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| Patienteninformation zu Adempas junior: | Bayer (Schweiz) AG |
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.Gebrauchsanweisung Adempas junior Granulat 0.15 mg/ml Achtung: wichtige Informationen, um eine korrekte und sichere Verwendung zu gewährleisten. Gebrauchsanweisung beachten Vor Sonneneinstrahlung schützen Vor Feuchtigkeit schützen Hersteller Herstellungsdatum Verwendbar bis Referenznummer Chargennummer Nur zum Einnehmen Blaue Dosierspritze – ein Patient, mehrere Anwendungen Zur einmaligen Verwendung. Nicht wiederverwenden Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist Medizinprodukt CE Konformität 1 Flasche mit kindergesichertem Schraubverschluss, welche das Adempas junior Granulat enthält. 1 verpackte 100-ml-Wasserspritze (zur Einmalverwendung) 1 verpackter Flaschenadapter 2 verpackte blaue 5-ml-Dosierspritzen (eine Ersatzspritze) 2 verpackte blaue 10-ml-Dosierspritzen (eine Ersatzspritze) 1 Gebrauchsanweisung (dieses Dokument) 1 Information für Patientinnen und Patienten (Patienteninformation) a) Waschen Sie die Hände gründlich mit Wasser und Seife und trocknen Sie die
Hände ab.
b) Überprüfen Sie das Verfalldatum auf der Packung. Verwenden Sie das
Arzneimittel nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
c) Füllen Sie einen sauberen Behälter mit mindestens 300 ml kohlensäurefreiem
Trinkwasser: -Entweder frisches Leitungswasser oder stilles Mineralwasser.
-Das Wasser sollte Raumtemperatur haben.
Legen Sie ein Tuch zur Aufnahme von überschüssigem Wasser bereit.
Klopfen Sie die geschlossene Flasche vorsichtig in Ihre Handfläche, bis sich
das Granulat frei bewegt. Seien Sie vorsichtig, weil die Flasche aus Glas ist.
a.Schrauben Sie den kindergesicherten Flaschendeckel ab: Drücken
Sie den Flaschendeckel dafür nach unten und drehen Sie diesen
gegen den Uhrzeigersinn.
b.Packen Sie die Wasserspritze aus. c.Tauchen Sie die Spitze der
Wasserspritze in das Gefäß mit kohlesäurefreiem Wasser. d.Ziehen
Sie mehr als 100 ml kohlesäurefreies Wasser in die Wasserspritze
auf. e.Ziehen Sie dazu den Kolben zu sich und achten Sie darauf,
dass die Öffnung der Wasserspritze die ganze Zeit unter der
Wasseroberfläche bleibt. Dadurch werden Luftblasen in der Spritze
vermieden. f.Nehmen Sie die Spritze aus dem Wasser.
g.Drehen Sie die Wasserspritze um, sodass die Spitze nach oben
zeigt. Wenn die Spritze so gehalten wird, bewegen sich
Luftbläschen nach oben.Klopfen Sie sanft mit Ihrem Finger gegen
die Spritze damit alle Luftblasen nach oben wandern.
h.Drücken Sie den Kolben hinein, bis der obere Kolbenring die
100-ml-Markierung erreicht.Wenn Sie den Kolben drücken, kann
Wasser aus der Spitze der Wasserspritze austreten. Dieses
überschüssige Wasser kann mit dem Tuch aufgefangen werden.
Achtung
Der obere Ring des schwarzen
Kolbens muss genau auf einer
Linie mit der 100-ml-Markierung
der Wasserspritze sein, um
die korrekte Menge Wasser
bereit zu machen. Konzentration
der Suspension zu erreichen.
i.Halten Sie die Wasserspritze weiter mit der Spitze nach oben
und überprüfen Sie sorgfältig, dass in der 100-ml -Spritze die
korrekte Menge (100 ml) Wasser aufgezogen ist und dass keine
grösseren Luftblasen mehr vorhanden sind. Kleine Luftblasen sind
unproblematisch, aber grosse Luftblasen müssen entfernt werden.
j.Wenn die Wasserspritze nicht richtig gefüllt ist oder zu viel
Luft enthält:• Leeren Sie die Wasserspritze• Wiederholen Sie die
Schritte c. bis i.
k.Setzen Sie die gefüllte Wasserspritze auf den oberen Rand der
Flaschenöffnung.
l.Halten Sie die Flasche gut fest und drücken Sie den Kolben
langsam nach unten bis er stoppt. Die gesamte Wassermenge muss in
die Flasche gegeben werden.
