| 20 Änderungen an Fachinfo Hirudoid |
-Tibolon Spirig HC®
- +Tibolon Spirig HC
-·Brustkrebs haben oder jemals hatten oder dies vermutet wird
-·einen hormonabhängigen Tumor haben, wie beispielsweise einen Tumor der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), oder dies vermutet wird
-·eine ungewöhnliche Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) haben, die nicht behandelt wird
-·ungeklärte Vaginalblutungen haben
-·ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) haben oder jemals hatten, wie beispielsweise in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie)
-·eine durch Blutgerinnsel in den Arterien verursachte Erkrankung haben oder kürzlich hatten, wie beispielsweise Herzinfarkt, Schlaganfall oder Angina pectoris
-·eine Blutgerinnungsstörung haben (wie Protein C-, Protein S- oder Antithrombin-Mangel)
-·eine Lebererkrankung haben oder hatten und Ihre Leberfunktionswerte sich nicht normalisiert haben
-·eine «Porphyrie» genannte, seltene Bluterkrankung haben, die innerhalb der Familie vererbt wird
-·schwanger sind oder dies vermuten
-·stillen
-·allergisch (überempfindlich) auf Tibolon oder einen der Inhaltsstoffe sind
- +-Brustkrebs haben oder jemals hatten oder dies vermutet wird
- +einen hormonabhängigen Tumor haben, wie beispielsweise einen Tumor der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), oder dies vermutet wird
- +eine ungewöhnliche Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) haben, die nicht behandelt wird
- +ungeklärte Vaginalblutungen haben
- +ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) haben oder jemals hatten, wie beispielsweise in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie)
- +eine durch Blutgerinnsel in den Arterien verursachte Erkrankung haben oder kürzlich hatten, wie beispielsweise Herzinfarkt, Schlaganfall oder Angina pectoris
- +eine Blutgerinnungsstörung haben (wie Protein C-, Protein S- oder Antithrombin-Mangel)
- +eine Lebererkrankung haben oder hatten und Ihre Leberfunktionswerte sich nicht normalisiert haben
- +eine "Porphyrie" genannte, seltene Bluterkrankung haben, die innerhalb der Familie vererbt wird
- +schwanger sind oder dies vermuten
- +stillen
- +allergisch (überempfindlich) auf Tibolon oder einen der Inhaltsstoffe sind
-·eine der im Abschnitt «Wann darf Tibolon Spirig HC nicht angewendet werden?» erwähnten Punkte
-·wenn Sie Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken wie beispielsweise:
-·schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine
-·plötzliche Schmerzen in der Brust
-·Schwierigkeiten beim Atmen
-Weitere Informationen siehe «Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)».
-·erstmaliges Auftreten von Migräne-ähnlichen Kopfschmerzen oder wiederholte, ungewöhnlich starke Kopfschmerzen
-·plötzlicher teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens
-·plötzliche Hörstörung
-·einen starken Anstieg Ihres Blutdrucks (Symptome können Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel sein)
-·Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weissen Teils der Augen (Gelbsucht). Dies können Anzeichen einer Lebererkrankung sein.
- +eine der im Abschnitt "Wann darf Tibolon Spirig HC nicht angewendet werden?" erwähnten Punkte
- +wenn Sie Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken wie beispielsweise:
- +schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine
- +plötzliche Schmerzen in der Brust
- +-Schwierigkeiten beim Atmen
- +Weitere Informationen siehe "Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)" .
- +erstmaliges Auftreten von Migräne-ähnlichen Kopfschmerzen oder wiederholte, ungewöhnlich starke Kopfschmerzen
- +plötzlicher teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens
- +plötzliche Hörstörung
- +einen starken Anstieg Ihres Blutdrucks (Symptome können Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel sein)
- +-Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weissen Teils der Augen (Gelbsucht). Dies können Anzeichen einer Lebererkrankung sein.
