Was ist WEZENLA und wann wird es angewendet?

WEZENLA enthält den Wirkstoff "Ustekinumab" , einen humanen monoklonalen Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweissstoffe (Proteine), welche bestimmte Proteine im Körper erkennen und an sie binden. WEZENLA blockiert die Wirkung zweier Eiweisse in Ihrem Körper, die als Interleukin 12 (IL-12) bzw. Interleukin 23 (IL-23) bezeichnet werden. Diese Eiweisse sind an Entzündungsvorgängen im Körper beteiligt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird WEZENLA eingesetzt:
zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren, bei denen andere Arzneimittel oder eine Lichttherapie nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden;
alleine oder zusammen mit dem Arzneimittel Methotrexat zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die auf eine vorhergehende Therapie nicht ausreichend angesprochen haben;
und zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Erwachsenen, bei denen andere Arzneimittel nicht ausreichend angesprochen haben bzw. nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Was ist Plaque-Psoriasis?
Die Schuppenflechte vom Typ der Plaque-Psoriasis ist eine entzündliche Erkrankung von Haut und Nägeln. WEZENLA wird eingesetzt, um die Entzündungszeichen und –symptome Ihrer Erkrankung zu mildern.
Was ist Psoriasis-Arthritis?
Die Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die im Allgemeinen mit einer Psoriasis einhergeht. WEZENLA wird eingesetzt, um die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Was ist Morbus Crohn?
Morbus Crohn ist eine entzündliche Darmerkrankung. WEZENLA wird eingesetzt, um die Zeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu vermindern.

Wann darf WEZENLA nicht angewendet werden?

WEZENLA darf nicht angewendet werden, wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen Ustekinumab oder einen anderen Inhaltsstoff von WEZENLA sind. Eine vollständige Liste aller Wirk- und Hilfsstoffe von WEZENLA finden Sie im Kapitel "Was ist in WEZENLA enthalten?" .
WEZENLA darf ebenfalls nicht angewendet werden, wenn Sie bzw. Ihr Kind eine schwere Infektion haben, wie z.B. Tuberkulose (siehe "Wann ist bei der Anwendung von WEZENLA Vorsicht geboten?" ).

Wann ist bei der Anwendung von WEZENLA Vorsicht geboten?

