| 36 Änderungen an Fachinfo Arkocaps charbon végétal |
-Kapselhülle:Hypromellose
- +Kapselhülle: Hypromellose
-1 Kapselenthält 225 mg Aktivkohlepulver.
- +1 Kapsel enthält 225 mg Aktivkohlepulver.
-ArkocapsPflanzenkohlewirdbeiakutemDurchfallundBlähungenimZusammenhang mit Durchfalleingesetzt.
- +Arkocaps Pflanzenkohle wird bei akutem Durchfall und Blähungen im Zusammenhang mit Durchfall eingesetzt.
-ÜblicheDosierung
-Erwachsene: 2 bis 3 Kapseln 3-mal täglich mit einemgroßen Glas Wasser vor den Mahlzeiteneinnehmen.
-Kinder undJugendliche
-Kinder ab 6 JahrenundJugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 4 Kapseln pro Tag, mit einemgroßen Glas Wasser vor den Mahlzeiteneinnehmen.
-Die AnwendungundSicherheit von Arkocaps-PflanzenkohlebeiKindernunter 6 Jahrenwurdenochnichtuntersucht.
- +Übliche Dosierung
- +Erwachsene: 2 bis 3 Kapseln 3-mal täglich mit einem großen Glas Wasser vor den Mahlzeiten einnehmen.
- +Kinder und Jugendliche
- +Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 4 Kapseln pro Tag, mit einem großen Glas Wasser vor den Mahlzeiten einnehmen.
- +Die Anwendung und Sicherheit von Arkocaps-Pflanzenkohle bei Kindern unter 6 Jahren wurde noch nicht untersucht.
-Überempfindlichkeitgegeneinen der Inhaltsstoffe, Durchfallbegleitet von Fieber.
- +Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, Durchfall begleitet von Fieber.
-InsbesonderebeiälterenMenschenundKindernmüssenWasserverlustedurch die Zufuhr vonFlüssigkeitundElektrolytenausgeglichenwerden.
- +Insbesondere bei älteren Menschen und Kindern müssen Wasserverluste durch die Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten ausgeglichen werden.
-Aufgrund der absorbierendenEigenschaften von Aktivkohleführt die möglicheVerringerung der Verdauungsresorption von Medikamentendazu, dassmindestens 2 Stundennach der Einnahme von AktivkohleweitereMedikamenteverabreichtwerdenmüssen.
- +Aufgrund der absorbierenden Eigenschaften von Aktivkohle führt die mögliche Verringerung der Verdauungsresorption von Medikamenten dazu, dass mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Aktivkohle weitere Medikamente verabreicht werden müssen.
-Aufgrund der bisherigenErfahrungenbestehtbeibestimmungsgemäßerAnwendung des ArzneimittelskeinbekanntesRisikofürdas Kind. Es wurdejedochkeinesystematischewissenschaftlicheStudiedurchgeführt. DiesesArzneimittelkannwährend der Schwangerschaftangewendetwerden.
- +Aufgrund der bisherigen Erfahrungen besteht bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels kein bekanntes Risiko für das Kind. Es wurde jedoch keine systematische wissenschaftliche Studie durchgeführt. Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
-Aufgrund der bisherigenErfahrungenbestehtbeibestimmungsgemäßerAnwendung des ArzneimittelskeinbekanntesRisikofürdas Kind. Es wurdejedochkeinesystematischewissenschaftlicheStudiedurchgeführt. DiesesArzneimittelkannwährend der Stillzeitangewendetwerden.
- +Aufgrund der bisherigen Erfahrungen besteht bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels kein bekanntes Risiko für das Kind. Es wurde jedoch keine systematische wissenschaftliche Studie durchgeführt. Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.
-Die Auswirkungenauf die Verkehrstüchtigkeitund die FähigkeitzumBedienen von Maschinenwurdennichtuntersucht;Siesindjedochunwahrscheinlich.
- +Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht; Sie sind jedoch unwahrscheinlich.
-Da AktivkohlenichtimMagen-Darm-Traktabsorbiertwird, gelangtsienicht in den allgemeinenKreislauf. Es hatdaherkeinenennenswertesystemischeWirkung.
