Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Die Anfangsdosis von Rybelsus N beträgt 1.5 mg einmal täglich. Nach 1 Monat sollte die Dosis auf 4 mg einmal täglich (Erhaltungsdosis) erhöht werden. Falls die blutzuckersenkende Wirkung nach mindestens einmonatiger Behandlung mit der 4-mg-Dosis ungenügend ist, kann die Erhaltungsdosis auf maximal 9 mg einmal täglich erhöht werden.
Die empfohlenen einmal täglichen Erhaltungsdosen sind 4 mg oder 9 mg.
Die empfohlene maximale Tageseinzeldosis von Semaglutid beträgt 9 mg.
Die Dosis von 1.5 mg ist für die Einleitung der Behandlung (Anfangsdosis) und nicht für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels vorgesehen. Die Einnahme von mehr als einer Tablette pro Tag sollte nicht erfolgen, um die Wirkung einer höheren Dosis zu erzielen.
Es sind zwei Formulierungen der Semaglutide-Tablette erhältlich:
·Rybelsus N: 1.5, 4 und 9 mg (runde Tabletten)
·Rybelsus: 3, 7 und 14 mg (ovale Tabletten)
Die bioäquivalenten (=) Dosen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:

Patienten, die mit Rybelsus N 9 mg einmal täglich behandelt werden, können auf eine subkutane Injektion von 0.5 mg einmal wöchentlich (Ozempic) umgestellt werden. Die Patienten können am Tag nach der letzten Dosis von Rybelsus N mit Ozempic beginnen. Patienten, die mit einer einmal wöchentlichen Injektion von Ozempic 0.5 mg s.c. behandelt werden, können auf Rybelsus N 4 mg oder 9 mg einmal täglich übergehen. Patienten können bis zu 7 Tage nach der letzten Injektion von Ozempic mit Rybelsus N beginnen. Für Ozempic 1 mg gibt es keine Äquivalentdosis zu Rybelsus N.
Bei der Anwendung von Rybelsus N in Kombination mit Metformin und/oder einem Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Hemmer (SGLT2i) oder einem Glitazon kann die aktuelle Dosierung von Metformin und/oder SGLT2i/Glitazon beibehalten werden.
Bei der Anwendung von Rybelsus N in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin sollte eine Reduktion der Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins erwogen werden, um das Hypoglykämierisiko zu reduzieren (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten (≥65 Jahre alt)
Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rybelsus N bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Rybelsus N ist eine Tablette zur einmal täglichen oralen Anwendung.
Art der Anwendung
Rybelsus sollte auf den nüchternen Magen eingenommen werden. Rybelsus N sollte als ganze Tablette mit bis zu einem halben Glas Wasser (120 ml) geschluckt werden. Die Tablette darf nicht zerdrückt oder zerkaut werden. Es muss mindestens 30 Minuten gewartet werden, bevor die erste Mahlzeit, das erste Getränk oder andere orale Arzneimittel eingenommen werden. Eine Wartezeit von weniger als 30 Minuten kann die Absorption von Semaglutide herabsetzen.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte diese übersprungen werden. Die nächste Dosis sollte am folgenden Tag eingenommen werden.