Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Der Generator besteht aus dem Radionuklid Strontium 82Sr, adsorbiert an einer Zinn(IV)oxid-Säule zur Elution einer 82Rb-Rubidiumchlorid-Infusionslösung.
 
Spezifikationen:
Zum Kalibrationszeitpunkt, bei einer Elution mit einer Flussrate von 50 ml/min, weist das Eluat folgende Spezifikationen auf:
- 82Sr ≤ 2x10-5 MBq/MBq 82Rb
- 83Rb ≤ 5x10-5 MBq/MBq 82Rb
- 85Sr ≤ 2x10-4 MBq/MBq 82Rb
- alle weiteren radioaktiven Kontaminanten: ≤ 5x10-6 MBq/MBq 82Rb
- der Zinngehalt muss unter 1 µg/ml liegen.
 
Bei jeder Anwendung, bei einer Elution mit einer Flussrate von 50 ml/min, ist zu berücksichtigen, dass ein aus dem Generator gewonnenes Eluat nicht mehr als 1x10-5 MBq Strontium 82Sr und nicht mehr als 1x10-4 MBq Strontium 85Sr pro MBq 82Rb-Rubidiumchlorid-Injektionslösung enthalten darf.
 
82Rb hat eine physikalische Halbwertszeit von 1,27 Minuten. 82Sr, 85Sr und 83Rb haben eine physikalische Halbwertszeit von 25,5 Tagen, 64,8 Tagen bzw. 86,2 Tagen.