Unerwünschte Wirkungen

 
 
Epidemiologische Studien, vor allem bei Patienten im Alter von 50 Jahren und darüber, zeigen ein höheres Frakturrisiko bei Patienten, die mit SSRI und ATD behandelt werden.
Eine Reihe von Nebenwirkungen kann auch ein Symptom einer Depression sein, z. B. Hemmungen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Zittern und Schwindelgefühl.
 
Unerwünschte Wirkungen werden nach der systemischen einheitlichen Klassifikation MedDRA und der Häufigkeit wie folgt geordnet: "sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100), "selten" (≥1/10000, <1/1000), "sehr selten" (<1/10 000), "nicht bekannt" (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden).
 

Einheitliche systema  sehr häufig (≥1/10)   häufig (≥1/100,       gelegentlich (≥1/100  selten  (≥1/10000,    nicht bekannt (die
tische Klassifizieru                        <1/10),               0, <1/100),           <1/1000),             Häufigkeit kann auf
ng                                                                                                            der Grundlage der
                                                                                                              verfügbaren Daten
                                                                                                              nicht bestimmt
                                                                                                              werden).
Infektionen und                                                                         Bindehautentzündung   
Schädlingsbefall                                                                                              
Krankheiten des                                                                         Eosinophilie,         
hämolymphopoetischen                                                                    Knochenmarkdepressio  
 Systems                                                                                n, Agranulozytose,    
                                                                                        Leukopenie, Thromboz  
                                                                                        ytopenie, Purpura,    
                                                                                        hämolytische Anämie   
Endokrine Störungen                                                                     Syndrom der inadäqua  Erhöhte oder verring
                                                                                        ten ADH-Sekretion,    erte Libido, erhöhte
                                                                                        Gynäkomastie,         r oder verringerter
                                                                                        Brustvergrößerung,    Blutzuckerspiegel
                                                                                        Galaktorrhö bei       
                                                                                        Frauen                
Störungen des                                                     Anorexie                                    
Stoffwechsels und                                                                                             
der Ernährung                                                                                                 
Psychiatrische        Schläfrigkeit         Schlaflosigkeit       Verwirrung            Desorientierung,      Suizidgedanken,
Störungen                                                                               Paranoia, Manie,      suizidiales Verhalte
                                                                                        expressive Aphasie    n Während der
                                                                                                              Doxepin-Therapie
                                                                                                              oder unmittelbar
                                                                                                              nach Absetzen der
                                                                                                              Behandlung wurden
                                                                                                              folgende Fälle
                                                                                                              berichtet
Störungen des                               Schwindel, extrapyra  Taubheitsgefühl       Ataxie, Halluzinatio  
Nervensystems                               midale Symptome,      oder Parästhesien     nen, Spätdyskinesie   
                                            Unruhe, Tremor                                                    
Erkrankungen des                                                  Tinnitus                                    
Ohrs und Labyrinthit                                                                                          
is                                                                                                            
Herzerkrankungen                                                  Tachykardie Hypotoni  Veränderungen der     
                                                                  e                     EKG-Parameter         
                                                                                        (Verlängerung des     
                                                                                        QRS- und PR-Interval  
                                                                                        ls)                   
Erkrankungen der                                                                        Asthma-Exazerbation   
Atemwege, des                                                                                                 
Brustkorbs und des                                                                                            
Mediastinums                                                                                                  
Gastrointestinale                           Übelkeit              Trockener Mund,       Mundfäule, Stomatiti  
Störungen                                                         Verstopfung, Durchfa  s                     
                                                                  ll, Dyspepsie                               
Hepatobiliäre                                                                           Gelbsucht             
Erkrankungen                                                                                                  
Erkrankungen der                                                  Hautausschlag,                              
Haut und des Unterha                                              Juckreiz, Gesichtsöd                        
utzellgewebes                                                     em, Photosensibilisi                        
                                                                  erung, Urtikaria                            
Erkrankungen des                                                  Rückenschmerzen,                            
Bewegungsapparats                                                 erhöhte Kreatinphosp                        
und des Bindegewebes                                              hokinase, Myalgie,                          
                                                                  erhöhter Muskeltonus                        
                                                                   und Krämpfe                                
Nieren- und Harnwegs                                              Harnverhalt                                 
erkrankungen                                                                                                  
Reproduktions- und                                                                      Hodenschwellung,      
Brusterkrankungen                                                                       Gynäkomastie,         
                                                                                        Brustvergrößerung,    
                                                                                        Galaktorrhö bei       
                                                                                        Frauen                
Systemische Erkranku                        Müdigkeit             Schwäche              Rötung, Hyperpyrexie  
ngen und Zustände                                                                        (in Kombination      
im Zusammenhang mit                                                                     mit Chlorpromazin),   
dem Verabreichungsor                                                                    Schüttelfrost,        
t                                                                                       Schwitzen, Sehstörun  
                                                                                        gen                   
Studien                                     Gewichtszunahme                                                   

 
Bei abruptem Absetzen einer Therapie mit trizyklischen Antidepressiva können Entzugserscheinungen auftreten, wie Schlaflosigkeit, Reizbarkeit und übermäßiges Schwitzen. Auch bei Säuglingen, deren Mütter im dritten Trimester trizyklische Antidepressiva erhielten, wurden Entzugserscheinungen wie Atemdepression, Krämpfe und "Nervosität" (Hyperreflexie) beobachtet.
 
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.