• -Wirkstoff: Natrii hydrogencarbonas.
• +Wirkstoff: Natrii hydrogencarbonas
• -Alkalisierende Elektrolytlösungen zur Infusion und Injektion.
• +Alkalisierende Elektrolytlösungen zur Infusion und Injektion
• - Natrium bicarbonicum
• - 1,4% 4,0% 8,4%
• -Natriumbicarbonat (g) 14 40 84
• -Natriumedetat (g) – 0,05 0,10
• -Aqua ad iniect. q.s. ad (ml) 1000 1000 1000
• -Elektrolyte:
• -Natrium (mmol/l) 167 476 1000
• -Hydrogencarbonat (mmol/l) 167 476 1000
• -Osmolarität (mOsm/l) 333 953 2001
• + Natrium bicarbonicum
• + 1.4 % 4.0 % 8.4 %
• +Natriumbicarbonat (g) 14 40 84
• +Natriumedetat (g) -- 0.05 0.10
• +Aqua ad iniect. q.s. ad (ml) 1000 1000 1000
• +
• +Elektrolyte:
• +Natrium (mmol/l) 167 476 1000
• +Hydrogencarbonat (mmol/l) 167 476 1000
• +Osmolarität (mOsm/l) 333 953 2001
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• +Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Dosierung/Anwendung
• -Bicarbonatlösungen werden intravenös verabreicht. Die 4,0 und 8,4%igen Bicarbonatlösungen dürfen wegen ihrer starken Alkalität und hoher Osmolarität nur langsam und intravenös in grössere Gefässe verabreicht werden. Sie können auch in einer passenden Trägerlösung verdünnt werden. Die Dosierung erfolgt in der Regel aufgrund der Analyse des Säure-Basen-Status des arteriellen Blutes. Als Richtlinie für die Berechnung der Dosierung kann folgende Formel gelten: Basendefizit × 0,3 × kg (KG) = erforderliche mmol Bicarbonat.
• +Dosierung / Anwendung
• +Bicarbonatlösungen werden intravenös verabreicht. Die 4.0 und 8.4 %igen Bicarbonatlösungen dürfen wegen ihrer starken Alkalität und hoher Osmolarität nur langsam und intravenös in grössere Gefässe verabreicht werden. Sie können auch in einer passenden Trägerlösung verdünnt werden. Die Dosierung erfolgt in der Regel aufgrund der Analyse des Säure-Basen-Status des arteriellen Blutes. Als Richtlinie für die Berechnung der Dosierung kann folgende Formel gelten: Basendefizit × 0.3 × kg (KG) = erforderliche mmol Bicarbonat.
• -Grössere Mengen – in der Annahme einer intra- und extrazellulären Verteilung – können zu einer Überkompensation führen. Im Allgemeinen verabreicht man nicht mehr als 100 bis 200 mmol Natriumbicarbonat während den ersten 24 Stunden.
• -Maximale Infusions-Geschwindigkeit für die 8,4%ige Bicarbonatlösung: ca. 1,5 mmol/kg KG pro Stunde. Eine Blindpufferung ist nur zur Reanimation zulässig. Die Anfangsdosis beträgt etwa 1 mmol/kg (KG) bis zu maximal 100 mmol Natriumbicarbonat. Bei fortbestehendem Kreislaufstillstand werden alle 10 Minuten weitere 0,5 mmol/kg (KG) appliziert. Die Behandlung sollte sobald als möglich unter Kontrolle des Säure-Basen-Status weitergeführt werden.
• -Die Infusion mit Natrium Bicarbonicum 8,4% «Bichsel» ist hauptsächlich bei der Korrektur einer schweren Azidose im Falle eines Schocks sowie bei der Reanimation Erwachsener angezeigt.
• -Neugeborene und Kleinkinder sollten mit Natrium Bicarbonicum 1,4% «Bichsel» behandelt werden. Maximale Tagesdosis: 8 mmol/kg KG (ca. 50 ml 1,4%ige Lösung).
• +Grössere Mengen - in der Annahme einer intra- und extrazellulären Verteilung - können zu einer Überkompensation führen. Im Allgemeinen verabreicht man nicht mehr als 100 bis 200 mmol Natriumbicarbonat während den ersten 24 Stunden.Maximale Infusions-Geschwindigkeit für die 8.4 %ige Bicarbonatlösung: ca. 1.5 mmol/kg KG pro Stunde. Eine Blindpufferung ist nur zur Reanimation zulässig. Die Anfangsdosis beträgt etwa 1 mmol/kg (KG) bis zu maximal 100 mmol Natriumbicarbonat. Bei fortbestehendem Kreislaufstillstand werden alle 10 Minuten weitere 0.5 mmol/kg (KG) appliziert. Die Behandlung sollte sobald als möglich unter Kontrolle des Säure-Basen-Status weitergeführt werden.
• +Die Infusion mit Natrium Bicarbonicum 8.4 % «Bichsel» ist hauptsächlich bei der Korrektur einer schweren Azidose im Falle eines Schocks sowie bei der Reanimation Erwachsener angezeigt.Neugeborene und Kleinkinder sollten mit Natrium Bicarbonicum 1.4 % «Bichsel» behandelt werden. Maximale Tagesdosis: 8 mmol/kg KG (ca. 50 ml 1.4 %ige Lösung).
• -Chlorpropamid, Lithium Carbonat, Salicylate, Tetracyclin.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Chlorpropamid, Lithium Carbonat, Salicylate, Tetracyclin
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Nicht zutreffend.
