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Patienteninformation zu Gabapentin-Mepha Teva, Hartkapseln:Mepha Pharma AG
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Eigensch.Kontraind.SchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.Zusammens.Packungen
Swissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Was ist Gabapentin-Mepha Teva und wann wird es angewendet?

Gabapentin-Mepha Teva ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie. Gabapentin-Mepha Teva kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden.
Gabapentin-Mepha Teva unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin-Mepha Teva insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung auf die bisherige Therapie allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese Behandlung nicht gut vertragen konnten.
Gabapentin-Mepha Teva kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer Schmerzen bei Erwachsenen angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Gabapentin-Mepha Teva nicht eingenommen werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in Gabapentin-Mepha Teva enthaltenen Hilfsstoffe (siehe Rubrik "Was ist in Gabapentin-Mepha Teva enthalten?" ).

Darf Gabapentin-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
Gabapentin-Mepha Teva darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin-Mepha Teva schwanger werden.
Die Anwendung von Gabapentin-Mepha Teva während des ersten Schwangerschaftsdrittels kann schwere Geburtsfehler beim ungeborenen Kind verursachen. Bei Anwendung während der Schwangerschaft besteht ausserdem das Risiko von Entzugserscheinungen beim Neugeborenen, vor allem bei Anwendung in Kombination mit Opioiden (starken Schmerzmitteln).
Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin-Mepha Teva, geht in die Muttermilch über. Da schwerwiegende unerwünschte Wirkungen beim Säugling nicht endgültig ausgeschlossen werden können, sollte entweder das Stillen oder die Behandlung mit Gabapentin-Mepha Teva beendet werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen entsprechende Anweisungen geben.

Wie verwenden Sie Gabapentin-Mepha Teva?

Nehmen Sie Gabapentin-Mepha Teva immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Dosierung festlegen.
Epilepsie
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Im Normalfall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis liegt in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag. Danach kann die Dosis schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 2400 mg pro Tag erhöht werden.
Gabapentin-Mepha Teva wird dreimal täglich eingenommen.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin legt die Dosis für Ihr Kind anhand des Körpergewichts fest. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigeren Anfangsdosis, die über 3 Tage langsam gesteigert wird. Danach beträgt die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie etwa 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt.

Gewichtsbereich (kg)  Tagesdosis (mg/Tag)
17-25                 600
26-36                 900
37-50                 1200
51-72                 1800