Wiederholen Sie die Schritte b. bis l. einmal.
Achtung
Die Flasche mit dem Granulat
muss mit insgesamt 200 ml
Wasser (2 x 100 ml) gefüllt
werden.
a.Packen Sie den Flaschenadapter aus. b.Drücken Sie den Adapter vollständig
in den Flaschenhals.
c.Verschliessen Sie die Flasche fest mit dem Flaschendeckel.
d.Schütteln Sie die Flasche behutsam für mindestens 60 Sekunden.Dadurch soll
die Suspension gut durchmischt werden.
e.Lassen Sie die Flasche für 30 Minuten stehen.
f.Schütteln Sie die Flasche erneut behutsam für mindestens 60
Sekunden.Dadurch soll die Suspension gut durchmischt werden.
g.Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und überprüfen Sie, ob die Suspension
gründlich durchmischt ist. Es dürfen keine Klumpen oder Bodensatz sichtbar
sein.
Achtung
Um eine korrekte
Dosis zu erhalten,
darf die Suspension
keine Klumpen und
keinen Bodensatz
enthalten.
h.Sollten in der Suspension Klumpen oder Bodensatz vorhanden sein,
wiederholen Sie die Schritte d) bis g). Wenn keine Klumpen oder Bodensätze
sichtbar sind, ist die Suspension gebrauchsfertig.Geben Sie kein zusätzliches
Wasser mehr zur Flasche. Die Suspension ist ab Herstellung 14 Tage haltbar.
Schreiben Sie das Ablaufdatum auf das Flaschenetikett der eben zubereiteten
Suspension (Zubereitungsdatum + 14 Tage). Lagern Sie die Suspension aufrecht
und bei Raumtemperatur. Bewahren Sie die Suspension bei unter 30°C auf.
Frieren Sie die Suspension nicht ein. Stehend lagern und für Kinder
unzugänglich aufbewahren.
Achtung Wenn die Dosis auf der blauen Dosierspritze einmal eingestellt wurde, kann sie nicht mehr geändert werden. Blaue 5-ml-Dosierspritzen für Dosen von 1 ml bis 5 ml. Die Skala der blauen
5-ml-Dosierspritze beginnt mit 1 ml. Die Teilstriche zeigen Schritte von 0,2
ml an.
Blaue 10-ml-Dosierspritzen für Dosen über 5 ml. Die Skala der blauen
10-ml-Dosierspritze beginnt mit 2 ml. Die Teilstriche zeigen Schritte von 0,5
ml an.
Wählen Sie die geeignete blaue Dosierspritze entsprechend der vom Arzt oder
der Ärztin Ihres Kindes verschriebenen Dosis. Packen Sie eine der blauen
Dosierspritze aus. Die zweite blaue Dosierspritze ist eine Reservespritze.
Sie soll nicht ausgepackt werden.
Hinweis: Ziehen Sie das Abziehetikett erst ab, wenn Sie in der
Gebrauchsanweisung dazu aufgefordert werden. Die blaue Dosierspritze hat
einen roten Knopf zum Einstellen der Menge. Dieser Knopf ist anfangs von
einem Abziehetikett verdeckt. Durch Drücken des roten Knopfs wird die
Abgabemenge der Spritze eingestellt; dies ist nur einmal möglich. Drücken Sie
den roten Knopf erst, wenn Sie in der Gebrauchsanweisung dazu aufgefordert
werden.
Lesen Sie die zu verabreichende Menge im dafür vorgesehenen
Feld auf der Aussenseite der Packung ab. Wenn die Angabe
fehlt: Fragen Sie bei Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer
Apothekerin/Ihrem Apotheker nach.
Hinweis: Wenn die verschriebene Dosis 11 ml ist, verwenden Sie
die blaue 10-ml-Dosierspritze wie folgt: 2 x 5,5 ml
a.Halten Sie die blaue Dosierspritze mit der Spitze nach oben.
b.Ziehen Sie den Kolben langsam heraus, bis der obere Rand die
Markierung für die zu verabreichende Menge erreicht. Beim
Bewegen des Kolbens hören Sie ein "Klicken" an jedem
einstellbaren Mengenschritt.
Achtung
Der obere Rand des Kolbens muss
genau in einer Linie mit der
Markierung der zu verabreichenden
Menge sein.
Ziehen Sie den Kolben nicht über
die zu verabreichende Menge
hinaus. Achten Sie darauf, dass
Sie beim Ziehen des Kolbens nicht
auf das Etikett drücken.
c.Entfernen Sie das Etikett der blauen Dosierspritze
vollständig. Sie sehen jetzt den roten Knopf zum Einstellen
der Menge. d.Überprüfen Sie noch einmal die Stellung des
Kolbens. Vergewissern Sie sich, dass der obere Rand des
Kolbens mit der Markierung der zu verabreichenden Menge genau
in einer Linie ist. e.Stimmt die Position des Kolbens nicht
mit der benötigten Menge überein: Passen Sie sie entsprechend
an.
f.Wenn die Stellung des Kolbens der benötigten Menge
entspricht, drücken Sie einmal den roten Knopf, um die
Einstellung festzusetzen. Die benötigte Dosis ist nun fest
eingestellt. Das Drücken des roten Knopfes erzeugt ein
weiteres Klicken. Das Klicken ist anschliessend nicht mehr
hörbar.
Achtung
Falls Sie feststellen, dass die
falsche Dosis gewählt wurde (nach
Drücken des roten Knopfs),
verwenden Sie die entsprechende
blaue Ersatzspritze. Wiederholen
Sie die Schritte a. bis f. mit
der zweiten blauen Dosierspritze.
g.Drücken Sie den Kolben so weit wie möglich in die Spritze.
Die blaue Dosierspritze kann nun verwendet werden.
- Achtung
Wurde die Suspension im
Kühlschrank gelagert,
warten Sie so lange, bis
die Suspension Raumtemperat
ur hat.
a.Schütteln Sie die Flasche behutsam für mindestens 10 Sekunden vor
der Verabreichung jeder Dosis.Dadurch wird die Suspension gut
durchmischt werden.
b.Prüfen Sie, ob die Suspension gründlich durchmischt ist, d.h. es
dürfen keine Klumpen und kein Bodensatz vorhanden sein. c.Wenn
Klumpen oder Bodensatz sichtbar sind: Wiederholen Sie die Schritte a.
und b.
Hinweise: Schütteln kann zur Schaumbildung führen. Lassen Sie die
Flasche stehen, bis sich der Schaum aufgelöst hat. Die größere
Öffnung am Adapter wird verwendet, um die blaue Dosierspritze
aufzusetzen. Die Oberfläche des Flaschenadapters sollte frei von
Flüssigkeit sein.
d.Schrauben Sie den Flaschendeckel ab, belassen Sie aber den Adapter
auf der Flasche. Wenn sich Flüssigkeit auf dem Adapter befindet:
Entfernen Sie die Flüssigkeit mit einem sauberen Tuch.
a.Lassen Sie die Flasche aufrecht stehen. Führen Sie die Spitze der blauen
Dosierspritze vollständig in die grössere Öffnung des Adapters ein.
b.Drehen Sie die Flasche auf den Kopf. c.Ziehen Sie den Kolben langsam bis
zum Anschlag heraus (d. h., bis die eingestellte Menge erreicht ist).
