• -Wirkstoff: Prednisoloni pivalas.
• -Hilfsstoffe: Adeps lanae, Excipiens ad unguentum.
• +Wirkstoff:Prednisolonipivalas.
• +Hilfsstoffe:Adepslanae, Excipiens ad unguentum.
• -Augensalbe mit Prednisoloni pivalas 5,0 mg/g.
• +Augensalbe mit Prednisolonipivalas 5,0 mg/g.
• -Vorsicht ist geboten, wenn topische Steroide wie Prednisolon gleichzeitig mit topischen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAID) bei Patienten mit erheblicher vorbestehender Entzündung der Hornhaut verabreicht werden (s. „Interaktionen“).
• +Vorsicht ist geboten, wenn topische Steroide wie Prednisolon gleichzeitig mit topischen nichtsteroidalenEntzündungshemmern (NSAID) bei Patienten mit erheblicher vorbestehender Entzündung der Hornhaut verabreicht werden (s. „Interaktionen“).
• -Die gleichzeitige Anwendung von topischen Steroiden wie Prednisolon und topischen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAID) bei Patienten mit erheblicher vorbestehender Hornhautentzündung kann das Risiko der Entwicklung von Komplikationen der Hornhaut erhöhen; deshalb ist Vorsicht angezeigt (s. „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
• +Die gleichzeitige Anwendung von topischen Steroiden wie Prednisolon und topischen nichtsteroidalenEntzündungshemmern (NSAID) bei Patienten mit erheblicher vorbestehender Hornhautentzündung kann das Risiko der Entwicklung von Komplikationen der Hornhaut erhöhen; deshalb ist Vorsicht angezeigt (s. „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
• -Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn es ist eindeutig erforderlich.
• +Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verabreichtwerden, es sei denn es ist eindeutig erforderlich.
• -Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch sezerniert wird. Da systemisch zugeführte Kortikosteroide, die in der Muttermilch nachgewiesen werden, das Wachstum beeinträchtigen, die endogene Kortikosteroidproduktion beeinflussen oder unerwünschte Wirkung verursachen können, soll entweder nicht mehr gestillt oder das Arzneimittel nicht angewendet werden.
• +Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch sezerniert wird. Da systemisch zugeführte Kortikosteroide, die in derMuttermilch nachgewiesen werden, das Wachstum beeinträchtigen, die endogene Kortikosteroidproduktion beeinflussen oderunerwünschte Wirkung verursachen können, soll entweder nicht mehr gestillt oder das Arzneimittel nicht angewendet werden.
• --Unbekannt: Erhöhter Augeninnendruck, regelmässige Augeninnendruckkontrollen sind unerlässlich, v.a. bei längerfristiger Behandlung. Bei sogenannten Steroidrespondern kann schon eine kurzzeitige Therapie mit Kortikosteroiden zu einem Anstieg des intraokularen Druckes führen.
• --Unbekannt: Die Abwehr gegenüber Infekten ist erniedrigt, Sekundärinfekte mit Viren, Bakterien und Pilzen.
• --Unbekannt: Die Wundheilung wird verzögert.
• --Unbekannt: Mydriasis, mit der Möglichkeit eines Engwinkelglaukoms.
• --Unbekannt: Verdünnung der Hornhaut und Sklera (trophische Hornhautschäden bereits nach 1 Woche Therapie möglich), selten Perforation der Kornea, Bulbusperforation.
• --Unbekannt: Subkapsulärer Katarakt.
• --Unbekannt: Ptosis.
• --Selten: Exophthalmus.
• +-Unbekannt:Erhöhter Augeninnendruck, regelmässige Augeninnendruckkontrollen sind unerlässlich, v.a. bei längerfristiger Behandlung. Beisogenannten Steroidrespondern kann schon eine kurzzeitige Therapie mit Kortikosteroiden zu einem Anstieg des intraokularenDruckes führen.
• +-Unbekannt:Die Abwehr gegenüber Infekten ist erniedrigt, Sekundärinfekte mit Viren, Bakterien und Pilzen.
