Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bedienungsanleitung für Xultophy 100 Einheiten/3.6 mg pro ml, Injektionslösung in einem Fertigpen

Bitte lesen Sie diese Anleitung vor der Anwendung Ihres Xultophy Fertigpens
sorgfältig durch. Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung
von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihres Diabetesberatungsteams erhalten
zu haben. Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen,
dass er Xultophy 100 Einheiten/3.6 mg pro ml enthält. Dann schauen Sie sich
die Abbildungen unten an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel
kennenzulernen. Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige
auf dem Pen nicht ablesen können, benutzen Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
Lassen Sie sich von jemandem mit gutem Sehvermögen helfen, der in der
Anwendung des Xultophy Fertigpens geschult ist. Xultophy ist ein
Arzneimittel, das Insulin Degludec und Liraglutide enthält. Xultophy wird in
Dosisschritten verabreicht. Ein Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin
Degludec + 0.036 mg Liraglutide. Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer
Dosis. Er enthält 3 ml Xultophy Lösung. Er ermöglicht die Abgabe von Dosen
von: -1 Dosisschritt -bis zu einem Maximum von 50 Dosisschritten (50
Einheiten Insulin Degludec + 1.8 mg Liraglutide) Ihr Pen gibt Dosen in
Abstufungen von 1 Dosisschritt ab. Machen Sie keine Dosisumrechnungen. Die
Dosisschritte entsprechen der Zahl, die die Dosisanzeige anzeigt. Ihr Pen ist
für die Anwendung mit NovoTwist oder NovoFine Einwegnadeln mit einer Länge
bis zu 8 mm und einer minimalen Dicke von 32 G vorgesehen. Nadeln sind in der
Packung nicht enthalten.  Wichtige Informationen Lesen Sie diese Hinweise
genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Xultophy Fertigpen und Nadel (Muster)                                           
1. Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor • Überprüfen Sie Namen      
und die farbige Etikette Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Xultophy       
enthält. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein Injektionspräparat   
verwenden. Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit       
schaden. • Nehmen Sie die Verschlusskappe ab.                                   
• Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos aussieht.         
Schauen Sie durch das Sichtfenster. Wenn Xultophy trüb aussieht, verwenden      
Sie den Pen nicht.                                                              
• Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie das Schutzsiegel ab.                
• Drücken Sie die Nadel gerade auf den Pen. Drehen Sie sie, bis sie festsitzt.  
• Ziehen Sie die äussere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.      
Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu      
entfernen.                                                                      
• Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese. Wenn Sie         
versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der       
Nadel stechen. Ein Tropfen der Injektionslösung kann an der Nadelspitze         
erscheinen. Dies ist normal, aber Sie müssen den Xultophy-Fluss dennoch         
überprüfen. Befestigen Sie eine neue Nadel auf Ihren Pen erst, wenn Sie eine    
neue Injektion vorbereiten.  Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel.   
Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen      
und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.  Benutzen Sie niemals eine verbogene     
oder beschädigte Nadel.                                                         
2. Überprüfen Sie den Insulinfluss • Drehen Sie den Dosiswähler um 2            
Dosisschritte einzustellen. Vergewissern Sie sich, dass die Dosisanzeige "2"    
anzeigt. • Die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele        
Dosisschritte Xultophy Sie eingestellt haben.                                   
• Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie ein paar Mal leicht   
gegen den oberen Teil des Pens, um eventuell vorhandene Luftblasen an die       
Oberfläche steigen zu lassen.                                                   
• Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die          
Dosisanzeige auf "0" zurückgeht. Die Ziffer 0 muss auf Höhe der                 
Dosismarkierung erscheinen. An der Nadelspitze sollte ein Tropfen der           
Injektionslösung erscheinen. An der Nadelspitze kann ein kleiner Tropfen        
verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert. Wenn kein Tropfen erscheint,    
wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal. Falls dann immer noch      
kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die          
Schritte 2A bis 2C noch einmal. Wenn dann noch immer kein Tropfen der           
Injektionslösung sichtbar wird, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen   
neuen.  Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Nadelspitze        
sichtbar ist, bevor Sie die Injektion durchführen. Wenn kein Tropfen            
erscheint, wird kein Xultophy injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige      
bewegt.  Es ist wichtig, dass Sie immer vor der Injektion den Durchfluss        
überprüfen. Wenn Sie den Durchfluss nicht überprüfen, erhalten Sie              
möglicherweise zu wenig oder gar kein Arzneimittel. Dies kann zu einem hohen    
Blutzuckerspiegel führen.                                                       
3. Stellen Sie Ihre Dosis ein • Drehen Sie den Dosiswähler, um die benötigte    
Dosis einzustellen. Die Dosisanzeige zeigt die Dosis in Dosisschritten an.      
Wenn Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch           
Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiswählers korrigieren. Der Pen kann       
eine Dosis bis zu maximal 50 Dosisschritten vorwählen. Der Dosiswähler ändert   
die Anzahl der Dosisschritte. Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung      
zeigen an, wie viele Dosisschritte Sie pro Dosis einstellen. Sie können bis     
maximal 50 Dosisschritte pro Dosis einstellen. Wenn Ihr Pen weniger als 50      
Dosisschritte enthält, stoppt die Dosisanzeige bei der Zahl der verbleibenden   
Dosisschritte. Der Dosiswähler macht unterschiedliche Klickgeräusche, je        
nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbliebenden       
Dosisschritte hinaus gedreht wird. Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des      
Pens.  Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu      
sehen, wie viele Dosisschritte Sie eingestellt haben, bevor Sie Xultophy        
injizieren. Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens, um Ihre Dosis         
einzustellen. Verwenden Sie nicht die Restmengenskala, sie zeigt nur ungefähr   
an, wie viel Xultophy sich noch in Ihrem Pen befindet.                          
Wie viel Xultophy ist noch übrig? • Die Restmengenskala zeigt Ihnen ungefähr    
an, wie viel Xultophy noch in Ihrem Pen übrig ist.                              
• Um genau zu sehen, wie viel Xultophy noch übrig ist, benutzen Sie die         
Dosisanzeige: Drehen Sie den Dosiswähler so lange, bis die Dosisanzeige         
stoppt. Wenn sie 50 anzeigt, sind noch mindestens 50 Dosisschritte in Ihrem     
Pen übrig. Wenn sie weniger als 50 anzeigt, zeigt die Zahl die verbleibenden    
Dosisschritte in Ihrem Pen an.                                                  
Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist,
können Sie die Dosis auf zwei Pens aufteilen.  Führen Sie beim Aufteilen
Ihrer Dosis die Berechnung sehr sorgfältig durch. Wenn Sie sich nicht sicher
sind, injizieren Sie sich die komplette Dosis mit einem neuen Pen. Wenn Sie
die Dosis falsch aufteilen, injizieren Sie zu wenig oder zu viel
Arzneimittel. Dies kann zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel
führen.
4 Injizieren Sie Ihre Dosis • Injizieren Sie die Nadel in Ihre Haut, so wie     
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat. • Stellen     
Sie sicher, dass Sie die Dosisanzeige sehen können. Bedecken Sie sie nicht      
mit Ihren Fingern. Dies könnte die Injektion unterbrechen.                      
• Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die          
Dosisanzeige "0" anzeigt. Die "0" muss gegenüber der Dosismarkierung stehen.    
Sie können dann ein Klicken hören oder fühlen.                                  
• Lassen Sie die Nadel in Ihrer Haut nach dem die Dosisanzeige auf "0"          
gedreht hat und zählen Sie langsam auf 6. • Wenn die Nadel vorher entfernt      
wird, sehen Sie möglicherweise einen Strahl Xultophy aus der Nadelspitze        
fliessen. Wenn dies der Fall ist, wird nicht die ganze Dosis abgegeben und      
Sie sollten häufiger Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen.                        
• Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut. Wenn an der Injektionsstelle Blut        
austritt, drücken Sie leicht darauf. Reiben Sie nicht die Stelle. Sie könnten   
nach der Injektion einen Tropfen Xultophy an der Nadelspitze sehen. Dies ist    
normal und wirkt sich nicht auf Ihre Dosis aus.  Beachten Sie immer die         
Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele Einheiten Sie injizieren. Halten Sie      
den Injektionsknopf gedrückt bis die Dosisanzeige "0" anzeigt. Wenn die         
Dosisanzeige nicht auf "0" zurückgegangen ist, wurde nicht die vollständige     
Dosis abgegeben, was zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen kann. Wie eine     
verstopfte oder beschädigte Nadel erkennen? • Wenn die "0" nach                 
kontinuierlichem Drücken des Injektionsknopfes nicht in der Dosisanzeige        
erscheint, könnten Sie eine verstopfte oder beschädigte Nadel benutzt haben.    
• In diesem Fall haben Sie gar kein Xultophy erhalten obwohl die Dosisanzeige   
sich von der ursprünglichen Dosis die Sie gewählt hatten, bewegt hat. Wie mit   
einer blockierten Nadel umgehen? Wechseln Sie die Nadel, wie in Abschnitt 5     
beschrieben, und wiederholen Sie alle Schritte ab Abschnitt 1: Bereiten Sie     
Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor. Vergewissern Sie sich, dass Sie die        
ganze Dosis wählen, die Sie benötigen. Berühren Sie niemals die Dosisanzeige,   
wenn Sie injizieren. Dies kann die Injektion unterbrechen.                      
5 Nach der Injektion • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage   
in die äussere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äussere Kappe zu         
berühren.                                                                       
• Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äussere Nadelkappe vorsichtig   
fest. • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie sorgfältig             
entsprechend den Anweisungen, die Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen     
Fachpersonal erhalten haben.                                                    
• Setzen Sie die Verschlusskappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um     
das Insulin vor Licht zu schützen. Entsorgen Sie nach jeder Injektion immer     
die Nadel, um die Verwendung einer spitzen Nadel sicherzustellen und            
verstopfte Nadeln zu vermeiden. Wenn die Nadel verstopft ist, wird kein         
Xultophy injiziert. Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne             
aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das                 
Diabetesberatungsteam gezeigt haben.  Versuchen Sie niemals, die innere         
Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen. Sie könnten sich mit der Nadel     
stechen.  Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel vom Pen. Dies      
kann verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von        
Xultophy und ungenaue Dosierung verhindern.                                     
Weitere wichtige Informationen • Führen Sie immer einen zusätzlichen Pen und
neue Nadeln mit sich, im Falle eines Verlustes oder einer Beschädigung. •
Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln ausser Sicht- und Reichweite von
Dritten, insbesondere Kindern, auf. • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit
anderen Personen. Ihr Arzneimittel kann deren Gesundheit schaden. • Teilen
Sie Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen. Dies könnte zur Übertragung von
Infektionen führen. • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit
gebrauchten Nadeln sein, um Nadelstichverletzungen und Übertragung von
Infektionen zu vermeiden.
Die Pflege Ihres Pens • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem
anderen Ort, wo es zu heiss oder zu kalt werden kann. • Lagern Sie Ihren Pen
nicht bei Temperaturen über 30°C. • Setzen Sie Ihren Pen nicht Staub, Schmutz
oder Flüssigkeiten aus. • Waschen, schmieren oder weichen Sie Ihren Pen nicht
ein. Falls notwendig, reinigen Sie ihn mit einem feuchten Tuch mit mildem
Reinigungsmittel. • Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und schlagen Sie ihn
nicht gegen harte Oberflächen. Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem
vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der
Injektion den Insulinfluss. • Versuchen Sie nicht, Ihren Pen wieder
aufzufüllen. Einmal leer, muss er entsorgt werden. • Versuchen Sie nicht,
Ihren Pen zu reparieren oder ihn auseinanderzunehmen.