Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Erwachsene
Um die Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Symptomen zu verringern, ist die Dosis beginnend mit einmal wöchentlich 0.25 mg schrittweise über einen Zeitraum von 16 Wochen bis zur Erhaltungsdosis von einmal wöchentlich 2.4 mg zu steigern (siehe Tabelle 2).
Bei Erwachsenen mit einem BMI ≥30 kg/m² zu Beginn der Behandlung mit Wegovy kann die Dosis nach mindestens 4 Wochen Behandlung mit der 2.4-mg-Dosis auf maximal 7.2 mg einmal wöchentlich erhöht werden. Führt die 7.2-mg-Dosis zu keiner weiteren, klinisch relevanten Reduktion des Körpergewichts, soll die Dosis wieder auf 2.4 mg einmal wöchentlich abgesenkt werden.
Generell sollte keine Dosissteigerung erfolgen, wenn bereits erhebliche gastrointestinale Symptome vorliegen. Wenn die Symptome anhalten, ist in Betracht zu ziehen, auf die vorherige Dosis zu reduzieren, bis sich die Symptome gebessert haben.
Tabelle 2: Zeitplan für die Dosissteigerung

      Dosissteigerung  Wöchentliche Dosis
Woche 1–4        0.25 mg
Woche 5–8        0.5 mg
Woche 9–12       1 mg
Woche 13–16      1.7 mg
Erhaltungsdosis  2.4 mg bis maximal 7.2 mg

Erwachsene in der Indikation "Gewichtsregulierung"
Falls die Patienten nach 28-wöchiger Behandlung nicht mindestens 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben, muss unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Profils des einzelnen Patienten entschieden werden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Jugendliche in der Indikation "Gewichtsregulierung"
Für Jugendliche im Alter von 12 Jahren oder älter ist das gleiche Dosiseskalationsschema wie für Erwachsene (Tabelle 2) anzuwenden, wobei die Erhaltungsdosis auf 2.4 mg einmal wöchentlich beschränkt ist (siehe Tabelle 2). Eine Erhaltungsdosis von 7.2 mg wird bei diesen Patienten nicht empfohlen. Falls sich der BMI der Patienten nach 28-wöchiger Behandlung nicht um mindestens 5 % verbessert hat, muss unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Profils des einzelnen Patienten entschieden werden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen, Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh A, B oder C)
Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Erfahrungen mit der Anwendung von Semaglutide bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh C) sind begrenzt. Bei der Behandlung dieser Patienten mit Semaglutide ist Vorsicht geboten (siehe "Pharmakokinetik" ). In einer Studie bei erwachsenen Patienten mit MASH und F4c wurden keine Sicherheitssignale festgestellt.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Erfahrungen mit der Anwendung von Semaglutide bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion sind begrenzt. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird die Anwendung von Semaglutide nicht empfohlen (siehe "Pharmakokinetik" ).
Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Gewichtsregulierung
Semaglutide ist für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht zugelassen. Semaglutide ist zugelassen für die Behandlung von Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren in der Indikation "Gewichtsregulierung" .
MASH
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutide bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit MASH ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Patienten mit anderen Grunderkrankungen
Patienten mit Diabetes Typ 2
Wegovy darf nicht in Kombination mit anderen GLP-1-Rezeptoragonisten angewendet werden.
Wenn die Behandlung mit Semaglutide begonnen wird, ist eine Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffen) zu erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
Verspätete Dosisgabe
Falls eine Dosis ausgelassen wird, sollte sie so bald wie möglich und innerhalb von 5 Tagen nach dem ursprünglichen Dosistermin verabreicht werden. Wenn mehr als 5 Tage vergangen sind, sollte die ausgelassene Dosis übersprungen werden und die nächste Dosis sollte am regulären, turnusgemässen Tag verabreicht werden. In jedem Fall können Patienten anschliessend ihr regelmässiges einmal wöchentliches Dosierungsschema wiederaufnehmen. Falls mehrere Dosen ausgelassen wurden, ist in Betracht zu ziehen, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis wiederaufzunehmen.
Art der Anwendung
Wegovy wird einmal wöchentlich zu einer beliebigen Tageszeit mit oder ohne einer Mahlzeit angewendet.
Wegovy soll subkutan in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert werden. Die Injektionsstelle kann ohne Dosisanpassung geändert werden. Wegovy darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Für die Dosis von 7.2 mg werden drei Dosen von 2.4 mg nacheinander injiziert. Die Injektionen können im gleichen Körperbereich gemacht werden, sollten aber mindestens 5 cm auseinander liegen.
Der Tag der wöchentlichen Anwendung kann bei Bedarf gewechselt werden, solange die Zeit zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage (> 72 Stunden) beträgt. Nach der Auswahl eines neuen Verabreichungstages ist die einmal wöchentliche Dosierung fortzusetzen.
Für weitere Informationen zur Anwendung siehe "Sonstige Hinweise" .
Die Patienten sind anzuhalten, vor Anwendung von Wegovy die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage sorgfältig zu lesen.