• +Nicht zutreffend
• -Metabolische Alkalose und deren Konsequenzen (siehe auch «Überdosierung»). Die Injektion hyperosmotischer Lösungen kann zu einer Venenentzündung führen.
• +„Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• +Nicht bekannt: Metabolische Alkalose und deren Konsequenzen (siehe auch Rubrik „Überdosierung“)
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Nicht bekannt: Die Injektion hyperosmotischer Lösungen kann zu einer Venenentzündung führen.
• -Eine Überdosierung kann zu metabolischer Alkalose, Hypernatriämie, Hypervolämie, Ödemen, kardialer Dekompensation, Hypokalziämie, Hypokaliämie führen.
• -Behandlung von Überdosierungsreaktionen
• +Eine Überdosierung kann zu metabolischer Alkalose, Hypernatriämie, Hypervolämie, Oedemen, kardialer Dekompensation, Hypokalziämie, Hypokaliämie führen.
• +Behandlung von Überdosierungsreaktionen:
• -Eigenschaften/Wirkungen
• +Eigenschaften / Wirkungen
• -Natriumbicarbonat-Lösungen der verschiedenen Konzentrationen wirken alkalisierend und führen dem Körper Na+ und HCO3- zu. Sie regulieren damit das Säure-Basen-Gleichgewicht im Plasma im Rahmen der Behandlung einer Azidose.
• +Natriumbicarbonat-Lösungen der verschiedenen Konzentrationen wirken alkalisierend und führen dem Körper Na+ und HCO3zu. Sie regulieren damit das Säure-Basen-Gleichgewicht im Plasma im Rahmen der Behandlung einer Azidose.
• -Das Bicarbonat/Kohlensäure-System bildet den Hauptpuffer des Körpers. Die Bicarbonat-Konzentration des Plasmas wird von der Lunge (durch die Ausatmung von CO2) und von den Nieren kontrolliert. Die normale Bicarbonat-Konzentration im Plasma beträgt 24–31 mmol/l.
• +Das Bicarbonat/Kohlensäure-System bildet den Hauptpuffer des Körpers. Die Bicarbonat-Konzentration des Plasmas wird von der Lunge (durch die Ausatmung von CO2) und von den Nieren kontrolliert. Die normale Bicarbonat-Konzentration im Plasma beträgt 24 - 31 mmol/l.
• -Haltbarkeit
• -Die Natriumbicarbonat-Lösungen «Bichsel» dürfen nur bis zum aufgedruckten und mit «Exp». bezeichneten Verfalldatum angewendet werden.
• +HaltbarkeitDie Natriumbicarbonat-Lösungen «Bichsel» dürfen nur bis zum aufgedruckten und mit «Exp». bezeichneten Verfalldatum angewendet werden.
• -Die Natriumbicarbonat-Lösungen «Bichsel» sind bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Die Natriumbicarbonat-Lösungen «Bichsel» sind bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufzubewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Die hypertonischen Lösungen 4,0% und 8,4% können mit folgenden Trägerlösungen verdünnt werden:
• -– Natrium chloratum «Bichsel» 0,9%.
• -– Natriumchlorid + Glucose «Bichsel» 1:1/1:2.
• -– Glucosum «Bichsel».
• -Nur klare Lösungen und intakte Behälter verwenden.
• +Die hypertonischen Lösungen 4.0 % und 8.4 % können mit folgenden Trägerlösungen verdünnt werden:- Natrium chloratum «Bichsel» 0.9 % - Natriumchlorid + Glucose «Bichsel» 1:1/1:2- Glucosum «Bichsel».
• +Nur klare Lösungen, ohne sichtbare Partikel, und intakte Behälter verwenden.
• -36797 (Swissmedic).
• +36797 (Swissmedic)
• -Natrium Bicarbonicum «Bichsel» Inf Lös 1,4% Fl 500 ml. (B)
• -Natrium Bicarbonicum «Bichsel» Inf Lös 1,4% Fl 1000 ml. (B)
• -Natrium Bicarbonicum «Bichsel» Inf Lös 4% Fl 250 ml. (B)
• -Natrium Bicarbonicum «Bichsel» Inf Lös 4% Fl 500 ml. (B)
• -Natrium Bicarbonicum «Bichsel» Inf Lös 8,4% Fl 100 ml. (B)
• -Natrium Bicarbonicum «Bichsel» Inf Lös 8,4% Fl 250 ml. (B)
• -Natrium Bicarbonicum «Bichsel» Inf Lös 8,4% Fl 500 ml. (B)
• -Natrium Bicarbonicum «Bichsel» Inf Lös 8,4% Amp 10×10 ml. (B)
• +Natrium Bicarbonicum «Bichsel» 1.4 %:
• +Glasflaschen: 1 x 500 ml (B), 10 x 500 ml (B), 1 x 1000 ml (B), 8 x 1000 ml (B)
• +Natrium Bicarbonicum «Bichsel» 4.0 %:
• +Glasflaschen: 1 x 250 ml (B), 18 x 250 ml (B), 1 x 500 ml (B), 10 x 500 ml (B)
• +Natrium Bicarbonicum «Bichsel» 8.4 %:
• +Glasflaschen: 1 x 100 ml (B), 10 x 100 ml (B), 1 x 250 ml (B), 18 x 250 ml (B), 1 x 500 ml (B),
• +10 x 500 ml (B)
• +Ampullen: 10 x 10 ml (B)
• -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
• +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken
• -August 2008.
• +August 2008