d.Überprüfen Sie die blaue Dosierspritze sorgfältig auf Luftblasen. Kleinere
Luftbläschen sind unbedenklich. e.Falls die Spritze große Luftblasen enthält
(siehe auch Schritt i. unten):Geben Sie die Suspension zurück in die Flasche,
indem Sie den Kolben so weit wie möglich in die Spritze
hineindrücken.Wiederholen Sie die Schritte b. bis e. f.Stellen Sie die
Flasche wieder aufrecht hin. g.Entfernen Sie die blaue Dosierspritze
vorsichtig vom Adapter. h.Halten Sie die blaue Dosierspritze mit der Spitze
nach oben, um zu prüfen, ob: -die blaue Dosierspritze gefüllt ist -sich die
richtige Menge in der Spritze befindet und -keine großen Luftblasen vorhanden
sind
i.Falls sich große Luftblasen oder Luft in der Spitze befinden: -Stecken Sie
die Spitze der blauen Dosierspritze vollständig in die große Öffnung des
Adapters. -Geben Sie die Suspension zurück in die Flasche, indem Sie den
Kolben so weit wie möglich in die Spritze drücken. -Wiederholen die Schritte
b. bis i. j.Verschliessen Sie die Flasche mit dem Schraubdeckel. Verabreichen
Sie die Suspension unmittelbar nach dem Befüllen der blauen Dosierspritze.
a.Platzieren Sie die blaue Dosierspritze im Mund des Patienten / der
Patientin. b.Richten Sie die Spitze gegen die Innenseite der Wange, damit der
Patient / die Patientin auf natürliche Weise schlucken kann. c.Drücken Sie
den Kolben langsam und so weit wie möglich in die Spritze, bis der Kolben
stoppt (bis die blaue Dosierspritze ganz leer ist). d.Vergewissern Sie sich,
dass der Patient / die Patientin die gesamte Menge hinunterschluckt.
e.Ermuntern Sie den Patienten / die Patientin dazu, nach der Einnahme der
Suspension Flüssigkeit zu trinken.
Achtung
Der Patient / die Patientin muss die gesamte Menge des Arzneimittels
schlucken. Wenn die Menge nicht vollständig geschluckt wird, oder wenn der
Patient / die Patientin erbricht, wenden Sie sich für weitere Anweisungen an
Ihren Arzt / Ihre Ärztin.
Bevor Sie beginnen, benötigen Sie: -Zwei Behälter (z. B. Becher oder
Schüsseln) -Füllen Sie ein Behälter mit Trinkwasser (Leitungswasser oder
kohlensäurefreies Mineralwasser) und lassen Sie den anderen Behälter leer.
Achtung:
Die blaue Dosierspritze darf nicht in der Spülmaschine gereinigt werden. Die
blaue Dosierspritze darf nicht ausgekocht werden.
a.Tauchen Sie die blaue Dosierspritze in den Behälter mit Wasser. b.Ziehen
Sie Wasser auf, bis der Kolben stoppt.
c.Entleeren Sie die blaue Dosierspritze in den bereitgestellten leeren
Behälter. d.Wiederholen Sie die Schritte a. bis c. noch zweimal. e.Drücken
Sie den Kolben nach der Reinigung wieder hinein bis er stoppt. f.Trocknen Sie
die äussere Oberfläche der blauen Dosierspritze mit einem sauberen Tuch ab.
Bewahren Sie die blaue Dosierspritze an einem sauberen und trockenen Ort bis zur nächsten Verwendung auf.Schützen Sie sie vor Sonnenlicht. Bewahren Sie die Suspension bei unter 30 °C auf. Achtung: Lagern Sie die zubereitete Suspension aufrecht Die Suspension nicht einfrieren. Die zubereitete Suspension ist bei Raumtemperatur bis zu 14 Tage lang (Zubereitungsdatum plus 14 Tage) haltbar. Die blaue Dosierspritze kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden. Bewahren Sie Adempas junior für Kinder unzugänglich auf. | |
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