-·erhöhtes Risiko von östrogenabhängigen Tumoren (z.B. wenn Ihre Mutter, Schwester oder Grossmutter Brustkrebs hatte)
-·übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) in der Vorgeschichte oder bei nahen Verwandten
-·Geschwülste (Fibroide) in der Gebärmutter oder Wachstum der Gebärmutterschleimhaut ausserhalb der Gebärmutter (Endometriose)
-·erhöhtes Risiko einer Blutgerinnselbildung (siehe «Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)»)
-·hoher Blutdruck
-·Migräne oder starke Kopfschmerzen
-·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
-·Leber- oder Gallenblasenfunktionsstörungen wie z.B. ein gutartiger Lebertumor oder Gallensteine
-·eine Erkrankung des Immunsystems, die viele Körperorgane befällt (systemischer Lupus erythematodes, SLE)
-·Epilepsie
-·Asthma
-·eine Erkrankung des Trommelfells und Gehörs (Otosklerose)
-·ein sehr hoher Blutfettspiegel (Triglyceride)
-·Flüssigkeitsretention wegen Herz- oder Nierenproblemen
- +erhöhtes Risiko von östrogenabhängigen Tumoren (z.B. wenn Ihre Mutter, Schwester oder Grossmutter Brustkrebs hatte)
- +übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) in der Vorgeschichte oder bei nahen Verwandten
- +-Geschwülste (Fibroide) in der Gebärmutter oder Wachstum der Gebärmutterschleimhaut ausserhalb der Gebärmutter (Endometriose)
- +erhöhtes Risiko einer Blutgerinnselbildung (siehe "Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)" )
- +hoher Blutdruck
- +-Migräne oder starke Kopfschmerzen
- +-Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
- +-Leber- oder Gallenblasenfunktionsstörungen wie z.B. ein gutartiger Lebertumor oder Gallensteine
- +eine Erkrankung des Immunsystems, die viele Körperorgane befällt (systemischer Lupus erythematodes, SLE)
- +-Epilepsie
- +-Asthma
- +eine Erkrankung des Trommelfells und Gehörs (Otosklerose)
- +ein sehr hoher Blutfettspiegel (Triglyceride)
- +-Flüssigkeitsretention wegen Herz- oder Nierenproblemen
-Blutgerinnsel können schwerwiegend sein und falls eines die Lunge erreicht, kann es Schmerzen in der Brust, Atemnot, Bewusstlosigkeit und sogar den Tod verursachen. Falls Sie diese Symptome bemerken oder Sie den Verdacht haben, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel gebildet hat (z.B. schmerzhaftes Anschwellen eines Beines) müssen Sie die Therapie abbrechen. Für weitere Anzeichen eines Blutgerinnsels siehe «Beenden Sie die Einnahme von Tibolon Spirig HC und konsultieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin umgehend».
- +Blutgerinnsel können schwerwiegend sein und falls eines die Lunge erreicht, kann es Schmerzen in der Brust, Atemnot, Bewusstlosigkeit und sogar den Tod verursachen. Falls Sie diese Symptome bemerken oder Sie den Verdacht haben, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel gebildet hat (z.B. schmerzhaftes Anschwellen eines Beines) müssen Sie die Therapie abbrechen. Für weitere Anzeichen eines Blutgerinnsels siehe "Beenden Sie die Einnahme von Tibolon Spirig HC und konsultieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin umgehend" .
-·Jemand in Ihrer Verwandtschaft hatte ein Blutgerinnsel in Bein, Lunge oder einem anderen Organ
-·Sie haben ein Blutgerinnungsproblem und benötigen eine Langzeitbehandlung mit einem Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln
-·Sie rauchen
-·Sie sind stark übergewichtig (BMI >30 kg/m2)
-·Sie haben systemischen Lupus erythematodes (SLE)
-·Sie sind schwanger oder haben kürzlich geboren
-·Sie haben Krebs
-·Sie können wegen einer grösseren Operation, Verletzung oder Krankheit während längerer Zeit nicht gehen. Falls eine Operation bevorsteht, sollten Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin sagen, dass Sie Tibolon Spirig HC einnehmen. Sie müssen möglicherweise die Einnahme von Tibolon Spirig HC 4 bis 6 Wochen vor der Operation beenden, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu vermindern (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Tibolon Spirig HC Vorsicht geboten?, Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)»). Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wann Sie mit der Einnahme von Tibolon Spirig HC wieder beginnen können.