Informieren Sie bitte den Arzt bzw. die Ärztin vor jeder Behandlung über alle Krankheiten, die Sie bzw. Ihr Kind haben, einschliesslich:
wenn Sie bzw. Ihr Kind Infektionen haben, selbst wenn dies sehr leichter Natur sind.
wenn Sie eine offene Wunde haben.
wenn Sie bzw. Ihr Kind früher wegen Tuberkulose (TB) behandelt wurden oder vor kurzem engeren Kontakt zu jemandem hatten, der möglicherweise an Tuberkulose erkrankt ist. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie bzw. Ihr Kind auf Tuberkulose untersuchen und einen Test durchführen, mit dem sich die Tuberkulose nachweisen lässt.
wenn Sie bzw. Ihr Kind derzeit an Krebs erkrankt sind bzw. früher wegen einer Krebserkrankung behandelt wurden. WEZENLA gehört zu den Medikamenten, welche die Aktivität des Immunsystems (Abwehrkräfte) schwächen und somit das Krebsrisiko erhöhen können.
wenn Sie bzw. Ihr Kind vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen bzw. Ihrem Kind eine Impfung geplant ist. Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin auch, ob jemand in Ihrem Haushalt eine Impfung benötigt. Die Viren in einigen Impfstoffen können sich in Personen mit einem geschwächten Immunsystem ausbreiten und schwerwiegende Gesundheitsprobleme verursachen.
wenn Sie bzw. Ihr Kind ein Immunsuppressivum (ein Medikament, das die Wirkung Ihres Immunsystems hemmt) oder eine Lichttherapie (bei der Ihr Körper mit einem speziellen UV-Licht bestrahlt wird) erhalten bzw. erhalten sollen. WEZENLA wirkt sich auf das Immunsystem aus und eine Kombination dieser Behandlungsformen könnte das Risiko für Krankheiten erhöhen, welche durch Schwächung des Immunsystems entstehen, obwohl die Kombination dieser Behandlungsformen bisher noch nicht untersucht worden ist.
wenn Sie bzw. Ihr Kind Injektionen zur Behandlung von Allergien, insbesondere für schwerwiegende allergische Reaktionen erhalten oder jemals erhalten haben.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie bzw. Ihr Kind zutrifft, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin bevor Sie WEZENLA anwenden.
Wenn Sie an Psoriasis erkrankt sind, kann bei Ihnen das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöht sein. Suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie Schmerzen in der Brust, Schwäche oder ein abnormales Gefühl auf einer Seite Ihres Körpers, ein schlaffes Gesicht oder Sprach- oder Sehstörungen entwickeln.
Während der Behandlung informieren Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin:
wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind hartnäckige Infektionen auftreten, die nicht verschwinden oder Entzündungen, die immer wieder aufflackern. Besprechen Sie bitte auch mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Mattigkeit, (hartnäckiger) Husten, Kurzatmigkeit, grippeähnliche Symptome oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen vorliegen oder wenn Sie bzw. Ihr Kind wärmend rötliche oder schmerzvolle Hautstellen oder Wunden auf dem Körper beobachten. Dies können Anzeichen von Infektionen, wie Brustinfektionen oder Hautinfektionen, oder von einer Gürtelrose sein, welche schwerwiegende Komplikationen haben könnten. Die Besprechung mit Ihrem Arzt bzw. der Ärztin ist wichtig, da WEZENLA die Abwehrkräfte zur Bekämpfung von Infektionen schwächen und es dadurch zu Infektionen kommen kann, die hauptsächlich bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem auftreten (opportunistische Infektionen). Opportunistische Infektionen des Gehirns (Enzephalitis, Meningitis), der Lunge und des Auges wurden bei Patienten gemeldet, die mit Ustekinumab behandelt wurden. Einige Entzündungen könnten sich deutlich verschlimmern und möglicherweise eine Spitalbehandlung notwendig machen.
wenn Sie bzw. Ihr Kind neue oder sich verändernde offene Wunden oder Stellen haben, die sich innerhalb der Psoriasis-Fläche oder auf der gesunden Haut zeigen.
wenn Sie bzw. Ihr Kind ein roter, erhabener, schuppiger Hautausschlag, manchmal mit einem dunkleren Rand, in Hautbereichen, die der Sonne ausgesetzt sind, oder zusammen mit Gelenkschmerzen auftritt. Bei einigen Patienten sind während der Behandlung mit Ustekinumab Lupus-ähnliche Reaktionen, einschliesslich Hautlupus oder Lupus-ähnlichem Syndrom, aufgetreten.
wenn Sie bzw. Ihr Kind Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion haben. Zu diesen können gehören: Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit hervorrufen kann, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses.
wenn Sie bzw. Ihr Kind Kopfschmerzen, Krampfanfälle und Verwirrung haben.
Einige Impfstoffarten (Lebendimpfstoffe) sollen während der Behandlung mit WEZENLA nicht angewendet werden. Wenn Sie WEZENLA während der Schwangerschaft erhalten haben, informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin Ihres Babys über Ihre Behandlung mit WEZENLA, bevor das Baby irgendeinen Impfstoff erhält, einschliesslich Lebendimpfstoffe wie den BCG-Impfstoff (zur Vorbeugung von Tuberkulose), Rotavirus-Impfstoff (zur Verhinderung von Magen-Darm-Erkrankungen durch Rotaviren) oder andere Lebendimpfstoffe.
Übermässige Sonnenexposition sollte vermieden und die üblichen Methoden zum Sonnenschutz, einschliesslich dem Gebrauch einer Sonnencreme, sollten angewendet werden.
Es ist derzeit nicht bekannt, ob WEZENLA die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Informieren Sie den Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin, wenn Sie bzw. Ihr Kind an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf WEZENLA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Behandlung, ob Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob WEZENLA die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen geraten, eine Schwangerschaft zu vermeiden und Sie müssen während der Anwendung von WEZENLA und für mindestens 15 Wochen nach Beendigung der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob der Nutzen einer Anwendung von WEZENLA die möglichen Risiken eindeutig überwiegt.
Ustekinumab kann in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Sie sollten zusammen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entscheiden, ob Sie eher während der Stillzeit WEZENLA absetzen oder WEZENLA weiter anwenden und nicht stillen sollten.

