Posologie/Mode d’emploiGentamicine Nardia peut être injectée lentement par voie intraveineuse ou intramusculaire. La dose recommandée pour les administrations intraveineuse et intramusculaire est identique.
Le poids corporel au début du traitement sert de base pour calculer la dose correcte.
Pour des doses plus faibles, en particulier chez les jeunes enfants, les nouveau-nés et les prématurés, des présentations à dosage plus faible d'autres fabricants sont disponibles.
Posologie usuelle
Patients ayant une fonction rénale normale
1. Adultes
En cas d'infections sévères, la dose est de 3 mg/kg/jour, répartie en 3 doses égales, administrées toutes les 8 heures.
Les directives posologiques simplifiées suivantes peuvent être suivies:
Patients d'un poids supérieur à 60 kg: 80 mg (2 mL) trois fois par jour, ou 120 mg (3 mL) toutes les 12 heures.
Patients pesant moins de 60 kg: 60 mg (1.5 mL) trois fois par jour.
En cas d'infections menaçant le pronostic vital, on peut administrer jusqu'à 5 mg/kg/jour en 3 ou 4 doses. Cette posologie doit être ramenée à 3 mg/kg/jour dès que l'état clinique le permet. Chez ces patients, il est souhaitable de mesurer les taux sériques de l'antibiotique afin de s'assurer qu'ils sont adéquats et non excessifs. Les concentrations maximales se situent généralement entre 4 et 6 µg/mL.
En cas d'infections généralisées ou d'infections des voies urinaires d'intensité modérée, dans lesquelles le microorganisme responsable est hautement sensible, une posologie de 2 mg/kg/jour, administrée en 2 doses égales, peut être envisagée. Toutefois, si la réaction clinique n'est pas immédiate, la posologie doit être augmentée à 3 mg/kg/jour, à administrer en 3 doses égales.
En cas d'infections chroniques ou récidivantes des voies urinaires, Gentamicine Nardia peut être administrée à la dose de 160 mg une fois par jour pendant 7 à 10 jours.
2. Enfants
Pour la posologie chez les jeunes enfants, les nouveau-nés et les prématurés, des présentations à dosage plus faible d'autres fabricants sont disponibles.
Enfants: 6-7.5 mg/kg/jour (2.0-2.5 mg/kg toutes les 8 heures).
Nouveau-nés de plus de 1 semaine et nourrissons: 7.5 mg/kg/jour (2.5 mg/kg toutes les 8 heures).
Prématurés ou nouveau-nés âgés de 1 semaine ou moins: 5-6 mg/kg/jour (2.5-3.0 mg/kg toutes les 12 heures).
La durée du traitement ne doit normalement pas dépasser 7 à 10 jours, quelle que soit l'infection. Un traitement plus long peut s'avérer nécessaire en cas d'infections complexes ou présentant des complications (voir "Mises en garde et précautions" ).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, la posologie doit être réduite et ajustée à la fonction rénale (voir "Mises en garde et précautions" ). Dans la mesure du possible, les taux sériques de gentamicine doivent être surveillés. La prolongation de l'intervalle habituel entre les doses est une méthode d'ajustement posologique. Comme il existe une corrélation étroite entre la concentration de créatinine sérique et la demi-vie sérique de la gentamicine, on peut se baser sur cette dernière pour adapter l'intervalle à appliquer entre les doses. Pour calculer la demi-vie sérique de la gentamicine (en heures), on multiplie par 4 la valeur de la créatinine sérique (exprimée en mg/100 mL). Pour calculer approximativement l'intervalle entre les doses (en heures), on multiplie par 8 la valeur de la créatinine sérique (exprimée en mg/100 mL) (voir Tableau 1). À titre d'exemple, un patient pesant 60 kg et avec un taux de créatinine sérique de 2.0 mg/100 mL peut recevoir 60 mg (1 mg/kg) toutes les 16 heures (2.0 mg/100 mL × 8).
