Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro EinheitPulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Wirkstoffmenge pro Durchstechflasche nach Rekonstitution:
C1-Esterase-Inhibitor aus humanem Plasma: 500 IE pro 5 ml (100 IE/ml).
Eine Internationale Einheit (IE) entspricht der Menge an C1-Esterase-Inhibitor, die in 1 ml normalem menschlichem Plasma vorhanden ist.
Der Gesamtproteingehalt der rekonstituierten Lösung beträgt 15 ± 5 mg/ml.
Cinryze ist ein weisses Pulver in einer Durchstechflasche.
Nach dem Auflösen in Wasser für Injektionszwecke ist die Lösung klar und farblos bis schwach blau gefärbt.
|