Wie verwenden Sie WEZENLA?

WEZENLA wird für die Behandlung von Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis unter die Haut ( "subkutan" ) gespritzt.
Bei der Behandlung von Morbus Crohn wird die erste Dosis von WEZENLA vom Fachpersonal intravenös verabreicht, danach folgt die subkutane Verabreichung.
Die Anwendung von WEZENLA sollte unter Anleitung und Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
Der Arzt bzw. die Ärztin kann jedoch entscheiden, dass Sie sich WEZENLA selbst injizieren können. In diesem Fall werden Sie geschult, wie WEZENLA injiziert wird. Falls Sie Fragen zur Selbstinjektion haben oder unsicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn Sie sich selbst WEZENLA unter die Haut spritzen, wenden Sie WEZENLA immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an. Eine ausführliche Information zur Injektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Bei Kindern und Jugendlichen soll die Verabreichung von WEZENLA durch eine medizinische Fachperson erfolgen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, wie viel und für wie lange Sie bzw. Ihr Kind WEZENLA zur Anwendung benötigen.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Besprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wann Sie bzw. Ihr Kind die Injektionen und Folgetermine haben werden.
Erwachsene
Plaque-Psoriasis
Die übliche empfohlene Dosis beträgt 45 mg als subkutane Injektion, gefolgt von einer weiteren Injektion einer 45 mg-Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen. Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 100 kg wird der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, ob eine höhere Dosis verabreicht werden soll.
Psoriasis-Arthritis
Die übliche empfohlene Dosis beträgt 45 mg als subkutane Injektion, gefolgt von einer weiteren Injektion einer 45 mg-Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen. Bei ungenügendem Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Dosis erhöht werden soll.
Morbus Crohn
Die erste Dosis wird intravenös verabreicht. 8 Wochen nach der ersten intravenös verabreichten Dosis, wird eine Dosis von 90 mg subkutan injiziert. 12 Wochen später und danach alle 12 Wochen wird eine Dosis von 90 mg erneut verabreicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob die Zeitintervalle zwischen zwei Injektionen auf 8 Wochen reduziert werden sollen.
Kinder und Jugendliche ab 6 Jahre
Plaque-Psoriasis
Die empfohlene Dosis von WEZENLA für Patienten mit Plaque-Psoriasis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und wird vom Arzt bzw. der Ärztin Ihres Kindes individuell festgelegt.
WEZENLA steht ebenfalls als Injektionslösung in einer Fertigspritze zur Verfügung, welche bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 60 kg oder mehr verwendet werden kann.
WEZENLA wird nicht bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen, da die Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht geprüft wurde.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine grössere Menge WEZENLA angewendet haben, als Sie sollten (entweder durch Injektion einer zu hohen Dosis oder durch zu häufige Injektionen), sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin. Nehmen Sie immer die Originalverpackung des Arzneimittels mit, selbst wenn sie leer ist.
Wenn Sie die Injektion von WEZENLA vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Spritzen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann WEZENLA haben?

Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von WEZENLA auftreten. Konsultieren Sie unverzüglich den Arzt bzw. die Ärztin, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
-Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bzw. einer Überempfindlichkeitsreaktion wie Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedrigen Blutdruck, Schwindel oder Benommenheit, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, Schluck- oder Atembeschwerden, Hautausschlag, Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füsse oder Knöchel.
-Anzeichen allergischer Lungenreaktionen und Lungenentzündung wie Husten, Atemnot und Fieber.
-Anzeichen von Infektionen (einschliesslich Tuberkulose), beispielsweise Fieber, Mattigkeit, (hartnäckiger) Husten, Kurzatmigkeit, grippeähnliche Symptome, Nachtschweiss, Gewichtsverlust, Durchfall, wunde Stellen, Zahnprobleme, Sehstörungen oder Sehverlust, Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Lichtempfindlichkeit, Übelkeit, Verwirrtheit oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen.
-Schälen der Haut – stärkere Rötung und Schälen der Haut über eine grössere Fläche des Körpers, können Anzeichen einer erythrodermischen Psoriasis oder exfoliativen Dermatitis (Erythrodermie) sein, die beide schwere Hautreaktionen sind.
Weitere Nebenwirkungen bei der Anwendung von WEZENLA können auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Infektion der oberen Atemwege, Halsentzündung, Schwindel, Kopfschmerzen, Schmerzen im Mundrachenraum, Nasennebenhöhlenentzündung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Rücken-, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Erschöpfung, Rötung/Schmerzen um die Injektionsstelle.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Zahnentzündungen, Entzündung des Unterhautgewebes, was sich im Hautbereich als Überwärmung zeigt, Gürtelrose (Herpes Zoster), Virusinfektionen der oberen Atemwege, Infektion der unteren Atemwege, vulvovaginale Pilzinfektionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Depression, verstopfte Nase, Akne, eine Veränderung der Psoriasis mit Rötung und neuen winzigen, gelben oder weissen Hautbläschen, manchmal mit Fieber einhergehend (Psoriasis pustulosa), Schälen (Exfoliation) der Haut, Reaktionen an der Injektionsstelle (u.a. Blutung, Blutergussbildung, Verhärtung, Schwellung und Juckreiz), Müdigkeit, hängendes Augenlid und erschlaffte Muskeln auf einer Gesichtsseite (Gesichtslähmung oder "Bell-Parese" ), was normalerweise vorübergehend ist.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Schwerwiegende Reaktionen wie allergische Reaktionen, rasches Anschwellen von Haut oder Schleimhaut (Angioödem), allergische Gefässentzündung (Hypersensitivitätsvaskulitis), allergische Lungenreaktion und Lungenentzündung wie z.B. Husten, Atemnot und Fieber.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Hautlupus oder Lupus-ähnliches Syndrom (roter, erhabener, schuppiger Ausschlag an Hautstellen, die der Sonne ausgesetzt sind, möglicherweise mit Gelenkschmerzen).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Nicht einfrieren. Nicht schütteln.
In der Originalverpackung aufbewahren, um die Lösung vor Licht zu schützen.
Bei Bedarf können die einzelnen WEZENLA-Durchstechflaschen einmalig für einen Zeitraum bis zu 30 Tagen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) gelagert und vor Licht geschützt werden. Notieren Sie das Datum an dem die Durchstechflasche zum ersten Mal aus dem Kühlschrank entnommen wurde. Das neue Verfallsdatum darf das auf der Packung aufgedruckte ursprüngliche Verfallsdatum nicht überschreiten. Sobald eine Durchstechflasche bei Raumtemperatur gelagert wurde, soll sie nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden. Entsorgen Sie die Durchstechflasche, wenn sie bei Aufbewahrung bei Raumtemperatur nicht innerhalb von 30 Tagen verwendet wird.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Die Lösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel oder Verfärbungen überprüft werden. Die Lösung ist klar bis opaleszierend, farblos bis hellgelb. Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung verfärbt oder trüb ist oder Fremdpartikel vorhanden sind.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in WEZENLA enthalten?

Wirkstoffe
WEZENLA enthält als Wirkstoff Ustekinumab.
Jede Durchstechflasche enthält 45 mg (45 mg in 0,5 ml) Ustekinumab.
Die Lösung ist klar bis opaleszierend, farblos bis hellgelb.
Hilfsstoffe
WEZENLA enthält als Hilfsstoffe Saccharose, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.

Wo erhalten Sie WEZENLA? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
WEZENLA Injektionslösung in Durchstechflasche 45 mg/0,5 ml.