-Die einzigenbeobachtetenNebenwirkungensindVerdauungsstörungen (Magen-Darm-Störungen). Da Pflanzenkohlebei der Verabreichungausgeschiedenwird, istnach der Verabreichung von ArkocapsPflanzenkohleeineschwärzlicheVerfärbung des Stuhlszubeobachten.
-Die MeldungvermuteterNebenwirkungennach der Zulassungist von großerBedeutung. Es ermöglichteinekontinuierlicheÜberwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufesindverpflichtet, jedenVerdachtaufneueoderschwerwiegendeNebenwirkungenüberdas Online-MeldeportalElViS (Electronic Vigilance System) zumelden. Informationenzudiesem Thema findenSieunter www.swissmedic.ch.
- +Da Aktivkohle nicht im Magen-Darm-Trakt absorbiert wird, gelangt sie nicht in den allgemeinen Kreislauf. Es hat daher keine nennenswerte systemische Wirkung.
- +Die einzigen beobachteten Nebenwirkungen sind Verdauungsstörungen (Magen-Darm-Störungen). Da Pflanzenkohle bei der Verabreichung ausgeschieden wird, ist nach der Verabreichung von Arkocaps Pflanzenkohle eine schwärzliche Verfärbung des Stuhls zu beobachten.
- +Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Bedeutung. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, jeden Verdacht auf neue oder schwerwiegende Nebenwirkungen über das Online-Meldeportal ElViS (Electronic Vigilance System) zu melden. Informationen zu diesem Thema finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-AnzeichenundSymptome
-NachEinnahmesehrhoherDosen, wiesiebeispielsweisebeiVergiftungenverabreichtwerden, kann es vereinzeltzuVerstopfungundDarmverschluss (mechanischerObstruktion) kommen.
- +Anzeichen und Symptome
- +Nach Einnahme sehr hoher Dosen, wie sie beispielsweise bei Vergiftungen verabreicht werden, kann es vereinzelt zu Verstopfung und Darmverschluss (mechanischer Obstruktion) kommen.
-ArkocapsGemüsekohleisteinDarmadsorbens.
-AktivkohleverdanktihretherapeutischenEigenschaftenihrerstarkenFähigkeit, vieleSubstanzenzuabsorbieren. DasVorhandenseinbestimmterSubstanzen in der NahrungimVerdauungstraktkannzuMagen-Darm-Beschwerden, Dyspepsie, BlähungenundBlähungenführen, die durch die Gabe von Aktivkohlewirksamgemindertwerdenkönnen.
- +Arkocaps Gemüsekohle ist ein Darmadsorbens.
- +Aktivkohle verdankt ihre therapeutischen Eigenschaften ihrer starken Fähigkeit, viele Substanzen zu absorbieren. Das Vorhandensein bestimmter Substanzen in der Nahrung im Verdauungstrakt kann zu Magen-Darm-Beschwerden, Dyspepsie, Blähungen und Blähungen führen, die durch die Gabe von Aktivkohle wirksam gemindert werden können.
-KlinischeWirksamkeit
- +Klinische Wirksamkeit
-ArkocapsPflanzenkohlewirktlokalimDarmundwirdnichtresorbiert
- +Arkocaps Pflanzenkohle wirkt lokal im Darm und wird nicht resorbiert
-Für die Verwendung des PräparatsliegenkeinespezifischenDaten vor.
-BesondereAnmerkungenI
- +Für die Verwendung des Präparats liegen keine spezifischen Daten vor.
- +Besondere AnmerkungenI
-EinflussaufdiagnostischeMethoden
- +Einfluss auf diagnostische Methoden
-DasArzneimittelsolltenichtüberdasauf der PackunghinterdemWort „EXP“ angegebeneDatumhinausverwendetwerden.
-BesondereHinweisezurLagerung
-In der OriginalverpackungbeiRaumtemperatur (15 – 25 °C) und vor LichtundFeuchtigkeitgeschütztlagern. Außerhalb der Reichweite von Kindernaufbewahren.
- +Das Arzneimittel sollte nicht über das auf der Packung hinter dem Wort „EXP“ angegebene Datum hinaus verwendet werden.
- +Besondere Hinweise zur Lagerung
- +In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
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