| 12 Änderungen an Fachinfo Faktu |
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- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 g Salbe enthält: Policresulenum 50 mg, Cinchocaini hydrochloridum 10 mg.
- +1 Suppositorium enthält: Policresulenum 100 mg, Cinchocaini hydrochloridum 2,5 mg.
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-Die Anwendung und Sicherheit von Faktu bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht geprüft. Die Anwendung bei Kindern <12 Jahre ist kontraindiziert (siehe Rubrik «Kontraindikationen»).
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- +Die Anwendung und Sicherheit von Faktu bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht geprüft. Die Anwendung bei Kindern <12 Jahre ist kontraindiziert (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
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-Tierexperimentelle Studien mit Policresulen zeigten keine Reproduktionstoxizität. Die Auswirkungen von Cinchocain auf die Reproduktion wurden nicht untersucht (siehe «Präklinische Daten»).
- +Tierexperimentelle Studien mit Policresulen zeigten keine Reproduktionstoxizität. Die Auswirkungen von Cinchocain auf die Reproduktion wurden nicht untersucht (siehe "Präklinische Daten" ).
-Es liegen keine klinischen Daten vor. In tierexperimentellen Studien hatte Policresulen keinen Einfluss auf die weibliche Fertilität und die Auswirkung von Cinchocain wurde nicht untersucht (siehe «Präklinische Daten»).
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- +Es liegen keine klinischen Daten vor. In tierexperimentellen Studien hatte Policresulen keinen Einfluss auf die weibliche Fertilität und die Auswirkung von Cinchocain wurde nicht untersucht (siehe "Präklinische Daten" ).
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-Die folgende Konvention wird für die Klassifizierung der Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen verwendet und basiert auf den Richtlinien des Rates für internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaft (CIOMS): «sehr häufig» (≥1/10); «häufig» (≥1/100, <1/10); «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100); «selten» (≥1/10’000, <1/1000); «sehr selten» (<1/10’000); «nicht bekannt» (genaue Häufigkeit kann nicht aufgrund der verfügbaren Daten geschätzt werden).
- +Die folgende Konvention wird für die Klassifizierung der Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen verwendet und basiert auf den Richtlinien des Rates für internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaft (CIOMS): "sehr häufig" (≥1/10); "häufig" (≥1/100, <1/10); "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100); "selten" (≥1/10’000, <1/1000); "sehr selten" (<1/10’000); "nicht bekannt" (genaue Häufigkeit kann nicht aufgrund der verfügbaren Daten geschätzt werden).
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-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
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