• -Daflon 500 mg Filmtabletten:
• +Daflon 500 mg Filmtabletten:
• -Daflon 500 mg Filmtabletten: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Magnesiumstearat, Talc, Glycerol, Hypromellose, Macrogol 6000, Natriumlaurylsulfat, Eisen(III)-Hydroxid-Oxid H2O (E172), Eisen(III)-Oxid (E172), Titandioxid (E171). Enthält maximal 1.14 mg Natrium pro Filmtablette.
• +Daflon 500 mg Filmtabletten: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Magnesiumstearat, Talc, Glycerol, Hypromellose, Macrogol 6000, Natriumlaurylsulfat, Eisen(III)-Hydroxid-Oxid H2O (E172), Eisen(III)-Oxid (E172), Titandioxid (E171). Enthält maximal 1.14 mg Natrium pro Filmtablette.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Daflon 500 mg: Filmtabletten mit gereinigter, mikronisierter Flavonoidfraktion bestehend aus 450 mg Diosmin und 50 mg als Hesperidin dargestellte Flavonoide.
• -Daflon 500 mg Filmtabletten:
• -·Ödeme und andere Symptome der Veneninsuffizienz,
• -·Hämorrhoiden.
• +Daflon 500 mg Filmtabletten:
• +-Ödeme und andere Symptome der Veneninsuffizienz,
• +-Hämorrhoiden.
• -Daflon 500 mg Filmtabletten: Erwachsene: Übliche Dosierung: 2× täglich 1 Filmtablette (Einnahme mittags und abends zu den Mahlzeiten).
• +Daflon 500 mg Filmtabletten: Erwachsene: Übliche Dosierung: 2× täglich 1 Filmtablette (Einnahme mittags und abends zu den Mahlzeiten).
• -Daflon 500 mg Filmtabletten: Erwachsene: Übliche Dosierung: 2× täglich 1 Filmtablette (Einnahme mittags und abends zu den Mahlzeiten).
• +Daflon 500 mg Filmtabletten: Erwachsene: Übliche Dosierung: 2× täglich 1 Filmtablette (Einnahme mittags und abends zu den Mahlzeiten).
• -Die Anwendung und Sicherheit von Daflon bei Kindern und bei Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Daflon bei Kindern und bei Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Daflon 500 mg Filmtabletten: Orale Einnahme zu den Mahlzeiten.
• +Daflon 500 mg Filmtabletten: Orale Einnahme zu den Mahlzeiten.
• -Vermutete oder bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der im Abschnitt «Zusammensetzung» aufgeführten Hilfsstoffe.
• +Vermutete oder bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der im Abschnitt "Zusammensetzung" aufgeführten Hilfsstoffe.
• -Daflon 500 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Daflon 500 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Aus der Post-Marketing-Erfahrung mit Daflon wurden bisher keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen festgestellt.
• +Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Aus der Post-Marketing-Erfahrung mit Daflon wurden bisher keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen festgestellt.
• -Tierversuche zeigen keine Reproduktionstoxizität (siehe «Präklinische Daten»).
• -Aus Vorsichtsgründen ist es besser, die Einnahme von Daflon während der Schwangerschaft zu vermeiden.
• +Tierversuche zeigen keine Reproduktionstoxizität (siehe "Präklinische Daten" ).
• +Aus Vorsichtsgründen ist es besser, die Einnahme von Daflon während der Schwangerschaft zu vermeiden.
• -Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder seine Metaboliten in der Muttermilch ausgeschieden werden. Ein Risiko für Neugeborene/Frühgeborene ist nicht auszuschliessen. Die Entscheidung, das Stillen abzustellen oder die Behandlung mit Daflon abzusetzen/zu unterlassen, sollte im Hinblick auf den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen der Behandlung für die Frau berücksichtigt werden.
• +Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder seine Metaboliten in der Muttermilch ausgeschieden werden. Ein Risiko für Neugeborene/Frühgeborene ist nicht auszuschliessen. Die Entscheidung, das Stillen abzustellen oder die Behandlung mit Daflon abzusetzen/zu unterlassen, sollte im Hinblick auf den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen der Behandlung für die Frau berücksichtigt werden.
• -Reproduktionstoxizitätsstudien zeigten keine Wirkung auf die Fertilität der Tiere (siehe «Präklinische Daten»).
• +Reproduktionstoxizitätsstudien zeigten keine Wirkung auf die Fertilität der Tiere (siehe "Präklinische Daten" ).
• -Daflon hat einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein müssen Patienten beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig sein, da die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.
• +Daflon hat einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein müssen Patienten beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig sein, da die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.
• -Die gemeldeten Nebenwirkungen von Daflon in klinischen Studien sind von niedriger Intensität. Sie bestehen hauptsächlich aus Magen-Darm-Effekten (Diarrhö, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen).
• +Die gemeldeten Nebenwirkungen von Daflon in klinischen Studien sind von niedriger Intensität. Sie bestehen hauptsächlich aus Magen-Darm-Effekten (Diarrhö, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen).
• -«Sehr häufig» (≥1/10); «häufig» (≥1/100, <1/10); «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100); «selten» (≥1/10'000, <1/1000); «sehr selten» (<1/10'000), «unbekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +"Sehr häufig" (≥1/10); "häufig" (≥1/100, <1/10); "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100); "selten" (≥1/10'000, <1/1000); "sehr selten" (<1/10'000), "unbekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Die Überdosierungserfahrung mit Daflon ist begrenzt.
• +Die Überdosierungserfahrung mit Daflon ist begrenzt.
• -Daflon ist ein venenstärkendes und gefässschützendes Präparat (es führt zur Konstriktion der Venen, zur Erhöhung des Gefässwiderstands und zur Verminderung der Gefässpermeabilität).
• +Daflon ist ein venenstärkendes und gefässschützendes Präparat (es führt zur Konstriktion der Venen, zur Erhöhung des Gefässwiderstands und zur Verminderung der Gefässpermeabilität).
• -In der pharmakologischen Prüfung übt Daflon auf das venöse Rückflusssystem folgende dreifache Wirkung aus:
• -·An den Venen und Venolen erhöht es die parietale Tonizität und wirkt so Stauungen entgegen.
• -·Auf der Ebene des Lymphsystems stimuliert es den Lymphabfluss, indem es die lymphogene Aktivität verbessert.
• -·Auf der Ebene der Mikrozirkulation steigert es die Kapillarresistenz und normalisiert die Permeabilität der Kapillaren.
• +In der pharmakologischen Prüfung übt Daflon auf das venöse Rückflusssystem folgende dreifache Wirkung aus:
• +-An den Venen und Venolen erhöht es die parietale Tonizität und wirkt so Stauungen entgegen.
• +-Auf der Ebene des Lymphsystems stimuliert es den Lymphabfluss, indem es die lymphogene Aktivität verbessert.
• +-Auf der Ebene der Mikrozirkulation steigert es die Kapillarresistenz und normalisiert die Permeabilität der Kapillaren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Daflon 500 mg Filmtabletten:
• +Daflon 500 mg Filmtabletten: