PackungenDas Fertigprodukt besteht aus einem oder mehreren Infusionsbeuteln, welche eine Gesamtzelldispersion von 260 bis 500 × 106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen enthalten. Jeder Infusionsbeutel enthält 10–30 ml (50-ml-Beutel), 30–70 ml (250-ml-Beutel) oder 55–100 ml (500-ml-Beutel) Zelldispersion. [A]
Jeder Infusionsbeutel mit Abecma ist mit einer transparenten Plastikhülle umwickelt, die auf die Rückseite des Infusionsbeutels gefaltet und einzeln in einer Metallkassette verpackt ist. Abecma wird in der Dampfphase von Flüssigstickstoff gelagert und in einem Versandbehälter mit Flüssigstickstoff-Trockendampf geliefert.
Dem Versandbehälter liegt ein RFI-Zertifikat bei.
|