• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Creme: Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g (entsprechend 8.8 mg/g Terbinafin).
• -Tinea pedis (interdigital), Tinea corporis/cruris: 1-mal täglich über 1 Woche.
• -Tinea pedis plantaris (Mokassin-Typ): 2-mal täglich über 2 Wochen.
• -Candidosen der Haut: 1- bis 2-mal täglich über 1 Woche.
• -Pityriasis versicolor: 1- bis 2-mal täglich über 2 Wochen.
• +Tinea pedis (interdigital), Tinea corporis/cruris: 1-mal täglich über 1 Woche.
• +Tinea pedis plantaris (Mokassin-Typ): 2-mal täglich über 2 Wochen.
• +Candidosen der Haut: 1- bis 2-mal täglich über 1 Woche.
• +Pityriasis versicolor: 1- bis 2-mal täglich über 2 Wochen.
• -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Terbinafin oder einen der in der Creme enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
• +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Terbinafin oder einen der in der Creme enthaltenen Hilfsstoffe (siehe "Zusammensetzung" ).
• -Die akzidentelle orale Einnahme von beispielsweise 2 Tuben Lamisil Creme, enthaltend 300 mg Terbinafinhydrochlorid, ist vergleichbar mit der Einnahme einer Tablette Lamisil 250 mg (d.h. der oralen Standarddosis für Erwachsene).
• +Die akzidentelle orale Einnahme von beispielsweise 2 Tuben Lamisil Creme, enthaltend 300 mg Terbinafinhydrochlorid, ist vergleichbar mit der Einnahme einer Tablette Lamisil 250 mg (d.h. der oralen Standarddosis für Erwachsene).
• -Minimale Hemmkonzentration in vitro
• -Pilzgattung µg/ml
• +Minimale Hemmkonzentration in vitro
• +Pilzgattung µg/ml
• -Trichophyton rubrum 0,003–0,006
• -T. mentagrophytes 0,003–0,01
• -T. tonsurans 0,003
• -T. verrucosum 0,003
• -T. schönleinii 0,006
• -Microsporum canis 0,006–0,01
• -M. versicolor 0,003
• -M. gypseum 0,006
• -Epidermophyton floccosum 0,003–0,006
• +Trichophyton rubrum 0,003–0,006
• +T. mentagrophytes 0,003–0,01
• +T. tonsurans 0,003
• +T. verrucosum 0,003
• +T. schönleinii 0,006
• +Microsporum canis 0,006–0,01
• +M. versicolor 0,003
• +M. gypseum 0,006
• +Epidermophyton floccosum 0,003–0,006
• -Aspergillus fumigatus 0,1–1,56
• -Sporothrix schenckii 0,1–0,4
• -Candida albicans:
• -Hefe-Form 25–100
• -Myzel-Form 0,23–0,7
• -C. parapsilosis 0,8–3,1
• -Pityrosporum ovale 0,2–0,8
• -P. orbiculare 0,8
• +Aspergillus fumigatus 0,1–1,56
• +Sporothrix schenckii 0,1–0,4
• +Candida albicans:
• +Hefe-Form 25–100
• +Myzel-Form 0,23–0,7
• +C. parapsilosis 0,8–3,1
• +Pityrosporum ovale 0,2–0,8
• +P. orbiculare 0,8
• + 
• +
• -Lamisil kann als Kurzzeittherapie (1-2 Wochen je nach Indikation) empfohlen werden. Die meisten Patienten mit Interdigitalmykose waren 2 Monate nach einer einwöchigen Behandlung mit Lamisil ohne Rezidiv.
• -In zwei doppelblinden, Vehikel-kontrollierten Studien (Beobachtungsdauer 8 Wochen) an insgesamt n=193 Patienten konnte die Wirksamkeit von Lamisil Creme auch bei der Plantarmykose (sogenannter Mokassin-Typ der Tinea pedis) gezeigt werden. In diesen Studien waren nach zweimal täglicher Anwendung über zwei Wochen bei rund 70% der Patienten keine Erreger mehr im Abstrich nachweisbar. Patienten mit gleichzeitig vorliegender schwerer Onychomykose waren in dieser Studie nicht eingeschlossen. Für die übrigen topischen Darreichungsformen wurde die Wirksamkeit in dieser Indikation nicht untersucht.
• +Lamisil kann als Kurzzeittherapie (1-2 Wochen je nach Indikation) empfohlen werden. Die meisten Patienten mit Interdigitalmykose waren 2 Monate nach einer einwöchigen Behandlung mit Lamisil ohne Rezidiv.
• +In zwei doppelblinden, Vehikel-kontrollierten Studien (Beobachtungsdauer 8 Wochen) an insgesamt n=193 Patienten konnte die Wirksamkeit von Lamisil Creme auch bei der Plantarmykose (sogenannter Mokassin-Typ der Tinea pedis) gezeigt werden. In diesen Studien waren nach zweimal täglicher Anwendung über zwei Wochen bei rund 70% der Patienten keine Erreger mehr im Abstrich nachweisbar. Patienten mit gleichzeitig vorliegender schwerer Onychomykose waren in dieser Studie nicht eingeschlossen. Für die übrigen topischen Darreichungsformen wurde die Wirksamkeit in dieser Indikation nicht untersucht.
• -Nach lokaler Applikation penetriert Terbinafin in die Haut und reichert sich im Stratum corneum an. Nach 7-tägiger topischer Applikation ist Terbinafin im Stratum corneum noch für weitere 7 Tage in fungizider Konzentration messbar.
• +Nach lokaler Applikation penetriert Terbinafin in die Haut und reichert sich im Stratum corneum an. Nach 7-tägiger topischer Applikation ist Terbinafin im Stratum corneum noch für weitere 7 Tage in fungizider Konzentration messbar.
• -In einer oralen Kanzerogenitätsstudie über 2 Jahre an Mäusen wurden keine neoplastischen oder andere abnorme Befunde bei der Behandlung mit Dosierungen bis zu 130 mg/kg (männliche Tiere) und 156 mg/kg (weibliche Tiere) pro Tag beobachtet. In einer oralen Kanzerogenitätsstudie über 2 Jahre an Ratten mit der höchsten Dosierung von 69 mg/kg pro Tag wurde eine gesteigerte Inzidenz von Lebertumoren bei männlichen Tieren beobachtet. Diese Änderungen, die mit der Proliferation der Peroxisomen assoziiert sein können, sind als speziesspezifisch anzusehen, da sie weder in der Kanzerogenitätsstudie an Mäusen noch in anderen Studien an Mäusen, Hunden und Affen beobachtet wurden.
• +In einer oralen Kanzerogenitätsstudie über 2 Jahre an Mäusen wurden keine neoplastischen oder andere abnorme Befunde bei der Behandlung mit Dosierungen bis zu 130 mg/kg (männliche Tiere) und 156 mg/kg (weibliche Tiere) pro Tag beobachtet. In einer oralen Kanzerogenitätsstudie über 2 Jahre an Ratten mit der höchsten Dosierung von 69 mg/kg pro Tag wurde eine gesteigerte Inzidenz von Lebertumoren bei männlichen Tieren beobachtet. Diese Änderungen, die mit der Proliferation der Peroxisomen assoziiert sein können, sind als speziesspezifisch anzusehen, da sie weder in der Kanzerogenitätsstudie an Mäusen noch in anderen Studien an Mäusen, Hunden und Affen beobachtet wurden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lamisil Creme: 15 g [D]
• +Lamisil Creme: 15 g [D]