführt werden.
Tabelle 1: Übliche Dosierung bei oraler Gabe in Einzel-/Tagesdosen

Indikation                                      Filmtabletten         Gesamtbehandlungsdauer
                                                                      (eventuell einschliesslich
                                                                      einer anfänglichen parenterale
                                                                      n Behandlung mit Ciprofloxacin
                                                                       [unter anderem Handelsnamen
                                                                      verfügbar])
Infektionen der unteren Atemwege                2× 500 mg bis2× 750   7 bis 14 Tage
                                                mg                    
Infektionen der oberen Atemwege
Akute Exazerbation einer chronischen Sinusitis  2× 500 mg bis2× 750   7 bis 14 Tage
                                                mg                    
Chronische eitrige Otitis media                 2× 500 mg bis2× 750   7 bis 14 Tage
                                                mg                    
Maligne externe Otitis                          2× 750 mg             28 Tage bis zu 3 Monate
Infektionen der Harnwege
Unkomplizierte Zystitis                         2× 250 mg bis2× 500   3 Tage
                                                mg                    
                                                Bei präklimakterisch
                                                en Frauen kann 500
                                                mg als Einzeldosis
                                                gegeben werden.
Komplizierte Zystitis, unkomplizierte           2× 500 mg             7 Tage
Pyelonephritis                                                        
Komplizierte Pyelonephritis                     2× 500 mg bis2× 750   mindestens 10 Tage, unter
                                                mg                    bestimmten Umständen (wie
                                                                      Abszesse) ist eine Behandlungs
                                                                      dauer über 21 Tage hinaus
                                                                      möglich
Prostatitis                                     2× 500 mg bis2× 750   2 bis 4 Wochen (akut) bis 4
                                                mg                    bis 6 Wochen (chronisch)
Infektionen des Genitaltraktes
Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis (vgl.     500 mg als Einzeldos  1 Tag (Einzeldosis)
"Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" )        is                    
Epididymoorchitis und entzündliche              2× 500 mg bis2× 750   mindestens 14 Tage
Erkrankungen des Beckens                        mg                    
Infektionen des Gastrointestinaltraktes und
intraabdominale Infektionen
Durch bakterielle Erreger einschliesslich       2× 500 mg             1 Tag
Shigella spp. ausser Shigella dysenteriae Typ                         
1 verursachte Diarrhö und empirische Therapie                         
der schweren Reisediarrhö                                             
Durch Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte    2× 500 mg             5 Tage
Diarrhö                                                               
Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö       2× 500 mg             3 Tage
Typhus                                          2× 500 mg             7 Tage
Durch Gram-negative Bakterien verursachte       2× 500 mg bis2× 750   5 bis 14 Tage
intraabdominale Infektionen                     mg                    
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes   2× 500 mg bis2× 750   7 bis 14 Tage
                                                mg                    
Infektionen der Knochen und Gelenke             2× 500 mg bis2× 750   höchstens 3 Monate
                                                mg                    
Neutropenische Patienten mit Fieber, wenn der   2× 500 mg bis2× 750   Die Therapie sollte über den
Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine    mg                    gesamten Zeitraum der
bakterielle Infektion verursacht ist.                                 Neutropenie fortgesetzt werden
Ciprofloxacin sollte gemäss offiziellen                               
Empfehlungen mit geeigneten antibakteriellen                          
Substanzen kombiniert werden.                                         
Prophylaxe invasiver Infektionen durch          500 mg als Einzeldos  1 Tag (Einzeldosis)
Neisseria meningitidis                          is                    

 
Obwohl die Wirksamkeit in klinischen Studien belegt ist, gilt Ciprofloxacin nicht als Mittel der ersten Wahl für die Behandlung von vermuteten oder diagnostizierten Pneumonien, welche durch Streptococcus pneumoniae verursacht sind.
Eine 60 Minuten dauernde Infusion mit 400 mg Ciprofloxacin, alle 8 Stunden, ist bezüglich der AUC gleichwertig einer oralen Gabe von 750 mg Ciprofloxacin alle 12 Stunden.
Tabelle 2: Dosierung und Behandlungsdauer bei Kindern und Jugendlichen