• +-Unbekannt:Die Wundheilung wird verzögert.
• +-Unbekannt:Mydriasis, mit der Möglichkeit eines Engwinkelglaukoms.
• +-Unbekannt:Verdünnung der Hornhaut und Sklera (trophische Hornhautschäden bereits nach 1 Woche Therapie möglich), selten Perforationder Kornea, Bulbusperforation.
• +-Unbekannt:Subkapsulärer Katarakt.
• +-Unbekannt:Ptosis.
• +-Selten:Exophthalmus.
• -Eine Überdosierung durch die korrekte ophthalmische Anwendung ist nicht zu erwarten. Durch die versehentliche orale Einnahme von Ultracortenol entstehen in der Regel keine gravierenden Folgen.
• +Eine Überdosierung durch die korrekte ophthalmische Anwendung ist nicht zu erwarten. Durch die versehentliche orale Einnahmevon Ultracortenol entstehen in der Regel keine gravierenden Folgen.
• -Prednisolon ist ein synthetisches Glucocorticosteroid, das eine etwa 4- bis 5fach stärkere Wirkung als das Hydrocortison hat. Wie alle Glucocorticosteroide bewirkt Prednisolon unter anderem eine Hemmung der Phospholipase A2, des ersten Schrittes in der Synthese von Prostaglandin; die Bildung von Prostaglandin wie auch Leukotrienen und dadurch die chemotaktische Einwanderung von neutrophilen Zellen in den Entzündungsherd wird gehemmt.
• +Prednisolon ist ein synthetisches Glucocorticosteroid, das eine etwa 4- bis 5fach stärkere Wirkung als das Hydrocortison hat. Wiealle Glucocorticosteroide bewirkt Prednisolon unter anderem eine Hemmung der Phospholipase A2, des ersten Schrittes in derSynthese von Prostaglandin; die Bildung von Prostaglandin wie auch Leukotrienen und dadurch die chemotaktische Einwanderungvon neutrophilen Zellen in den Entzündungsherd wird gehemmt.
• -Nach Applikation von Prednisolonacetat werden in der Kornea und in der Konjunktiva therapeutische Konzentrationen erreicht, und sind nach einigen Stunden in den umliegenden Geweben nachweisbar.
• -Bei der Passage des Tränennasen-Kanals ist eine systemische Resorption möglich, diese ist aber nur bei Langzeittherapie oder in der Pädiatrie von Bedeutung.
• +Nach Applikation von Prednisolonacetat werden in der Kornea und in der Konjunktiva therapeutische Konzentrationen erreicht,und sind nach einigen Stunden in den umliegenden Geweben nachweisbar.
• +Bei der Passage des Tränennasen-Kanals ist eine systemische Resorption möglich, diese ist aber nur bei Langzeittherapie oderin der Pädiatrie von Bedeutung.
• -Tierexperimentelle Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität haben ergeben, dass Prednisolon bei Mäusen, Hamstern und Kaninchen Gaumenspalten hervorruft. Bei parenteraler Verabreichung an Ratten traten geringfügige Anomalien an Schädel, Kiefer und Zunge auf. Auch intrauterine Wachstumsstörungen wurden beobachtet.
• +Tierexperimentelle Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität haben ergeben, dass Prednisolon bei Mäusen, Hamstern undKaninchen Gaumenspalten hervorruft. Bei parenteraler Verabreichung an Ratten traten geringfügige Anomalien an Schädel, Kieferund Zunge auf. Auch intrauterine Wachstumsstörungen wurden beobachtet.
• -Ultracortenol Augensalbe kann ungeöffnet bis zum auf der Packung mit "Exp." bezeichneten Datum gebraucht werden. Tube nach Gebrauch sofort verschliessen. Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren. Nach Anbruch nicht länger als einen Monat verwenden.
• +Ultracortenol Augensalbe kann ungeöffnet bis zum auf der Packung mit "Exp." bezeichneten Datum gebraucht werden. Tubenach Gebrauch sofort verschliessen. Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren. Nach Anbruch nicht länger als einen Monatverwenden.