Tableau 1: Ajustemen
t posologique en
cas d'insuffisance
rénale: prolongation
des intervalles
posologiques pour
une dose inchangée
Poids corporel Dose Clairance de la Créatininémie BUN (mg/100 mL) Intervalle posologiq
créatinine (mL/min.) (mg/100 mL) ue
> 60 kg 80 mg (2 mL) > 70 < 1.4 < 18 toutes les 8 heures
35-70 1.4-1.9 18-29 toutes les 12 heures
24-34 2.0-2.8 30-39 toutes les 18 heures
16-23 2.9-3.7 40-49 toutes les 24 heures
10-15 3.8-5.3 50-74 toutes les 36 heures
5-9 5.4-7.2 75-100 toutes les 48 heures
≤60 kg 60 mg (1.5 mL) comme ci-dessus
Chez les patients atteints d'infections systémiques sévères et présentant une atteinte rénale, il est parfois préférable d'administrer l'antibiotique plus fréquemment mais à une dose plus faible. Après avoir administré la dose initiale habituelle, la règle approximative pour déterminer les doses réduites à administrer toutes les 8 heures consiste à diviser la dose normalement recommandée par le taux de créatinine sérique (voir Tableau 2). À titre d'exemple, un patient pesant 60 kg et avec une concentration de créatinine sérique de 2.0 mg/100 mL reçoit une dose initiale de 60 mg (1 mg/kg) suivie d'une dose d'entretien d'env. 30 mg (60:2) toutes les 8 heures. On notera que l'état de la fonction rénale peut évoluer au cours du traitement par la gentamicine.
Tableau 2: Ajustement posologique en cas d'insuffisance
rénale: diminution de la dose pour un intervalle
posologique inchangé (8 heures)
Créatininémie (mg/100 mL) Clairance de la Doses suivantes
créatinine (mL/min/1 (pourcentage de la
.73 m2) dose initiale)
≤1.0 > 100 100
1.1–1.3 70-100 80
1.4–1.6 55-70 65
1.7–1.9 45-55 55
2.0–2.2 40–45 50
2.3–2.5 35-40 40
2.6–3.0 30-35 35
3.1–3.5 25-30 30
3.6–4.0 20-25 25
4.1–5.1 15-20 20
5.2–6.6 10-15 15
6.7–8.0 < 10 10
Dans le cadre d'un intervalle posologique de 8 heures, la diminution des doses et la prolongation des intervalles posologiques sont toutes deux des méthodes appropriées.
Posologie chez les patients sous hémodialyse: la quantité de gentamicine éliminée du sang peut varier en fonction de divers facteurs, notamment selon la méthode de dialyse utilisée. Une séance d'hémodialyse de 6 heures peut faire baisser la concentration sérique de gentamicine d'environ 50%. La dose recommandée à la fin de chaque période de dialyse est de 1 à 1.7 mg/kg PC (Poids Corporel), selon la sévérité de l'infection et de 2 à 2.5 mg/kg PC chez l'enfant.
Chez les patients âgés, des doses d'entretien plus basses que chez les adultes plus jeunes peuvent être indiquées en raison d'une fonction rénale réduite.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients dont la fonction hépatique est réduite.
Ces directives posologiques ne constituent pas des recommandations strictes, mais sont plutôt censées donner un ordre de grandeur permettant de fixer la posologie lorsqu'il est impossible de mesurer le taux sérique de gentamicine. Elles doivent être associées à une surveillance attentive des paramètres cliniques et de laboratoire et peuvent, si nécessaire, être modifiées par le médecin traitant.
Administration intraveineuse
Pour l'administration par voie intraveineuse chez l'adulte, la dose unitaire de Gentamicine Nardia peut être diluée dans 50 à 200 mL de solution physiologique stérile de NaCl ou dans une solution aqueuse à 5% de dextrose, et perfusée sur une durée de 20 à 60 minutes. Chez les nourrissons et les enfants, il faut diminuer le volume de la solution à perfuser.
Une dose unitaire de Gentamicine Nardia peut être administrée sous forme non diluée directement dans la veine ou dans la tubulure pour perfusion sur une durée de 2 à 3 minutes. À répéter toutes les 8 heures si nécessaire.
Blennorragie chez la femme et urétrite gonococcique chez l'homme
Une dose unique de 240 à 280 mg de Gentamicine Nardia administrée par voie intramusculaire s'est avérée efficace dans le traitement de l'urétrite gonococcique chez l'homme. La même dose, également administrée par voie intramusculaire, est considérée comme efficace contre les infections à gonocoques des organes génitaux inférieurs chez la femme.
Si l'on utilise Gentamicine Nardia, il est recommandé d'injecter une moitié de la dose dans chaque muscle fessier.
Traitement combiné
La dose de Gentamicine Nardia ne doit pas être réduite lors d'une utilisation en traitement combiné.
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