Zulassungsnummer

70189 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Amgen Switzerland AG, Risch
Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Version 23072025
Gebrauchsanweisung
WEZENLA
Ustekinumab
Injektionslösung zur subkutanen Anwendung
Einzeldosis-Durchstechflasche

    Anleitung zur Injektion von WEZENLA nach Entnahme aus einer Durchstechflasche.
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung, bevor Sie mit der Anwendung von WEZENLA beginnen. Ihre
Ärztin/Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft sollte Ihnen die richtige Art und Weise zur Vorbereitung von
WEZENLA, zur Messung Ihrer Dosis und zur Verabreichung Ihrer WEZENLA-Injektion zeigen.
Wenn Sie sich die Injektion nicht selbst verabreichen können: -bitten Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt
oder die Pflegekraft, Ihnen zu helfen, oder -bitten Sie eine von einer Ärztin/einem Arzt oder einer
Pflegekraft geschulte Person, Ihnen Ihre Injektionen zu verabreichen.
Versuchen Sie nicht, sich WEZENLA selbst zu injizieren, bevor Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre
Pflegekraft oder das medizinische Fachpersonal Sie in der Injektion unterwiesen hat.

               Wichtige Information
en
•                     Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie den Umkarton, um sich zu vergewissern,
                      dass Sie die richtige Dosis vorliegen haben. Ihre Ärztin/Ihr Arzt hat Ihnen
                      entweder eine Dosis von 45 mg oder 90 mg verschrieben. -Wenn Ihre Dosis 45 mg
                      oder weniger beträgt, erhalten Sie eine 45-mg-Durchstechflasche. -Wenn Ihre
                      Dosis 90 mg beträgt, erhalten Sie zwei 45-mg-Durchstechflaschen und müssen
                      sich zwei Injektionen direkt nacheinander verabreichen.
•                     Kinder ab einem Alter von 12 Jahren mit einem Gewicht von weniger als 60 kg
                      benötigen eine Dosis unter 45 mg.
•                     Überprüfen Sie das Verfalldatum auf der Durchstechflasche und dem Umkarton.
                      Wenn das Verfalldatum abgelaufen ist, wenden Sie das Arzneimittel nicht an.
                      Wenn das Verfalldatum abgelaufen ist, rufen Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder
                      Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker an, um Hilfe zu erhalten.
•                     Überprüfen Sie die Durchstechflasche auf vorhandene Partikel oder
                      Verfärbungen. Ihre Durchstechflasche sollte klar bis opalweiss und farblos
                      bis hellgelb sein.
•                     Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn es gefroren, verfärbt oder trübe
                      ist oder grosse Partikel enthält. Besorgen Sie sich eine neue
                      Durchstechflasche.
•                     Schütteln Sie die Durchstechflasche niemals. Durch Schütteln der
                      Durchstechflasche kann Ihr WEZENLA-Arzneimittel beschädigt werden. Wenn Ihre
                      Durchstechflasche geschüttelt wurde, verwenden Sie sie nicht. Besorgen Sie
                      sich eine neue Durchstechflasche.
•                     Bewahren Sie die Durchstechflasche bis zum Gebrauch im Kühlschrank bei 2 °C
                      bis 8 °C im Originalbehältnis auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
•                     Die WEZENLA-Durchstechflasche kann ausserdem bis zu 30 Tage lang bei
                      Raumtemperatur bis zu 30 °C im Originalkarton aufbewahrt werden. Notieren Sie
                      das Datum, an dem Sie WEZENLA aus dem Kühlschrank genommen haben, im dafür
                      vorgesehenen Feld auf dem Umkarton.
•                     Verwenden Sie WEZENLA nicht, wenn es bei Temperaturen über 30 °C aufbewahrt
                      wurde.
•                     Stellen Sie WEZENLA nach Aufbewahrung bei Raumtemperatur nicht wieder in den
                      Kühlschrank zurück.
•                     Verwenden Sie eine WEZENLA-Durchstechflasche nicht mehr als einmal, selbst
                      wenn sich noch Arzneimittel in der Durchstechflasche befindet. Sobald der
                      Gummistopfen durchstochen wurde, kann WEZENLA durch schädliche Bakterien
                      kontaminiert werden, die bei Wiederverwendung eine Infektion verursachen
                      könnten. Entsorgen Sie daher nicht aufgebrauchte Mengen von WEZENLA, nachdem
                      Sie Ihre Injektion verabreicht haben.
•                     Achten Sie darauf, WEZENLA-Durchstechflaschen nach dem Gebrauch sicher
                      wegzuwerfen (zu entsorgen).
•                     Spritzen oder Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden. Siehe  "Schritt 6:
                      Entsorgung der Nadeln und Spritzen"
•                     Um Nadelstichverletzungen zu vermeiden, dürfen Kappen nicht wieder auf Nadeln
                      aufgesetzt werden.