Indikation                   Tagesdosis in mg        Gesamtbehandlungsdauer (eventuell
                                                     einschliesslich einer anfänglichen
                                                     parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin
                                                     (unter anderem Handelsnamen verfügbar))
Zystische Fibrose bei        2× 20 mg/kg Körpergewi  10 bis 14 Tage
Kindern und Jugendlichen     cht mit einer maximale  
(5–17 Jahre) mit akuten      n Einzeldosis von 750   
Infektionsschüben            mg                      
Komplizierte Infektionen     2× 10–20 mg/kg          10 bis 21 Tage
der Harnwege sowie           Körpergewicht mit       
Pyelonephritis durch E.      einer maximalen         
coli                         Einzeldosis von 750 mg  
Andere schwere Infektionen   2× 20 mg/kg Körpergewi  Entsprechend der Art der Infektionen
                             cht mit einer maximale  
                             n Einzeldosis von 750   
                             mg                      

 
Erfahrungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion liegen nicht vor.
Dosierung und Behandlungsdauer bei Milzbrand
Erwachsene, Jugendliche und Kinder
Die Behandlung sollte unverzüglich nach einer vermuteten oder bestätigten Inhalation von Milzbranderregern einsetzen und zunächst mit intravenösem Ciprofloxacin (unter anderem Handelsnamen verfügbar) begonnen werden. Bei Kindern, Heranwachsenden und Schwangeren sollte nach Feststellung des Resistenzmusters des beteiligten Bacillus anthracis-Stammes die Möglichkeit einer Umstellung der Therapie auf (Amino-)Penicilline überprüft werden.
Therapeutische Wirksamkeit kann nach Anwendung folgender Dosierungen aufgrund der Empfindlichkeit der Erreger in vitro und der jeweils zu erwartenden Plasmaspiegel angenommen werden (siehe auch Rubrik "Eigenschaften/Wirkungen" ).

Erwachsene            2-mal täglich 500 mg.
Kinder/Jugendliche    2-mal täglich 10–15 mg/kg Körpergewicht.Die maximale Einzeldosis bei Kindern
                      sollte 500 mg nicht überschreiten(Maximale Tagesdosis: 1000 mg Ciprofloxacin).

 
Bei einer intravenös begonnenen Postexpositionsprophylaxe oder Behandlung nach Inhalation von Milzbranderregern kann nach klinischem Bild auf orale Weiterbehandlung umgestellt werden. Die Gesamtbehandlungsdauer (intravenös und oral) ist 60 Tage.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Erwachsene
Bei eingeschränkter Leberfunktion ist die Ciprofloxacin-Elimination nur wenig verändert, es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Dosierung dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung anzupassen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Erwachsene
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Ausmass der Nierenfunktionsstörung  
Kreatinin - Clearance               Serumkreatininwert                  Maximale Tagesdosis
30-60 ml/min/1.73 m²                1.4-1.9 mg/100 ml (124-168 µmol/l)  1000 mg
<30 ml/min/1.73 m²                  >2.0 mg/100 ml (177 µmol/l)         500 mg

 
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialyse
Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min/1.73 m2
Dosierung gemäss oben stehendem Schema.
Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1.73 m2
Ciprofloxacin Zentiva soll an den Dialysetagen, nach der Dialyse, gegeben werden. Dabei ist die Dosierung wie in obiger Tabelle für Kreatinin–Clearance <30 ml/min/1.73 m² vorzunehmen.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und kontinuierlicher ambulatorische Peritonealdialyse
1-mal 500 mg Filmtabletten oder 2-mal 250 mg Filmtabletten.
Ältere Patienten
Ältere Patienten sollten die niedrigste mögliche Dosierung erhalten. Im Falle einer verminderten Nierenfunktion ist die Dosierung entsprechend anzupassen (vgl. spezielle Dosierungsanweisungen weiter oben).
Art der Anwendung
Ciprofloxacin Zentiva Filmtabletten
Aufgrund des bitteren Geschmacks von Ciprofloxacin sind die Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Wenn eine Dosis vergessen wurde, soll sie jederzeit, jedoch nicht weniger als 6 Stunden vor der nächsten geplanten Dosis eingenommen werden. Wenn weniger als 6 Stunden vor der nächsten Dosis verbleiben, soll die vergessene Dosis nicht eingenommen werden und die Behandlung wie vorgeschrieben mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden. Es soll nicht die doppelte Dosis eingenommen werden, um eine vergessene Dosis zu kompensieren.
Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Resorption. Ciprofloxacin Filmtabletten sollten nicht mit Milchprodukten (z.B. Milch oder Joghurt) oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) eingenommen werden (siehe auch Rubrik "Interaktionen" ).
In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist Tabletten einzunehmen, empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin (unter anderem Handelsnamen verfügbar) zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.

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