Was ist Aimovig und wann wird es angewendet?

Aimovig enthält den Wirkstoff Erenumab. Erenumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte Eiweisse im Körper erkennen und an sie binden. Aimovig gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikörper gegen den CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide) Rezeptor eingesetzt werden.
Aimovig wirkt, indem es die Aktivität des CGRP-Moleküls, welches mit Migräne in Zusammenhang gebracht worden ist, blockiert. Aimovig wird zur Behandlung der Migräne bei Erwachsenen verwendet, bei denen eine vorbeugende Therapie angezeigt ist. Aimovig wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Wann darf Aimovig nicht angewendet werden?

Aimovig darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Erenumab oder einen der in Aimovig enthaltenen Hilfsstoffe (aufgeführt unter "Was ist in Aimovig enthalten" ) sind.
Die Anwendung von Aimovig wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Aimovig bei Kindern und Jugendlichen sicher und wirksam ist. Aimovig darf daher bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Aimovig Vorsicht geboten?

Wenn bei Ihnen Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion, wie z.B. Ausschlag (schweres Jucken der Haut mit rotem Ausschlag oder Erhebungen, sogenannte Nesselsucht) oder Schwellungen, die in der Regel Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen betreffen, oder Atembeschwerden auftreten beenden Sie sofort die Anwendung von Aimovig und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder rufen Sie den Notarzt. Schwerwiegende allergische Reaktionen können innerhalb von Minuten auftreten, einige können jedoch auch erst mehr als eine Woche nach der Anwendung von Aimovig in Erscheinung treten.
Unter Aimovig kann es zu Verstopfung mit schweren Komplikationen kommen. Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an Verstopfung leiden, in der Vorgeschichte an Verstopfung gelitten haben oder gleichzeitig Medikamente einnehmen, welche zu Verstopfung führen können. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Sie bei Anzeichen schwerwiegender Verstopfung überwachen und entsprechend behandeln.
Die abnehmbare Kappe des Aimovig-Fertigpens enthält trockenen Naturkautschuklatex, der bei Personen mit Latexempfindlichkeit allergische Reaktionen hervorrufen kann. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie auf Latex allergisch sind.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Aimovig beeinträchtigt wird.
Dieses Arzneimittel (Fertigpen à 70 mg und 140 mg) enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigpen d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Aimovig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aimovig wurde bei Schwangeren nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Aimovig dem ungeborenen Kind schadet, und deshalb sollte Aimovig während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, oder denken, möglicherweise schwanger zu sein, während Sie Aimovig anwenden. Es ist nicht bekannt, ob Aimovig in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel, darunter Antikörper, in die Muttermilch ausgeschieden werden, kann ein Risiko für das Neugeborene/Kleinkind nicht ausgeschlossen werden. Es ist wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu informieren, wenn Sie stillen oder Vorhaben zu stillen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie das Stillen oder eher die Anwendung von Aimovig beenden sollten.

Wie verwenden Sie Aimovig?

Die Indikation für die Therapie muss durch einen Arzt oder eine Ärztin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Migränebehandlung gestellt werden. Sie werden durch diesen Arzt oder diese Ärztin in der weiteren Behandlung begleitet werden.
Aimovig wird als Injektion unter die Haut ( "subkutan" ) verabreicht.
Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie sich Aimovig selbst injizieren sollen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, die Injektion selbst durchzuführen, ohne vorher ein Training durch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. durch Ihre Ärztin oder Apothekerin oder durch eine medizinische Fachperson erhalten zu haben.
Hinweise zur richtigen Vorbereitung und Verabreichung Ihrer Aimovig-Injektionen zuhause finden Sie in der ausführlichen Gebrauchsanweisung am Ende dieser Packungsbeilage.
Dosierung von Aimovig:
Die Dosis von Aimovig beträgt 70 mg einmal monatlich.
Bei Patienten, die auf diese Dosierung nach einigen Monaten eine ungenügende Wirkung zeigen, kann Ihr Arzt / Ihre Ärztin die Dosierung auf 140 mg einmal monatlich steigern, solange dadurch eine bessere Wirkung nachweisbar ist.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie lange wird Aimovig angewendet?
Wenden Sie Aimovig so lange einmal im Monat an, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es anordnet.
Wenn Sie Fragen zur Anwendungsdauer von Aimovig haben, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie eine grössere Menge von Aimovig angewendet haben, als Sie sollten
Falls Sie eine höhere als die empfohlene Dosis von Aimovig angewendet haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Anwendung von Aimovig vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Aimovig vergessen haben, holen Sie dies so bald wie möglich nach. Setzen Sie sich dann mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung, der bzw. die Ihnen mitteilen wird, wann Sie Ihre nächsten Dosen verabreichen sollen. Halten Sie sich genau an den Zeitplan, den Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen vorgegeben hat.
Wenn Sie die Anwendung von Aimovig abbrechen
Beenden Sie die Anwendung von Aimovig nicht, ohne zuerst den Rat Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einzuholen. Wenn Sie die Behandlung beenden, könnten Ihre Symptome erneut auftreten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Aimovig haben.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Die Anwendung von Aimovig wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Aimovig bei Kindern und Jugendlichen sicher und wirksam ist. Aimovig darf daher bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Welche Nebenwirkungen kann Aimovig haben?

