Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Da keine Kompatilibitätsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
Nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Durchstechflasche:
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Die ungeöffnete Durchstechflasche kann vor Gebrauch bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) aufbewahrt werden.
Fertigspritze:
Die Fertigspritze in ihrer versiegelten Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Die ungeöffnete Blisterpackung kann vor Anwendung bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) aufbewahrt werden.
Hinweise für die Handhabung
Durchstechflasche (Erwachsene und Frühgeborene):
Die Durchstechflasche ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach der Injektion müssen nicht verwendete Produktreste verworfen werden. Jede Durchstechflasche, die Anzeichen einer Beschädigung oder Manipulation aufweist, darf nicht benutzt werden. Die Sterilität kann nicht garantiert werden, sollte die Versiegelung der Packung eine Beschädigung aufweisen.
Zur Vorbereitung und intravitrealen Injektion werden die folgenden nicht in der Packung enthaltenen Einzelteile zum einmaligen Gebrauch benötigt:
eine 5µm-Filterkanüle (18 G)
für erwachsene Patienten: eine sterile 1ml-Spritze (mit einer 0.05ml-Markierung) und eine Injektionskanüle (30 G x ½")
Fertigspritze (Nur für Erwachsene)
Die Fertigspritze ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Fertigspritze ist steril. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Die Sterilität der Fertigspritze kann nur garantiert werden, solange die Blisterpackung versiegelt ist. Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn die Lösung Partikel enthält, verfärbt oder getrübt ist.
Die Fertigspritze enthält mehr als die empfohlene Dosis von 0.5 mg. Das entnehmbare Volumen der Fertigspritze (0.1 ml) darf nicht vollständig verwendet werden. Die überschüssige Menge ist vor der Injektion zu verwerfen. Die Injektion des gesamten Volumens kann eine Überdosierung zur Folge haben. Um die Luftblasen zusammen mit dem überschüssigen Arzneimittel zu entfernen, drücken Sie den Kolben vorsichtig, bis sich der Rand unterhalb der Kuppel des Gummistopfens auf einer Linie mit der schwarzen Dosierungsmarkierung der Spritze befindet (dies entspricht 0.05 ml, d. h. 0.5 mg Ranibizumab).
Für die intravitreale Injektion sollte eine sterile 30 G x ½" Injektionskanüle verwendet werden.
Dieser Gebrauchsartikel ist nicht in der Packung enthalten.
Zur Vorbereitung von Ranivisio für die intravitreale Anwendung folgen Sie bitte der Gebrauchsanweisung am Ende der Fachinformation.