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Fachinformation zu Vaborem® 1 g/1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:A. Menarini GmbH
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Tabelle 1 zeigt die empfohlene intravenöse Dosis für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥40 ml/min (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Eigenschaften/Wirkungen" ).
Tabelle 1: Empfohlene intravenöse Dosis bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥40 ml/min1

Infektionstyp         Vaborem-Dosis         Häufigkeit            Infusionszeit         Behandlungsdauer
                      (Meropenem/Vaborbact                                              
                      am)2                                                              
Komplizierter         2 g/2 g               Alle8 Stunden         3 Stunden             5 bis 10 Tage2
Harnwegsinfekt                                                                          
(cUTI) einschliessli                                                                    
ch Pyelonephritis                                                                       
cIAI                  2 g/2 g               Alle8 Stunden         3 Stunden             5 bis 10 Tage2
Nosokomial erworbene  2 g/2 g               Alle8 Stunden         3 Stunden             7 bis 14 Tage
 Pneumonie (HAP)                                                                        
einschliesslich VAP                                                                     
Nachweislich oder     2 g/2 g               Alle8 Stunden         3 Stunden             Dauer abhängig von
vermutlich mit                                                                          der Infektionsstelle
einer der oben                                                                          
genannten Infektione                                                                    
n assoziierte                                                                           
Bakteriämie                                                                             

 
1 Berechnung nach der Cockcroft-Gault-Formel
2 Behandlung kann bis zu 14 Tage dauern
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Pharmakokinetik" ).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Tabelle 2 zeigt die empfohlenen Dosisanpassungen für Patienten mit einer CrCl ≤39 ml/min.
Meropenem und Vaborbactam werden durch Hämodialyse entfernt (siehe "Pharmakokinetik" ). Die auf eine eingeschränkte Nierenfunktion abgestimmten Dosen sollten nach einer Dialysebehandlung angewendet werden.
Tabelle 2: Empfohlene intravenöse Dosen für Patienten mit einer CrCl ≤39 ml/min

CrCl (ml/min)1  Empfohlenes Dosierungsschema²  Dosierintervall  Infusionszeit
20 bis 39       1 g/1 g                        Alle 8 Stunden   3 Stunden
10 bis 19       1 g/1 g                        Alle 12 Stunden  3 Stunden
Weniger als 10  0,5 g/0,5 g                    Alle 12 Stunden  3 Stunden

 
1 Berechnung nach der Cockcroft-Gault-Formel
2 Empfohlene Behandlungsdauer siehe Table 1
Ältere Patienten
Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe "Pharmakokinetik" ).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem/Vaborbactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Vaborem wird durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 3 Stunden gegeben.
Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung (siehe "Sonstige Hinweise" ).

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