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Limitationen zu Tavneos 10 mg:

Tavneos
Prima dell'inizio della terapia, deve essere ottenuta un'autorizzazione preventiva dell’assicurazione malattie, previa consultazione con il medico di fiducia. L'autorizzazione dovrebbe essere esaminata dell’assicurazione malattie entro un termine ragionevole.
Come terapia aggiuntiva (per un massimo di 12 mesi) a un trattamento immunosoppressivo standard a base di Rituximab o Ciclofosfamide con glucocorticoidi, per il trattamento di pazienti adulti con vasculite ANCA (anticorpi anti-citoplasma dei neutrofili) grave attiva (granulomatosi con poliangioite (GPA) e poliangioite microscopica (MPA)), quando una terapia con glucocorticoidi ad alte dosi e di lunga durata non è possibile a causa di controindicazioni (secondo le informazioni professionale sui glucocorticoidi).
Documentazione del grado di gravità della malattia prima dell'inizio della terapia e 6 mesi dopo l'inizio della terapia utilizzando il Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS).
La durata della terapia con TAVNEOS è incerta e dipende dal successo della terapia (6-12 mesi). Dopo 6 mesi, il medico curante deve presentare un rapporto di progresso al medico di fiducia.
Dopo 6 mesi, TAVNEOS dovrebbe essere continuato solo se una terapia con corticosteroidi ad alte dosi non è ancora indicata e il successo del trattamento è stato dimostrato nel rapporto di progresso (BVAS).
TAVNEOS può essere utilizzato esclusivamente da reumatologi, nefrologi e immunologi qualificati nei centri/cliniche A e B (secondo l'elenco dei centri di formazione continua della FMH (http://www.siwf-register.ch)) a carico dell'assicurazione obbligatoria delle cure sanitarie (OKP).
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd rimborsa, su richiesta dell’assicurazione malattie presso il quale la persona assicurata era assicurata al momento della somministrazione, una quota fissa del prezzo di fabbrica.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd comunica all' assicurazione malattie l'importo del rimborso al primo sollecito. L'IVA non può essere richiesta in aggiunta a questa quota del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere effettuata a partire dal momento della somministrazione.

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