Es können schwerwiegende allergische Reaktionen wie z.B. Ausschlag (schweres Jucken der Haut mit rotem Ausschlag oder Erhebungen, sogenannte Nesselsucht) oder Schwellungen, die in der Regel Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen betreffen, oder Atembeschwerden auftreten. Beenden Sie sofort die Anwendung von Aimovig und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder rufen Sie den Notarzt, wenn Sie solche Anzeichen bemerken. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird eine geeignete Therapie einleiten.
Es wurde über Fälle von Verstopfung mit schweren Komplikationen berichtet. Viele dieser Fälle wurden bei Patienten gemeldet, die Verstopfung in der Vorgeschichte hatten oder gleichzeitig Arzneimittel anwendeten, die zu Verstopfung führen können. Bei einigen schweren Fällen war ein Spitalaufenthalt erforderlich. Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie an Verstopfung leiden.
Weiter können die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen auftreten. Wenn sich diese Nebenwirkungen verschlimmern, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Anzeichen und Symptome von Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz an der Injektionsstelle (Reaktionen an der Injektionsstelle)
-Verstopfung
-Muskelkrämpfe
-Juckreiz
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
-Allergische Reaktionen wie Hautausschlag (erhabene Hautveränderungen, Rötung der Haut, Ablösung der Haut, Nesselsucht, Blasenbildung), Schwellungen oder manchmal Schwierigkeiten beim Atmen. Tritt nach der Anwendung von Aimovig eine solche allergische Reaktion auf, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt/Ihre behandelnde Ärztin. Der Arzt/die Ärztin wird dann entscheiden, ob die Anwendung weitergeführt werden kann oder ob die Anwendung beendet werden muss.
-Haarausfall
-Geschwüre im Mund (z.B. Mundschleimhautentzündung, Mundschleimhautbläschen) 
-Bluthochdruck (Hypertonie)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
Den Fertigpen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nachdem Aimovig aus dem Kühlschrank genommen worden ist, kann es bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden und muss dann aber innerhalb von 7 Tagen angewendet werden. Aimovig darf nicht wieder im Kühlschrank aufbewahrt werden, nachdem es Raumtemperatur angenommen hat.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit gut erkennbare Feststoffteilchen enthält, trüb oder eindeutig gelb ist.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Aimovig enthalten?

Wirkstoffe
Injektionslösung im Fertigpen: Jeder Fertigpen zu 1 ml enthält 70 mg oder 140 mg Erenumab.
Hilfsstoffe
Saccharose, Polysorbat 80, Natriumhydroxid, Essigsäure 99%, Wasser für Injektionszwecke.

Wo erhalten Sie Aimovig? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 1 Fertigpen à 70 mg oder 140 mg

Zulassungsnummer

66748 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung für Aimovig 70 mg/ml und 140 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Lesen Sie vor der Anwendung eines Aimovig-Fertigpens diese Anweisung vollständig durch. Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, die Injektion selbst durchzuführen, ohne vorher ein Training durch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. durch Ihre Ärztin oder Apothekerin oder durch eine medizinische Fachperson erhalten zu haben.
Darstellung des Aimovig 70-mg-Pen (mit hellblauem Körper, violettem Startknopf, weisser Verschlusskappe und grüner Sicherheitshülse)

Ansicht vor Anwendung
Darstellung des Aimovig 140-mg-Pens (mit dunkelblauem Körper, grauem Startknopf, orangefarbener
Verschlusskappe und gelber Sicherheitshülse)
Ansicht vor Anwendung
Wichtig: Nadel befindet sich innerhalb der grünen (70 mg Pen) oder gelben (140 mg Pen)
Sicherheitshülse:

