Unerwünschte Wirkungen

In hohen Dosierungen kann es zu starkem Durchfall, Magen-Darm-Blutungen, Ausschlägen sowie Nieren- und Leberschäden führen. Es ist jedoch notwendig, das Medikament in voller Dosierung zu verabreichen, um eine ausreichende therapeutische Wirkung zu erzielen. Daher kann bei Durchfall ein Arzneimittel gegen Durchfall verabreicht werden.
Colchicin kann eine reversible Malabsorption von Vitamin B12 auslösen, indem es die Funktion der Schleimhaut des Ileums verändert.
Die folgende Tabelle fasst die wichtigsten unerwünschten Ereignisse von Colchicin nach MedDRA- Systemorganklassen zusammen:
Den Nebenwirkungen wurden die folgenden Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig (>1/10);
häufig (>1/100, <1/10);
gelegentlich (>1/1.000, <1/100);
selten (>1/10.000, <1/1.000);
sehr selten (<1/10.000),
nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht festgelegt werden).

Systemorganklasse (SOC)     Häufigkeit            Nebenwirkung
Erkrankungen des Blutes     Gelegentlich          Leukopenie
und des Lymphsystems                              
                            Selten                Thrombozytose Nasenbluten Knochenmarkpathologie
                                                  (aplastische oder hämolytische Anämie,
                                                  Panzytopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie)
Erkrankungen des            Sehr selten           Periphere motorische Neuropathie
Nervensystems                                     
Erkrankungen des            Häufig                Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch-schmerzen
Gastrointestinaltrakts                            
                            Nicht bekannt         Starker Durchfall, gastrointestinale Blutungen
Leber- und Gallenerkrankun  Nicht bekannt         Hypertransaminasämie, Hepatotoxizität
gen                                               
Erkrankungen der Nieren     Nicht bekannt         Nierenschäden
und Harnwege                                      
Erkrankungen der Haut und   Gelegentlich          Alopezie
des Unterhautgewebes                              
                            Selten                Urtikaria, vesico-bullöses Exanthem, Purpura,
                                                  Erythem, Ödem
                            Nicht bekannt         Hautausschläge
Skelettmuskulatur-,         Gelegentlich          Myotonie, Muskelschwäche, Muskelschmerzen,
Bindegewebs- und                                  Rhabdomyolyse
Knochenerkrankungen                               
Erkrankungen der            Selten                Azoospermie, Oligospermie
Geschlechtsorgane und der                         
Brustdrüse                                        

 
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.