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Home - Fachinformation zu Ursofalk - Änderungen - 01.09.2026
24 Änderungen an Fachinfo Ursofalk
  • -Suspension: Benzoesäure (7,5 mg in 5 ml Suspension), Citronensäure, Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumcyclamat, Propylenglycol (50 mg in 5 ml Suspension), gereinigtes Wasser, Xylitol, Zitronenaroma. Gesamtnatriumgehalt: 11 mg in 5 ml Suspension.
  • +Suspension: Benzoesäure (7,5 mg in 5 ml Suspension), Citronensäure, Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumcyclamat, Propylenglycol (50 mg in 5 ml Suspension), gereinigtes Wasser, Xylitol, Zitronenaroma. Gesamtnatriumgehalt: 11 mg in 5 ml Suspension.
  • -1 Kapsel enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
  • +1 Kapsel enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
  • -1 Messbecher (= 5 ml) enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
  • +1 Messbecher (= 5 ml) enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
  • -Die tägliche Dosierung liegt bei 10 mg Ursodeoxycholsäure pro kg Körpergewicht, d.h.:
  • +Die tägliche Dosierung liegt bei 10 mg Ursodeoxycholsäure pro kg Körpergewicht, d.h.:
  • -Bis 60 kg Körpergewi Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
  • -cht
  • -2 Kapseln 3 Kapseln 4 Kapseln 5 Kapseln
  • -(Einnahme beider (1 Kapsel morgens und 2 (1 Kapsel morgens und 3 (2 Kapseln morgens und 3
  • -Kapseln abends) Kapseln abends) Kapseln abends) Kapseln abends)
  • +Bis 60 kg Körpergewicht Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
  • +2 Kapseln 3 Kapseln 4 Kapseln 5 Kapseln
  • +(Einnahme beider Kapseln abends) (1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends) (1 Kapsel morgens und 3 Kapseln abends) (2 Kapseln morgens und 3 Kapseln abends)
  • - 
  • -Bis 60 kg Körpergewi Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
  • -cht
  • -2 Messbecher 3 Messbecher 4 Messbecher 5 Messbecher
  • -(beide abends) (1 Messbecher morgens (1 Messbecher morgens (2 Messbecher morgens
  • - und 2 abends) und 3 abends) und 3 abends)
  • +Bis 60 kg Körpergewicht Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
  • +2 Messbecher 3 Messbecher 4 Messbecher 5 Messbecher
  • +(beide abends) (1 Messbecher morgens und 2 abends) (1 Messbecher morgens und 3 abends) (2 Messbecher morgens und 3 abends)
  • - 
  • -Körpergewicht (kg) Tagesdosis in mg/kg Anzahl Kapseln (1
  • - Körpergewicht Kapsel = 250 mg
  • - Ursodeoxycholsäure)
  • -Erste 3 Monate danach
  • -morgens mittags abends abends (1× täglich)
  • -47–62 12–16 1 1 1 3
  • -63–78 13–16 1 1 2 4
  • -79–93 13–16 1 2 2 5
  • -94–109 14–16 2 2 2 6
  • -Über 110 bis 16 2 2 3 7
  • +Körpergewicht (kg) Tagesdosis in mg/kg Körpergewicht Anzahl Kapseln (1 Kapsel = 250 mg Ursodeoxycholsäure)
  • +Erste 3 Monate danach
  • +morgens mittags abends abends (1× täglich)
  • +47–62 12–16 1 1 1 3
  • +63–78 13–16 1 1 2 4
  • +79–93 13–16 1 2 2 5
  • +94–109 14–16 2 2 2 6
  • +Über 110 bis 16 2 2 3 7
  • - 
  • -Körpergewicht (kg) Tagesdosis in mg/kg Messbecher Suspensio
  • - Körpergewicht n (1 Messbecher = 5
  • - ml Suspension = 250
  • - mg Ursodeoxycholsäur
  • - e)
  • -Erste 3 Monate danach
  • -morgens mittags abends abends (1× täglich)
  • -48–62 12–16 1 1 1 3
  • -63–80 12–16 1 1 2 4
  • -81–95 13–16 1 2 2 5
  • -96–115 14–16 2 2 2 6
  • -Über 115 bis 16 2 2 3 7
  • +Körpergewicht (kg) Tagesdosis in mg/kg Körpergewicht Messbecher Suspension (1 Messbecher = 5 ml Suspension = 250 mg Ursodeoxycholsäure)
  • +Erste 3 Monate danach
  • +morgens mittags abends abends (1× täglich)
  • +48–62 12–16 1 1 1 3
  • +63–80 12–16 1 1 2 4
  • +81–95 13–16 1 2 2 5
  • +96–115 14–16 2 2 2 6
  • +Über 115 bis 16 2 2 3 7
  • - 
  • -Frauen im gebärfähigen Alter sollten Ursofalk nur bei gleichzeitiger Anwendung von empfängnisverhütenden Massnahmen einnehmen. Nicht hormonelle Empfängnisverhütungsmethoden oder orale Kontrazeptiva mit niedrigem Östrogengehalt werden empfohlen. Patientinnen, die Ursofalk 250 mg/5 ml Suspension zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollten wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden, da hormonhaltige Kontrazeptiva die Bildung von Gallensteinen fördern können.
  • +Frauen im gebärfähigen Alter sollten Ursofalk nur bei gleichzeitiger Anwendung von empfängnisverhütenden Massnahmen einnehmen. Nicht hormonelle Empfängnisverhütungsmethoden oder orale Kontrazeptiva mit niedrigem Östrogengehalt werden empfohlen. Patientinnen, die Ursofalk 250 mg/5 ml Suspension zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollten wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden, da hormonhaltige Kontrazeptiva die Bildung von Gallensteinen fördern können.
  • -Bei Patienten mit PBC können sich klinische Symptome (z.B. Juckreiz) in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung verstärken. In diesem Fall sollte die Dosis auf 1 Messbecher Ursofalk 250 mg/5 ml Suspension bzw. 1 Kapseln 250 mg täglich reduziert werden. Danach sollte die Dosis wie unter Dosierung/Anwendung beschrieben, schrittweise wieder erhöht werden.
  • +Bei Patienten mit PBC können sich klinische Symptome (z.B. Juckreiz) in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung verstärken. In diesem Fall sollte die Dosis auf 1 Messbecher Ursofalk 250 mg/5 ml Suspension bzw. 1 Kapseln 250 mg täglich reduziert werden. Danach sollte die Dosis wie unter Dosierung/Anwendung beschrieben, schrittweise wieder erhöht werden.
  • -Ursofalk Suspension enthält 11 mg Natrium pro 5 ml Suspension, entsprechend 0,6 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Ursofalk Suspension enthält 11 mg Natrium pro 5 ml Suspension, entsprechend 0,6 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Östrogene und Cholesterin-senkende Substanzen wie Clofibrat erhöhen die hepatische Cholesterinsekretion und können so die Bildung von Gallensteinen fördern, was einer Auflösung von Gallensteinen durch Ursodeoxycholsäure entgegenwirken könnte.
  • +Östrogene und Cholesterin-senkende Substanzen wie Clofibrat erhöhen die hepatische Cholesterinsekretion und können so die Bildung von Gallensteinen fördern, was einer Auflösung von Gallensteinen durch Ursodeoxycholsäure entgegenwirken könnte.
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