• -Wirkstoff: Eine Impfdosis enthält als Immunogen 10 µg gereinigtes Kapsel-Polysaccharid des Hib-Bakteriums, gebunden an 30 µg Tetanus-Protein.
• -Hilfsstoffe: 10,08 mg Laktose; 4,50 mg NaCl; Aqua ad iniectabilia ad 0,5 ml.
• +Wirkstoff:
• +Eine Impfdosis enthält als Immunogen 10 µg gereinigtes Kapsel-Polysaccharid des Hib-Bakteriums, gebunden an 30 µg Tetanus-Protein.
• +Hilfsstoffe:
• +10,08 mg Laktose; 4,50 mg NaCl; Aqua ad iniectabilia ad 0,5 ml.
• -Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
• -Sehr häufig: ≥10%
• -Häufig: ≥1% bis <10%
• -Gelegentlich: ≥0,1% bis <1%
• -Selten: ≥0,01% bis <0,1%
• -Sehr selten: <0,01%
• +Häufigkeiten werden wie folgt angegeben: Sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich: ≥1/1'000 bis <1/100; selten: ≥1/10'000 bis <1/1'000; sehr selten: <1/10'000.
• -Störungen des Immunsystems:
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Metabolismus und Ernährungsstörungen:
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• -Psychiatrische Störungen:
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Neurologische Beschwerden:
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Gastrointestinale Störungen:
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Haut- und Hautanhangsgebilde:
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle:
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Störungen des Immunsystems:
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Neurologische Beschwerden:
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Haut- und Hautanhangsgebilde:
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle:
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Hiberix enthält ein gereinigtes und lyophilisiertes Polyribosylribitol-phosphat Kapselpolysaccharid des Hib-Bakteriums, das kovalent an das Tetanustoxoid gebunden ist.
• +Hiberix enthält ein gereinigtes und lyophilisiertes Polyribosyl-ribitol-phosphat Kapselpolysaccharid des Hib-Bakteriums, das kovalent an das Tetanustoxoid gebunden ist.
• -Das Lösungsmittel (in einer Fertigspritze beigelegt) und der rekonstituierte Impfstoff sind klar und farblos.
• +Das Lösungsmittel (in einer Fertigspritze beigelegt) ist klar und farblos.
• -4.Fügen Sie das Lösungsmittel der Trockensubstanz zu. Nach der Zugabe des Lösungsmittels muss die Mischung gut geschüttelt werden, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat. Der rekonstituierte Impfstoff ist klar und farblos.
• +4.Fügen Sie das Lösungsmittel der Trockensubstanz zu. Nach der Zugabe des Lösungsmittels muss die Mischung gut geschüttelt werden, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat. Der rekonstituierte Impfstoff ist eine klare bis opaleszierende und farblose Lösung.
• -Stechampullen mit dem Lyophilisat und Lösungsmittel separat in Fertigspritzen mit zwei separaten Nadeln: 1 (Abgabekategorie B, rezeptpflichtig).
• +Stechampulle mit dem Lyophilisat und Lösungsmittel separat in Fertigspritze mit zwei separaten Nadeln: 1 (Abgabekategorie B, rezeptpflichtig)
• -Juni 2013.
• +März 2016.