1.Vorbereitung: Nehmen Sie Aimovig aus dem
Kühlschrank. Lassen Sie den Fertigpen in der Packung
vor der Injektion ungeöffnet mindestens 30 Minuten
bei Raumtemperatur (15°- 25 °C) stehen, damit die
Injektionslösung Raumtemperatur annehmen kann.
Dadurch wird die Injektion angenehmer. Danach nicht
wieder in den Kühlschrank stellen.Nachdem die
Injektionslösung Raumtemperatur angenommen hat, muss
sie innerhalb von 7 Tagen anwendet werden. 2.Waschen
Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
3.Legen Sie alle Gegenstände inkl. Zubehörartikel,
die Sie für die Injektion brauchen, auf eine
saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche:
                                                       -Einen Fertigpen à 70 mg (mit weisser
                                                       Kappe) oder allenfalls einen Fertigpen à
                                                       140 mg (mit oranger Kappe), falls Ihr Arzt
                                                       /Ihre Ärztin Ihnen eine höhere Dosis
                                                       verschrieben hat.
                                                       -Alkoholtupfer -Wattebausch oder
                                                       Gazekompresse -Pflaster -durchstichsicherer
                                                       Entsorgungsbehälter
                                                       4.Nehmen Sie den Aimovig-Fertigpen
                                                       vorsichtig senkrecht aus der Schachtel. Den
                                                       Pen dabei nicht schütteln.
5.Überprüfung des Fertigpens: a.Vergewissern Sie
sich, dass das Arzneimittel im Sichtfenster klar und
farblos bis leicht gelblich ist. b.Verwenden Sie den
Fertigpen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder
verfärbt ist oder Flocken oder Feststoffteilchen
enthält. c.Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn
ein Teil davon Risse aufweist oder beschädigt ist.
d.Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er fallen
gelassen wurde. e.Verwenden Sie den Fertigpen nicht,
wenn die weisse (70 mg) bzw. orange (140 mg) Kappe
fehlt oder nicht fest aufgesetzt ist. f.Verwenden
Sie den Fertigpen nicht, wenn das mit "Exp"
bezeichnete Datum auf der Etikette abgelaufen ist.
Nach Ablauf des Verfalldatums ist die gesamte
Packung an die Apotheke zurückzugeben. In all diesen
Fällen müssen Sie einen neuen Fertigpen verwenden.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an
die für Sie zuständige medizinische Fachperson.
                                                       6.Auswahl der Injektionsstelle: Wählen Sie
                                                       die Injektionsstelle aus. Möglich sind nur
                                                       folgende Injektionsstellen: a.Aussenseite
                                                       des Oberarms (wenn die Injektion durch eine
                                                       andere Person verabreicht wird)
                                                       b.Bauchdecke (Magenbereich), ausser einem
                                                       fünf cm grossen Bereich rund um den
                                                       Bauchnabel c.Oberschenkel -Wenn Sie
                                                       denselben Körperbereich wie bei der letzten
                                                       Injektion verwenden möchten, müssen Sie
                                                       darauf achten, die Injektion nicht genau in
                                                       dieselbe Stelle zu verabreichen. -Führen
                                                       Sie die Injektion nicht in Bereichen durch,
                                                       wo die Haut empfindlich, verletzt, gerötet
                                                       oder verhärtet ist. -Vermeiden Sie
                                                       Injektionen direkt in erhabene, verdickte,
                                                       gerötete oder schuppige Hautstellen oder in
                                                       Läsionen oder in Narben oder Hautstellen
                                                       mit Dehnungsstreifen.
7.Reinigung der Injektionsstelle: Reinigen Sie Ihre
Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. 8.Lassen
Sie die Haut trocknen. Berühren Sie die
Injektionsstelle nicht erneut, bevor Sie die
Injektion verabreichen.
                                                       9.Injektion: Ziehen Sie die weisse bzw.
                                                       orangefarbene Kappe in einer geraden Linie
                                                       ab, aber erst, wenn Sie für die Injektion
                                                       bereit sind. -Lassen Sie die weisse bzw.
                                                       orange Kappe nicht länger als 5 Minuten
                                                       abgezogen. Andernfalls könnte das
                                                       Arzneimittel antrocknen. Es ist normal, am
                                                       Ende der Nadel oder an der grünen (70 mg)
                                                       oder gelben (140 mg) Schutzmanschette einen
                                                       Tropfen Flüssigkeit zu sehen. -Die weisse
                                                       bzw. orangefarbene Kappe nicht verdrehen
                                                       oder verbiegen. -Setzen Sie die weisse bzw.
                                                       orangefarbene Kappe nicht wieder auf den
                                                       Fertigpen auf. -Stecken Sie Ihre Finger
