| 16 Änderungen an Fachinfo VICKS Inhaler N |
-Racemischer Campher 41.54 % m/m, Levomenthol 41.54 % m/m.
- +Racemischer Campher, Levomenthol.
-1 Riechstift enthält 1 ml Flüssigkeit.
-1 ml Flüssigkeit enthält 396 mg Racemischer Campher und 396 mg Levomenthol.
- +1 Riechstift (Nasenstift) enthält 1 ml Flüssigkeit.
- +1 g Flüssigkeit enthält 415.4 mg racemischer Campher und 415.4 mg Levomenthol.
-Die Anwendung und Sicherheit von Vicks Inhaler N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
- +Die Anwendung und Sicherheit von Vicks Inhaler N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
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-Erkrankungen der Atemwege
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
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-Die Wahrscheinlichkeit der Zufuhr toxischer Dosen von Levomenthol und Campher mit dem Vicks Inhaler N ist äusserst gering. Sollte es dennoch zu Überdosierungserscheinungen (Kältegefühl, Laryngospasmus, Apnoe, Kollaps) kommen, sind angemessene notallmedizinische Massnahmen zu ergreifen.
- +Die Wahrscheinlichkeit der Zufuhr toxischer Dosen von Levomenthol und Campher mit dem Vicks Inhaler N ist äusserst gering. Sollte es dennoch zu Überdosierungserscheinungen (Kältegefühl, Laryngospasmus, Apnoe, Kollaps) kommen, sind angemessene notallmedizinische Massnahmen zu ergreifen.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
- +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
-Packungen zu je 1 Riechstift. [D]
- +Packungen zu je 1 Riechstift à 1 ml. [D]
-Juni 2024.
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-Revisions-Historie
-Gesuchs ID Versionsnr. Genehmigt am Änderung Kürzel
-- 1.0 03.12.2007 - -
-102571739 2.0 06.11.2017 Änderung der AI vom 21.04.2017 -
-- 3.0 01.04.2022 PG CH – PG IO -
-- 4.0 Erstellt 02.04.2023 Swissmedic Template SS
-102724332 5.0 31.07.2024 Salus safety change / C.I.4 SS
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- +Dezember 2025.
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