• -Kapselinhalt: Acidum citricum (anhydricum), Aqua, Glycerolum, macrogolum 400
• -Kapselhülle: Gelatina, Glycerolum, Titanium dioxidum (E 171), Ferri oxidum (E 172), Natriumethylhydroxybenzoat (E 215) (0.93 mg pro Kapsel bei 50 mg-Dosisstärke, 1.22 mg pro Kapsel bei 100 mg-Dosisstärke), Natriumpropylhydroxybenzoat (E 217) (0.47 mg pro Kapsel bei 50 mg-Dosisstärke, 0.61 mg pro Kapsel bei 100 mg-Dosisstärke) entspricht Natrium 0.01mmol
• +Kapselinhalt:Acidum citricum (anhydricum), Aqua, Glycerolum, macrogolum 400
• +Kapselhülle: Gelatina, Glycerolum, Titanium dioxidum (E 171), Ferri oxidum (E 172),Natriumethylhydroxybenzoat (E 215) (0.93 mg pro Kapsel bei 50 mg-Dosisstärke,1.22 mg pro Kapsel bei 100 mg-Dosisstärke), Natriumpropylhydroxybenzoat (E 217)(0.47 mg pro Kapsel bei 50 mg-Dosisstärke, 0.61 mg pro Kapsel bei 100 mg-Dosisstärke)entspricht Natrium 0.01mmol
• -Überempfindlichkeit gegenüber Etoposid, Etoposidphosphat, anderen Podophyllotoxinderivaten oder einem der Hilfsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit (siehe "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
• +Überempfindlichkeit gegenüber Etoposid, Etoposidphosphat, anderen Podophyllotoxinderivaten oder einem der Hilfsstoffe.Schwangerschaft und Stillzeit (siehe "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
• -In allen Fällen, in denen die Anwendung von Etoposid für eine Chemotherapie in Betracht gezogen wird, muss der Arzt die Notwendigkeit und den Nutzen des Arzneimittels gegen das Risiko von Nebenwirkungen abwägen. Die meisten dieser Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden. Wenn schwere Reaktionen auftreten, muss das Arzneimittel in der Dosis reduziert oder abgesetzt werden und es sind geeignete korrektive Massnahmen nach der klinischen Beurteilung durch den Arzt einzuleiten. Die Wiederaufnahme der Therapie mit Etoposid sollte mit Vorsicht und unter angemessener Berücksichtigung der weiteren Notwendigkeit des Arzneimittels und des möglichen erneuten Auftretens von Toxizitäten erfolgen.
• +In allen Fällen, in denen dieAnwendung von Etoposidfür eine Chemotherapie in Betracht gezogen wird, muss der Arzt dieNotwendigkeit und den Nutzen des Arzneimittels gegen das Risiko von Nebenwirkungen abwägen. Diemeisten dieser Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden. Wenn schwereReaktionen auftreten, muss das Arzneimittel in der Dosis reduziert oder abgesetzt werden und es sindgeeignete korrektive Massnahmen nach der klinischen Beurteilung durch den Arzt einzuleiten. DieWiederaufnahme der Therapie mit Etoposidsollte mit Vorsicht und unter angemessenerBerücksichtigung der weiteren Notwendigkeit des Arzneimittels und des möglichen erneuten Auftretens vonToxizitäten erfolgen.
• -Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen
• +Gutartige, bösartige undnicht spezifizierte Neubildungen
• -Nicht bekannt: Angioödem
• +Nicht bekannt:Angioödem
• -Nicht bekannt: Bronchospasmus
• +Nicht bekannt:Bronchospasmus
• -Sehr häufig: Nausea und Erbrechen (31-41%), abdominelle Schmerzen, Verstopfung,
• +Sehr häufig:Nausea und Erbrechen (31-41%),abdominelle Schmerzen, Verstopfung,
• -Nicht bekannt: Erhöhung der Bilirubinwerte
• +Nicht bekannt:Erhöhung der Bilirubinwerte
• -Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (ein Fall mit tödlichem Ausgang), Strahlendermatitis
• +Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (ein Fall mit tödlichem Ausgang),Strahlendermatitis
• -1 u.a. mit tödlichem Ausgang
• +1u.a. mit tödlichem Ausgang
• -Keine Packung öffnen, wenn Anzeichen dafür zu sehen sind, dass aus einer Kapsel Arzneimittel austritt. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
• +Keine Packung öffnen, wenn Anzeichen dafür zu sehen sind, dass aus einer Kapsel Arzneimittel austritt.Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.