                                                       nicht in die grüne oder gelbe
                                                       Sicherheitshülse).
                                                       10.Ziehen Sie die Injektionsstelle flach
                                                       auseinander oder kneifen Sie sie zusammen
                                                       (Oberschenkel, Bauch oder Aussenbereich des
                                                       Oberarms), um eine feste Oberfläche
                                                       herzustellen. Flach auseinanderziehen
                                                       Ziehen Sie die Haut flach auseinander,
                                                       indem Sie Ihren Daumen und Ihre Finger in
                                                       entgegengesetzte Richtungen ziehen. Es
                                                       sollte eine ungefähr fünf Zentimeter breite
                                                       feste Stelle entstehen. ODER
                                                       Zusammendrücken Drücken Sie die Haut
                                                       zwischen Daumen und Fingern fest zusammen.
                                                       Es sollte eine ungefähr fünf Zentimeter
                                                       breite Stelle entstehen.
                                                       11.Wichtig: Lassen Sie die Hautstelle auch
                                                       während der Injektion auseinandergezogen
                                                       bzw. zusammengekniffen. Setzen Sie den
                                                       Fertigpen mit abgezogener weisser bzw.
                                                       oranger Kappe in einem 90 Grad Winkel mit
                                                       der grünen oder gelben Sicherheitshülse auf
                                                       die Haut, ohne dabei die violette (70 mg)
                                                       oder graue (140 mg) Starttaste zu berühren.
                                                       Die Nadel befindet sich innerhalb der
                                                       grünen oder gelben Sicherheitshülse.Drücken
                                                       Sie den Fertigpen fest nach unten in die
                                                       Haut hinein, bis er sich nicht mehr
                                                       bewegt.Wichtig: Sie müssen den Fertigpen
                                                       ganz herunterdrücken, dürfen die violette
                                                       (70 mg) oder graue (140 mg) Starttaste aber
                                                       erst dann drücken, wenn Sie für die
                                                       Injektion bereit sind.
                                                       12.Wenn Sie für die Injektion bereit sind,
                                                       drücken Sie die violette (70 mg) oder graue
                                                       (140 mg) Starttaste. Sie hören ein
                                                       Klickgeräusch
                                                       13.Drücken Sie den Fertigpen weiterhin auf
                                                       die Haut.Die Injektion dauert ungefähr 15
                                                       Sekunden.Wichtig: Das Sichtfenster wird
                                                       gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
                                                       Wenn Sie den Fertigpen von der Haut
                                                       abheben, sich das Fenster aber nicht gelb
                                                       gefärbt hat oder es den Anschein hat, als
                                                       würde das Arzneimittel immer noch
                                                       freigesetzt werden, bedeutet das, dass Sie
                                                       keine volle Dosis erhalten haben. Setzen
                                                       Sie sich unverzüglich mit der für Sie
                                                       zuständigen medizinischen Fachperson in
                                                       Verbindung.Hinweis: Die Nadel wird
                                                       automatisch bedeckt, wenn Sie den Fertigpen
                                                       von der Haut abheben.
                                                       14.Nach der Injektion: Entsorgen Sie den
                                                       benutzten Fertigpen und die weisse bzw.
                                                       orangefarbene Kappe. Geben Sie den
                                                       benutzten Fertigpen sofort nach dem
                                                       Gebrauch in einen durchstichsicheren
                                                       Entsorgungsbehälter. Werfen Sie den
                                                       Fertigpen nicht in den Hausmüll. Der
                                                       Fertigpen ist nur zum einmaligen Gebrauch
                                                       bestimmt und darf nicht wiederverwendet
                                                       werden.
15.Sehen Sie sich die Injektionsstelle an. Wenn Blut
vorhanden ist, drücken Sie einen Wattebausch oder
eine Gazekompresse auf die Injektionsstelle. Die
Injektionsstelle nicht reiben. 16.Bringen Sie falls
nötig ein Pflaster an.