Interaktionen

Pharmakokinetische Interaktionen
Wirkung von IMAAVY auf andere Arzneimittel
Die gleichzeitige Anwendung von IMAAVY kann die systemische Exposition von Arzneimitteln verringern, die an den humanen neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn) binden (z.B. Immunglobulin-G-Produkte [IgG], IgG-basierte monoklonale Antikörper, Antikörperderivate, welche die humane Fc-Domäne der IgG-Unterklasse enthalten, sowie Fc-Fusionsproteine). Wenn Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die an die IgG-Bindungsstelle des humanen neonatalen FcRn-Rezeptors binden (z.B. IVIg), eine Behandlung mit Nipocalimab benötigen, wird empfohlen, 4 Wochen nach der letzten Dosis dieser Arzneimittel zu warten, bevor mit der Dosis von Nipocalimab begonnen wird. Wenn Patienten, die Nipocalimab erhalten, eine Behandlung mit Arzneimitteln benötigen, die an die IgG-Bindungsstelle des humanen neonatalen Fc-Rezeptors binden, wird empfohlen, diese Arzneimittel 2 Wochen nach der letzten Dosis von Nipocalimab zu beginnen, wenn dies nach klinischer Einschätzung medizinisch vertretbar ist.
In klinischen Interaktionsstudien bei gesunden Probanden verringerte Nipocalimab die systemische Exposition (Cmax und AUC) von Fremanezumab und Etanercept.
Wenn die gleichzeitige Langzeitanwendung solcher Arzneimittel für die Patientenversorgung unerlässlich ist, ist sorgfältig auf eine verminderte Wirksamkeit dieser Arzneimittel zu achten, und das Absetzen von IMAAVY oder die Anwendung alternativer Therapien in Erwägung zu ziehen (siehe Pharmakokinetik).
Bei gleichzeitiger Gabe von Fremanezumab an gesunde Teilnehmer verringerte IMAAVY die systemische Exposition (Cmax und AUC) von Fremanezumab um 42 % bzw. 66 %. Bei Verabreichung von IMAAVY 14 Tage nach der Verabreichung von Fremanezumab blieb der Cmax-Wert unverändert, wohingegen die AUC um 53 % verringert wurde.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Etanercept bei gesunden Teilnehmern verringerte IMAAVY die Cmax von Etanercept um ca. 8 % und die AUC um ca. 28 %.
Wirkung anderer Arzneimittel auf IMAAVY
In einer klinischen Interaktionsstudie mit gesunden Probanden, in der die Wirkung von Hydroxychloroquin (HCQ) auf die Pharmakodynamik von IMAAVY untersucht wurde, war die IgG-Reduktion nach Verabreichung von IMAAVY mit und ohne gleichzeitige Verabreichung von HCQ vergleichbar.
Cytochrom-P450-Substrate
Nipocalimab wird nicht durch Cytochrom-P450-Enzyme metabolisiert. Daher sind Interaktionen mit anderen Arzneimitteln, die Substrate, Induktoren oder Inhibitoren von Cytochrom-P450-Enzymen sind, unwahrscheinlich.