- +-Jemand in Ihrer Verwandtschaft hatte ein Blutgerinnsel in Bein, Lunge oder einem anderen Organ
- +-Sie haben ein Blutgerinnungsproblem und benötigen eine Langzeitbehandlung mit einem Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln
- +-Sie rauchen
- +-Sie sind stark übergewichtig (BMI >30 kg/m2)
- +-Sie haben systemischen Lupus erythematodes (SLE)
- +-Sie sind schwanger oder haben kürzlich geboren
- +-Sie haben Krebs
- +-Sie können wegen einer grösseren Operation, Verletzung oder Krankheit während längerer Zeit nicht gehen. Falls eine Operation bevorsteht, sollten Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin sagen, dass Sie Tibolon Spirig HC einnehmen. Sie müssen möglicherweise die Einnahme von Tibolon Spirig HC 4 bis 6 Wochen vor der Operation beenden, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu vermindern (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Tibolon Spirig HC Vorsicht geboten?, Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)" ). Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wann Sie mit der Einnahme von Tibolon Spirig HC wieder beginnen können.
-·länger als während den ersten 6 Monaten andauern
-·beginnen, nachdem Sie Tibolon Spirig HC während mehr als 6 Monaten eingenommen haben
-·nach Beendigung der Tibolon Spirig HC-Einnahme andauern
- +länger als während den ersten 6 Monaten andauern
- +beginnen, nachdem Sie Tibolon Spirig HC während mehr als 6 Monaten eingenommen haben
- +nach Beendigung der Tibolon Spirig HC-Einnahme andauern
-·Arzneimittel gegen Blutgerinnung
-·Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin)
-·Arzneimittel gegen Tuberkulose (wie Rifampicin)
-·Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
-·Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, ob Sie mit Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C-Infektionen behandelt sind (Arzneimittel mit Wirksubstanzen wie Ombitsavir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir). Arzneimittel mit Östrogenen könnten gegebenenfalls die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen. Es ist nicht bekannt, ob Tibolon Spirig HC die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen kann.
-Tibolon Spirig HC kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen: Wenn Sie Lamotrigin einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder einer sogenannten «bipolaren Störung», informieren Sie bitte Ihren Arzt / Ihre Ärztin. Oestrogenhaltige Hormonersatztherapie können die Wirksamkeit von Lamotrigine beeinträchtigen. Obwohl dieser Effekt bei der Behandlung mit Tibolon Spirig HC wahrscheinlich gering ist, kann er nicht vollständig ausgeschlossen werden.
- +-Arzneimittel gegen Blutgerinnung
- +-Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin)
- +-Arzneimittel gegen Tuberkulose (wie Rifampicin)
- +-Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
- +-Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, ob Sie mit Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C-Infektionen behandelt sind (Arzneimittel mit Wirksubstanzen wie Ombitsavir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir). Arzneimittel mit Östrogenen könnten gegebenenfalls die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen. Es ist nicht bekannt, ob Tibolon Spirig HC die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen kann.
- +Tibolon Spirig HC kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen: Wenn Sie Lamotrigin einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder einer sogenannten "bipolaren Störung" , informieren Sie bitte Ihren Arzt / Ihre Ärztin. Oestrogenhaltige Hormonersatztherapie können die Wirksamkeit von Lamotrigine beeinträchtigen. Obwohl dieser Effekt bei der Behandlung mit Tibolon Spirig HC wahrscheinlich gering ist, kann er nicht vollständig ausgeschlossen werden.
-·an anderen Krankheiten leiden,
-·Allergien haben oder
-·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
- +an anderen Krankheiten leiden,
- +-Allergien haben oder
- +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
|
|