          1                                            Vorbereitung Ihrer Injektionsstelle
Legen Sie die Utensilien bereit, die Sie
zur Vorbereitung von WEZENLA und zur
Verabreichung Ihrer Injektion benötigen.
(Siehe Abbildung A)
Sie benötigen:
•                                            Eine Spritze mit angebrachter Nadel; Sie benötigen
                                             ein Rezept von Ihrer Fachperson aus dem
                                             Gesundheitswesen, um Spritzen mit angebrachten Nadeln
                                             von Ihrer Apotheke zu erhalten
•                                            Alkoholtupfer
•                                            Wattebausche oder Mulltupfer
•                                            Klebepflaster
•                                            Ihre verschriebene WEZENLA-Dosis
•                                            Entsorgungsbehälter für spitze und scharfe
                                             Gegenstände. Siehe  "Schritt 6: Entsorgung der Nadeln
                                             und Spritzen"
ABBILDUNG A

          2                            Vorbereitung Ihrer Injektionsstelle
•                            Wählen Sie eine gut beleuchtete, saubere und ebene Arbeitsfläche.
•                            Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
ABBILDUNG B  *Blau
gekennzeichnete Bereiche
sind empfohlene Injektionss
tellen.
•                            Wählen Sie eine Injektionsstelle im Bauchbereich (Abdomen) oder an
                             den Oberschenkeln.
•                            Wenn eine Betreuungsperson Ihnen die Injektion verabreicht, können
                             auch der äussere obere Bereich der Oberarme oder das Gesäss gewählt
                             werden. (Siehe Abbildung B)
•                            Wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle. Verabreichen Sie
                             Injektionen nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, gerötet
                             oder verhärtet ist oder in denen sich blaue Flecken befinden.
•                            Reinigen Sie die Haut an der Stelle, an der Sie die Injektion
                             verabreichen möchten, mit einem Alkoholtupfer.
•                            Berühren Sie den gereinigten Bereich vor der Injektion nicht erneut.
                             Lassen Sie Ihre Haut vor der Injektion trocknen.
•                            Versuchen Sie nicht, den Bereich durch Fächeln oder Pusten zu
                             trocknen.

         3                     Vorbereitung der Durchstechflasche
ABBILDUNG C
3a
•                     Entfernen Sie den Deckel vom oberen Ende der Durchstechflasche. Entsorgen Sie
                      den Deckel, aber entfernen Sie nicht den Gummistopfen. (Siehe Abbildung C)
ABBILDUNG D
3b
•                     Reinigen Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer. (Siehe Abbildung D)
•                     Berühren Sie den Gummistopfen nicht mehr, nachdem Sie ihn gereinigt haben.
•                     Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Oberfläche.

