• -Wirkstoff: Cyanocobalaminum.
• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Natrii acetas, Natrii edetas, Aqua ad solut. iniect.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält: Cyanocobalaminum 1000 µg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Cyanocobalaminum.
• +Hilfsstoffe
• +Natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, dinatrii edetas, acidum aceticum glaciale, aqua ad injectabile.
• +1 ml enthält 3.07mg Natrium.
• +
• +
• -Vitarubin wird in der Regel intramuskulär appliziert. Es kann aber auch, z.B. bei antikoagulierten Patienten tief subcutan verabreicht werden. Die intravenöse Injektion ist möglich (langsam! oder mit Glucoselösung verdünnt), sollte aber aufgrund der raschen Elimination vermieden werden.
• +Vitarubin wird in der Regel intramuskulär appliziert. Es kann aber auch, z.B. bei antikoagulierten Patienten tief subcutan verabreicht werden. Die intravenöse Injektion ist möglich (langsam! oder mit Glukoselösung verdünnt), sollte aber aufgrund der raschen Elimination vermieden werden.
• -Zu Beginn der Behandlung in den ersten Wochen 1000 µg Cyanocobalamin, entsprechend 1 Ampulle Vitarubin, einmal wöchentlich bis zur Normalisierung des Blutbildes.
• +Zu Beginn der Behandlung in den ersten Wochen 1000 µg Cyanocobalamin, entsprechend 1 Ampulle Vitarubin einmal wöchentlich bis zur Normalisierung des Blutbildes.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle (eine Ampulle enthält 1 ml) d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -Störungen des Blut- und Lymphsystems
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +«sehr häufig» (≥1/10);
• +«häufig» (≥1/100, <1/10);
• +«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100);
• +«selten» (≥1/10'000, <1/1'000);
• +«sehr selten» (<1/10'000).
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Störungen des Immunsystems
• -Selten: Allergische Reaktionen bis anaphylaktischer Schock.
• -Störungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Selten: Vorübergehend akneartige Hautveränderungen. Urtikaria.
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Selten: Allergische Reaktionen bis (anaphylaktischer Schock).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Selten: Vorübergehend akneartige Hautveränderungen, Urtikaria.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Wirkungsmechanismus
• -Vitamin B12 ist in allen Geweben an lebenswichtigen, enzymatischen Reaktionen beteiligt. Der Tagesbedarf des Menschen beträgt etwa 1-2 µg. Der Gesamtbestand im Körper beläuft sich auf etwa 2-5 mg, wovon ca. 1 mg in der Leber gespeichert ist. Der Serumspiegel beträgt 0,01-0,04 µg/100 ml.
• -Cyanocobalamin besitzt die volle Wirksamkeit des Vitamin B12, in welches es im Körper überführt wird.
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Vitamin B12 ist in allen Geweben an lebenswichtigen, enzymatischen Reaktionen beteiligt. Der Tagesbedarf des Menschen beträgt etwa 1-2 µg. Der Gesamtbestand im Körper beläuft sich auf etwa 2-5 mg, wovon ca. 1 mg in der Leber gespeichert ist. Der Serumspiegel beträgt 0,01-0,04 µg/100 ml. Cyanocobalamin besitzt die volle Wirksamkeit des Vitamin B12, in welches es im Körper überführt wird.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Die Blutplasma-Spiegel geben über die Höhe des Vitamin-B12-Depots im Körper Auskunft. Wird einem gesunden Organismus jegliche Vitamin-B12-Zufuhr entzogen, braucht es einen Zeitraum von 3–5 Jahren, bis kritische Werte erreicht werden, die einen Vitaminmangelzustand anzeigen.
• +Die Blutplasma-Spiegel geben über die Höhe des Vitamin-B12-Depots im Körper Auskunft. Wird einem gesunden Organismus jegliche Vitamin-B12-Zufuhr entzogen, braucht es einen Zeitraum von 3 – 5 Jahren, bis kritische Werte erreicht werden, die einen Vitaminmangelzustand anzeigen.
• -Hinweise zur Handhabung
• +Hinweise für die Handhabung
• -Vitarubin 1000 µg Ampullen 5× 1 ml [B].
• -Vitarubin 1000 µg Ampullen 10× 1 ml [B].
• +Vitarubin 1000 µg Ampullen 5 x 1 ml [B].
• +Vitarubin 1000 µg Ampullen 10 x 1 ml [B].
• -Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.
• +Streuli Pharma AG, 8730 Uznach
• -Januar 2024.
• +März 2024