Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
Jede Durchstechflasche enthält 20 mg Pegunigalsidase alfa in einem Volumen von 10 ml in einer Konzentration von 2 mg/ml.
Die Stärke gibt die Menge von Pegunigalsidase alfa unter Berücksichtigung der Pegylierung an.
Die Wirksamkeit dieses Arzneimittels sollte nicht mit der eines anderen pegylierten oder nicht pegylierten Proteins derselben therapeutischen Klasse verglichen werden. Für weitere Informationen, siehe Abschnitt Eigenschaften / Wirkungen.