                         4                     Vorbereitung der Spritze
ABBILDUNG E
4a
•                     Nehmen Sie die Spritze mit der angebrachten Nadel in die Hand.
•                     Entfernen Sie die Kappe, die die Nadel bedeckt. (Siehe Abbildung E)
•                     Entsorgen Sie die Nadelschutzkappe. Berühren Sie die Nadel nicht bzw.
                      berühren Sie mit der Nadel keine Gegenstände.
ABBILDUNG F
4b
•                     Ziehen Sie den Spritzenkolben vorsichtig bis zu der Linie zurück, die der von
                      Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt verschriebenen Dosis entspricht.
•                     Halten Sie die Durchstechflasche zwischen Daumen und Zeigefinger.
•                     Drücken Sie mit Ihrer anderen Hand die Spritzennadel mittig durch den
                      Gummistopfen. (Siehe Abbildung F)
ABBILDUNG G
4c
•                     Drücken Sie den Spritzenkolben herunter, bis sämtliche Luft von der Spritze
                      in die Durchstechflasche gedrückt wurde.
•                     Drehen Sie die Einheit aus Durchstechflasche und Spritze auf den Kopf. (Siehe
                      Abbildung G)
•                     Halten Sie die WEZENLA-Durchstechflasche mit einer Hand fest.
•                     Es ist wichtig, dass sich die Nadel die ganze Zeit über in der Flüssigkeit
                      befindet, damit sich in der Spritze keine Luftblasen bilden.
•                     Ziehen Sie den Spritzenkolben mit der anderen Hand zurück.
•                     Füllen Sie die Spritze so weit, bis die schwarze Spitze des Spritzenkolbens
                      auf einer Höhe mit der Markierung steht, die Ihrer verschriebenen Dosis
                      entspricht.
ABBILDUNG H
4d
•                     Entfernen Sie die Nadel nicht aus der Durchstechflasche. Halten Sie die
                      Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt, damit Sie sehen, ob sich im
                      Inneren Luftblasen befinden.
•                     Wenn Luftblasen vorhanden sind, klopfen Sie vorsichtig seitlich gegen die
                      Spritze, bis die Luftblasen nach oben steigen. (Siehe Abbildung H)
•                     Drücken Sie den Spritzenkolben langsam nach oben, bis alle Luftblasen aus der
                      Spritze entwichen sind (es darf dabei aber keine Flüssigkeit austreten).
•                     Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche. Legen Sie die Spritze nicht
                      ab bzw. berühren Sie mit der Nadel keine Gegenstände.

             5                                            Injektion von WEZENLA
ABBILDUNG I
5a
•                                            Halten Sie den Spritzenzylinder in einer Hand
                                             zwischen Daumen und Zeigefinger.
•                                            Ziehen Sie den Spritzenkolben niemals zurück.
•                                            Drücken Sie mit der anderen Hand die gereinigte
                                             Hautstelle vorsichtig zu einer Hautfalte zusammen.
                                             Halten Sie die Haut fest in dieser Position.
•                                            Führen Sie die Nadel mit einer schnellen pfeilartigen
                                             Bewegung bei einem Winkel von etwa 45 Grad in die
                                             zusammengedrückte Haut ein. (Siehe Abbildung I)
ABBILDUNG J
5b
•                                            Drücken Sie den Spritzenkolben mit Ihrem Daumen bis
                                             zum Anschlag herunter, um die gesamte Flüssigkeit zu
                                             injizieren. Drücken Sie den Kolben langsam und
                                             gleichmässig herunter, während Sie die Haut weiter
                                             sanft zusammengedrückt halten. (Siehe Abbildung J)
•                                            Wenn die Spritze leer ist, ziehen Sie die Nadel aus
                                             Ihrer Haut und lassen Sie die Hautfalte los.
•                                            Wenn die Nadel aus Ihrer Haut herausgezogen wird,
                                             kann an der Injektionsstelle etwas Blut austreten.
                                             Das ist normal. Bei Bedarf können Sie einen
                                             Wattebausch oder einen Mulltupfer auf die
                                             Injektionsstelle drücken. Reiben Sie nicht an der
                                             Injektionsstelle. Bei Bedarf können Sie die
                                             Injektionsstelle mit einem kleinen Klebepflaster
                                             abdecken.
Wenn Ihre Dosis 90 mg beträgt, erhalten
Sie zwei 45-mg-Durchstechflaschen und
müssen sich direkt nach der ersten
Injektion eine zweite verabreichen.
Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 5 mit
einer neuen Spritze. Wählen Sie für die
zweite Injektion eine andere
Injektionsstelle.

     6                                                         Entsorgung der Nadeln und Spritzen
•                                                         Spritzen oder Nadeln dürfen nicht
                                                          wiederverwendet werden.
•                                                         Um Nadelstichverletzungen zu vermeiden,
                                                          dürfen Kappen nicht wieder auf Nadeln
                                                          aufgesetzt werden.
•                                                         Geben Sie Ihre Nadeln und Spritzen
                                                          direkt nach dem Gebrauch in einen
                                                          Entsorgungsbehälter für spitze und
                                                          scharfe Gegenstände.
Lose Nadeln und Spritzen dürfen nicht im
Haushaltsabfall weggeworfen (entsorgt) werden. Bewahren
Sie WEZENLA und sämtliche Arzneimittel ausser
Reichweite von Kindern auf.