| 36 Änderungen an Fachinfo Magnesia San Pellegrino |
-Wirkstoff: Magnesiumhydroxyd.
-Hilfsstoffe: Saccharose, Aromatika.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Normalpulver oder Brausepulver 4,50 g pro Messlöffel.
-Normalpulver: 4,05 g Magnesiumhydroxyd pro Messlöffel.
-Brausepulver: 2,03 g Magnesiumhydroxyd pro Messlöffel. 2,03 g Magnesiumhydroxyd pro Beutel.
- +Wirkstoffe
- +Magnesiumhydroxid
- +Hilfsstoffe
- +4.5 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (1 Messlöffel) enthalten:
- +0.45 g Saccharose
- +4.5 g Brausepulver (1 Messlöffel / 1 Beutel) enthalten:
- +Brausepulver
- +0.77 g Saccharose, Weinsäure, Natriumhydrogencarbonat
- +Brausepulver Zitronenaroma:
- +0.76 g Saccharose, Weinsäure, Natriumhydrogencarbonat, Zitronenaroma
- +
-Symptomatische Behandlung von Obstipation sowie von leichten Verdauungsstörungen (Azidität, Blähungen).
- +Symptomatische Behandlung von Obstipation sowie von leichten Verdauungsstörungen (Hyperazidität, Blähungen).
-1 Messlöffel = 4,5 g.
-Normalpulver
- +Die Anwendung und Sicherheit von Magnesia San Pellegrino Pulver zur Herstellung einer Suspension bzw. Brausepulver bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
- +1 Messlöffel = 4,5 g
- +Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
-Erwachsene: ½ bis 1 Messlöffel, jeweils morgens in einem Glas Wasser oder Milch.
-Bei Azidität oder Blähungen
-Erwachsene: ¼ bis ½ Messlöffel nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten von Symptomen, in einem halben Glas Wasser.
- +Erwachsene: ½ bis 1 Messlöffel jeweils morgens in einem Glas Wasser oder Milch
- +Kinder ab 12 Jahren: ½ Dosis
- +Bei Hyperazidität oder Blähungen
- +Erwachsene: ¼ bis ½ Messlöffel in einem halben Glas Wasser oder Milch nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten von Symptomen
- +Kinder ab 12 Jahren: ½ Dosis
-Erwachsene: 1 bis 2 Messlöffel oder 1 bis 2 Beutel, jeweils morgens, in einem Glas Wasser.
-Bei Azidität oder Blähungen
-Erwachsene: ½ bis 1 Messlöffel oder ½ bis 1 Beutel nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten der Symptomen, in einem halben Glas Wasser.
-Kinder ab 12 Jahren: halbe Dosis.
- +Erwachsene: 1 bis 2 Messlöffel oder 1 bis 2 Beutel jeweils morgens in einem Glas Wasser
- +Kinder ab 12 Jahren: ½ Dosis
- +Bei Hyperazidität oder Blähungen
- +Erwachsene: ½ bis 1 Messlöffel oder ½ bis 1 Beutel in einem halben Glas Wasser nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten von Symptomen
- +Kinder ab 12 Jahren: ½ Dosis
-Schwere Herzinsuffiziens oder Niereninsuffiziens, entzündliche Erkrankungen des Kolons, okklusives oder subokklusives Syndrom, schmerzhafte Abdominalsyndrome unbekannten Ursprungs, Obstruktion der Gallenwege.
-Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der Exzipienten (siehe «Zusammensetzung»).
- +Schwere Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz, entzündliche Erkrankungen des Kolons, okklusives oder subokklusives Syndrom, schmerzhaftes Abdominalsyndrom unbekannten Ursprungs, Obstruktion der Gallenwege.
- +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der Hilfsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
-Kinder unter 12 Jahren: nur mit ärztlicher Verschreibung.
- +Magnesia San Pellegrino, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und Brausepulver enthalten Zucker.
- +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Kann schädlich für die Zähne sein.
- +Im Rahmen der allgemeinen Kariesprophylaxe empfiehlt es sich deshalb, nach der Einnahme des Produktes auf eine korrekte Mundhygiene zu achten.
- +Magnesium San Pellegrino, Brausepulver enthält 222 mg Natrium pro Messlöffel/Beutel entsprechend 11 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Magnesium San Pellegrino Brausepulver gilt als natriumreich. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
-Interaktionen wurden mit Tetrazyklinen, Chinolonen, Antikoagulantien von Coumarintyp, Digoxin, Chlorpromazin, Isoniazid und vielen anderen Arzneimittel beobachtet. Die Wirksamkeit dieser Medikamente wird bei einer gleichzeitigen Verabreichung von Magnesia S. Pellegrino herabgesetzt. Aus diesem Grund sollte zwischen der Einnahme von Magnesia San Pellegrino und anderen Medikamenten ein Intervall von mindestens zwei Stunden liegen.
- +Interaktionen wurden mit Tetrazyklinen, Chinolonen, Antikoagulantien von Coumarintyp, Digoxin, Chlorpromazin, Isoniazid und vielen anderen Arzneimitteln beobachtet. Die Wirksamkeit dieser Medikamente wird bei einer gleichzeitigen Verabreichung von Magnesia San Pellegrino herabgesetzt. Aus diesem Grund sollte zwischen der Einnahme von Magnesia San Pellegrino und anderen Medikamenten ein Intervall von mindestens zwei Stunden liegen.
-Unter diesen Umständen soll Magnesia S. Pellegrino während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit nur ausnahmsweise (nicht länger als 3 Tage) verabreicht werden.
- +Unter diesen Umständen soll Magnesia San Pellegrino während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit nur ausnahmsweise (nicht länger als 3 Tage) verabreicht werden.
