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Fachinformation zu Sondelbay®:Accord Healthcare AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Chemische und physikalische inuse Stabilität wurde für 28 Tage bei 2-8 °C gezeigt. Nach der ersten Injektion kann Sondelbay maximal 28 Tage bei den oben genannten Temperaturen gelagert werden. Andere inuse Lagerungszeiten- und Bedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Sondelbay kann maximal 3 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) gelagert werden, wenn keine Kühlung verfügbar ist. Danach muss der Fertigpen wieder in den Kühlschrank gelegt und innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Injektion aufgebraucht werden.
Der Fertigpen soll nach 28 Tagen fachgerecht entsorgt werden, auch wenn noch Lösung im Pen verbleibt.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern, nicht einfrieren. Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn es gefroren war. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Der Fertigpen muss unmittelbar nach Gebrauch mit aufgesetzter Schutzkappe wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden, um die Patrone vor physischer Beschädigung und vor Licht zu schützen. Bewahren Sie den Fertigpen nicht mit angebrachter Nadel auf.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Sondelbay wird in einem Fertigpen geliefert. Jeder Fertigpen darf nur von einem Patienten verwendet werden, auch wenn die Nadel gewechselt wird. Für jede Injektion muss eine neue sterile Nadel verwendet werden. Jede Sondelbay-Packung enthält eine Bedienungsanleitung, in der die Verwendung des Fertigpens vollständig beschrieben wird. Mit dem Produkt werden keine Nadeln geliefert. Das Gerät kann mit Fertigpennadeln (31G oder 32G; 4 mm, 5 mm oder 8 mm) verwendet werden.
Das Datum der ersten Injektion sollte auf den Umkarton und / oder den Fertigpen von Sondelbay geschrieben werden.
Der Fertigpen darf nicht angewendet werden, wenn die Lösung trüb oder gefärbt ist oder Partikel enthält.

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