 
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
In der Regel liegt die Anfangsdosis bei 300 mg pro Tag. Im Normalfall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis dann allmählich schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöhen. Gabapentin-Mepha Teva wird dreimal täglich eingenommen.
Art der Einnahme/Therapiedauer
Gabapentin-Mepha Teva Hartkapseln sollen unzerkaut mit genügend Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann sowohl während als auch zwischen den Mahlzeiten erfolgen. Bei der dreimal täglichen Anwendung sollten Sie darauf achten, dass nicht mehr als 12 Stunden zwischen zwei Einnahmezeitpunkten verstreichen. Es ist nicht notwendig, eine einmal vergessene Dosis von Gabapentin-Mepha Teva durch eine spätere Zusatzdosis auszugleichen.
Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin-Mepha Teva nicht, bevor Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen sagt. Wenn Ihre Epilepsie-Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Die Behandlung mit Gabapentin-Mepha Teva kann unter regelmässiger Kontrolle Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin zeitlich unbegrenzt durchgeführt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Gabapentin-Mepha Teva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Teva auftreten (siehe auch "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Teva Vorsicht geboten?" ).
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
-Schwindel.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
-Infektionen, Atemwegsinfektionen, virale Infektionen.
-Gewichtszunahme.
-Verwirrtheit.
-Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, abnorm überschiessende Bewegungen des Körpers oder der Gliedmassen, Zittern, Augenzittern (Nystagmus), Schlaflosigkeit, verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize.
-Anormales Sehen, Doppeltsehen.
-Drehschwindel.
-Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Mund- oder Halstrockenheit, Verstopfung.
-Rückenschmerzen.
-Schmerzen, Ermüdung, Grippesymptome, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, Fieber.
-Versehentliche Verletzung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
-Mittelohrentzündung.
-Verminderung der weissen Blutkörperchen.
-Verminderter oder gesteigerter Appetit.
-Depression, Angst, Nervosität, anormales Denken, Gefühlsschwankungen.
-Missempfindungen wie z.B. Kribbeln in Armen und Beinen, Sprachstörungen, Koordinationsstörungen, Zuckungen, erhöhte, verminderte oder fehlende Reflexe, Krampfanfälle.
-Schwachsichtigkeit.
-Gefässerweiterungen, erhöhter Blutdruck.
-Husten, Bronchitis, Halsentzündungen, Atemnot, Entzündung der Nasenschleimhaut, Lungenentzündung.
-Veränderungen an den Zähnen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Zahnfleischentzündung.
-Juckreiz, Akne, Hautausschlag.
-Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen.
-Impotenz.
-Anomaler Gang, Unwohlsein, Kraftlosigkeit, Schwellungen im Gesicht.
-Knochenbruch, Hautabschürfungen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
-Feindseligkeit.
-Gedächtnisverlust.
-Einblutungen in Haut und Schleimhaut.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
-Verminderung der Blutplättchen, Erhöhung von gewissen Granulozyten (eine bestimmte Art weisser Blutkörperchen).
-Überempfindlichkeitsreaktionen und allergische Reaktionen, einschliesslich Nesselfieber (siehe auch "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Teva Vorsicht geboten?" ), schwerwiegende allergische Reaktion.
-Hormonstörung mit verringerter Wasserausscheidung und erniedrigtem Natriumspiegel im Blut.
-Erhöhter Blutzuckerspiegel, erniedrigter Blutzuckerspiegel (hauptsächlich bei Diabetikern), niedriger Natriumspiegel im Blut.
-Schädlicher Gebrauch und Abhängigkeit (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Teva Vorsicht geboten?" ), Hyperaktivität, Halluzinationen.
-Muskelzuckungen, Bewegungsstörungen, Verlust des Bewusstseins.
-Tinnitus.
-Herzklopfen, Herzmuskelschwäche.
-Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen (Atemdepression).
-Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
-Leberentzündung, Gelbsucht, erhöhte Leberwerte.
-Schwere Überempfindlichkeitsreaktion der Haut und Schleimhaut (siehe dazu "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Teva Vorsicht geboten?" ), schwere allergische Reaktion (siehe dazu "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Teva Vorsicht geboten?" ), Haarausfall, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Arzneimittel-Hautausschlag.
-Muskelprobleme (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Teva Vorsicht geboten?" ), Muskelschwäche, erhöhte Kreatin-Phosphokinase-Werte im Blut.
-Nierenversagen, Harnabgang (Harninkontinenz).
-Störungen der Sexualfunktion (einschliesslich Veränderung der Libido, Ejakulationsstörungen und fehlender Orgasmus), Vergrösserung der Brust beim Mann und bei der Frau.
-Brustschmerzen, Entzugssymptome, plötzliche Todesfälle unbekannter Ursache wurden berichtet, bei denen ein Zusammenhang mit der Gabapentin-Behandlung nicht gezeigt werden konnte.
-Sturz/sturzbedingte Verletzungen.
Nebenwirkungen nach dem Absetzen der Kurz- und Langzeitbehandlung mit Gabapentin-Mepha Teva wurden ebenfalls beobachtet, meist innerhalb von 48 Stunden nach dem Absetzen. Es wurde berichtet u.a. über Angst, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Zittern, Depression, Kopfschmerzen, Schmerzen, Schwitzen, abnorme Gefühle, Schwindel, Herzrasen, Bluthochdruck, epileptische Anfälle und Unwohlsein.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Bestimmte Teststreifenverfahren zur Eiweissbestimmung im Urin (z.B. Ames N-Multistix SG) können unter Anwendung von Gabapentin-Mepha Teva falsch positive Ergebnisse liefern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Gabapentin-Mepha Teva enthalten?

Wirkstoffe
Gabapentin
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Maisstärke, Mannitol (E421), Talkum.
Kapselhülle: Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid rot (E172), Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat (E487).
Drucktinte: Schellack, Eisenoxid schwarz (E172), Titandioxid (E171) (nur Hartkapsel 100 mg).

Wo erhalten Sie Gabapentin-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen
Gabapentin-Mepha Teva 100 mg: 50, 100 Hartkapseln (Blister), 200 Hartkapseln (HDPE-Flasche).
Gabapentin-Mepha Teva 300 mg: 50, 100 Hartkapseln (Blister), 200 Hartkapseln (HDPE-Flasche).
Gabapentin-Mepha Teva 400 mg: 50, 100 Hartkapseln (Blister), 200 Hartkapseln (HDPE-Flasche).

Zulassungsnummer

69720 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 2.1

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