-Bei empfindlichen Personen können Durchfall, krampfartige Magen-Darm-Beschwerden und Meteorismus auftreten.
-Im Falle einer hochdosierten Langzeitbehandlung kann sich in Ausnahmefällen eine Laxantienkolitis mit nachfolgender Hypokaliämie ergeben.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- +Gelegentlich (≥1/1000, <1/100)
- +Durchfall, krampfartige Magen-Darm-Beschwerden und Meteorismus
- +Häufigkeit nicht bekannt
- +Im Falle einer hochdosierten Langzeitbehandlung kann sich eine Laxantienkolitis mit nachfolgender Hypokaliämie ergeben.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Bei eventueller Überdosierung empfehlen sich symptomatischen Massnahmen und Rehydratation. Bei chronischer Überdosierung empfiehlt es sich den elektrolytischen Status und den EKG zu beobachten.
- +Bei eventueller Überdosierung empfehlen sich symptomatischen Massnahmen und Rehydratation. Bei chronischer Überdosierung empfiehlt es sich den elektrolytischen Status und das EKG zu beobachten.
-ATC-Code: A02AA04 und A06AD02
-Magnesia San Pellegrino ist ein osmotisches, salinisches Laxativum, das durch die Bildung von hypertonischen Lösungen die Dickdarmtätigkeit sowie die intestinale Sekretion von Wasser und Mineralsalzen anregt. Es wird zur Behandlung der Obstipation eingesetzt. Bei der Einnahme von geringen Mengen neutralisiert Magnesia San Pellegrino auch die überschüssige Magensäure und kann somit auch bei Blähungen eingesetzt werden. Magnesia San Pellegrino ist in zwei Darreichungsformen erhältlich: als Pulver oder Brausepulver, jeweils mit oder ohne Aroma.
- +ATC-Code
- +A02AA04 und A06AD02
- +Wirkungsmechanismus
- +Magnesia San Pellegrino ist ein osmotisches, salinisches Laxativum, das als hypertone Lösung die Dickdarmtätigkeit sowie die intestinale Sekretion von Wasser und Mineralsalzen anregt. Es wird zur Behandlung der Obstipation eingesetzt.
- +Bei der Einnahme von geringen Mengen Magnesia San Pellegrino wird überschüssige Magensäure neutralisiert. Magnesia San Pellegrino kann somit auch bei Blähungen eingesetzt werden.
- +Pharmakodynamik
- +Keine Daten verfügbar.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Es wurden keine Studien durchgeführt.
-Magnesiumhydroxid reagiert schnell mit Salzsäure, wobei Magnesiumchlorid und Wasser gebildet wird. Etwa 15–30% des Magnesiumchlorids werden resorbiert und bei normaler Nierenfunktion rasch über die Nieren ausgeschieden. Das im Magen nicht (zu Magnesiumchlorid) umgewandelte Magnesiumhydroxid wird wahrscheinlich im Dünndarm in lösliche Salze umgewandelt, die jedoch nur geringfügig resorbiert werden.
- +Magnesiumhydroxid reagiert schnell mit Salzsäure, wobei Magnesiumchlorid und Wasser gebildet werden. Etwa 15–30% des Magnesiumchlorids werden resorbiert und bei normaler Nierenfunktion rasch über die Nieren ausgeschieden. Das im Magen nicht (zu Magnesiumchlorid) umgewandelte Magnesiumhydroxid wird wahrscheinlich im Dünndarm in lösliche Salze umgewandelt, die jedoch nur geringfügig resorbiert werden.
- +Absorption
- +Keine Daten verfügbar.
- +Distribution
- +Keine Daten verfügbar.
- +Metabolismus
- +Keine Daten verfügbar.
- +Elimination
- +Keine Daten verfügbar.
- +
-Informationen
-Magnesia S. Pellegrino enthält Zucker. Im Rahmen der allgemeinen Kariesprophylaxe empfiehlt es sich deshalb, nach der Einnahme des Produktes auf eine korrekte Mundhygiene zu achten.
-Vor Kindern geschützt aufbewahren, da diese durch den erfrischenden und angenehmen Geschmack des Pulvers (insbesondere von Magnesia S. Pellegrino mit Aroma) zur Einnahme verleitet werden könnten.
-Aufbewahrung
-Magnesia San Pellegrino ist bei Raumtemperatur (15 bis 25 °C) in der gut verschlossener Flasche und in einem trockenen Ort aufzubewahren.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Flasche gut verschlossen und an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-10574, 27481 (Swissmedic).
- +10574 (Swissmedic) Magnesia San Pellegrino, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- +27481 (Swissmedic) Magnesia San Pellegrino, Brausepulver
-Magnesia S. Pellegrino Plv o Aroma 70 g. (D)
-Magnesia S. Pellegrino Brause Plv o Aroma 125 g. (D)
-Magnesia S. Pellegrino Brause Plv Anis 125 g. (D)
-Magnesia S. Pellegrino Brause Plv Zitron 125 g. (D)
-Magnesia S. Pellegrino Brause Plv Zitron Btl 25 × 4,5 g. (D)
- +Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Flasche à 70 g mit Messlöffel à 4.5 g [D]
- +Brausepulver: Flasche à 125 g mit Messlöffel à 4.5 g [D]
- +Brausepulver Zitronenaroma: Flasche à 125 g mit Messlöffel à 4.5 g [D]
- +Brausepulver Zitronenaroma: Packung à 25 Beutel à 4,5 g [D]
-Tentan AG, 4452 Itingen.
- +Tentan AG, 4452 Itingen
-Juni 2009.
- +Juni 2023
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