• -Fertigsirup: Carmellosum natricum, Dinatrii edetas, Himbeeraroma (cum Propylenglycolum [E1520] 9.9 mg et Ethanolum 1.95 mg), Methylis parahydroxybenzoas (E218) 5 mg, Natrii benzoas (E211) 7.5 mg, Natrii cyclamas (E952), Natrii hydroxidum, Saccharinum natricum (E954), Sucralosum (E955), Aqua purificata ad sol. pro 5 ml.
• -5 ml Fertigsirup enthalten 19.11 mg Natrium.
• -Tabletten: Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
• +Granulat zu 200 mg: Aspartamum (E951) 25 mg, Orangenaroma (cum Glucosum 84 mg et Lactosum 6,5 mg), Sorbitolum (E420) 675 mg.
• +Granulat zu 600 mg:Aspartamum (E951) 75 mg, Orangenaroma (cum Glucosum 252 mg et Lactosum 19,5 mg), Sorbitolum (E420) 2025 mg.
• +Brausetabletten zu 200 mg und 600 mg:Aspartamum (E951) 20 mg, Acidum citricum, Natrii carbonas et Natrii hydrogeni carbonas (corresp. Natrium 156,9 mg), Citrusaroma (cum Glucosum70 mg).
• +Lingualtablettenzu 200 mg: Aspartamum (E951) 10 mg, Acidum citricum, Citrusaroma (cum Glucosum), Mandarinaroma, Cellulosum microcristallinum, Guari gummi, Crospovidonum, Macrogolum 6000, Mannitolum (E421), Magnesii stearas, Natrii hydrogeni carbonas (corresp. Natrium 27 mg), Sorbitolum (E420) 221 mg.
• -Fertigsirup zu 100 mg Acetylcysteinum pro 5 ml.
• -Tabletten zu 600 mg Acetylcysteinum.
• +Granulat in Beutel zu 200 und 600 mg Acetylcysteinum.
• +Brausetabletten zu 200 und 600 mg Acetylcysteinum.
• +Lingualtabletten zu 200 mg Acetylcysteinum.
• -Kinder von 2 bis zu 12 Jahren: 3-mal täglich 100 mg (entspricht 5 ml Fertigsirup) oder 2-mal täglich 200 mg (entspricht 10 ml Fertigsirup).
• -Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich verteilt auf eine oder mehrere Gaben (z.B. 3-mal 200 mg).
• -Die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Einfluss auf Nahrungsaufnahme:
• -Der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Absorption ist nicht bekannt weshalb keine Empfehlung gegeben werden kann, ob Fluimucil Erkältungshusten vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden soll.
• -Der leichte Schwefelgeruch, der beim Aufreissen des Blisters entsteht, verflüchtigt sich schnell und hat keinen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels.
• +Kinder von 2 bis zu 12 Jahren: 2-mal täglich 200 mg.
• +Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich verteilt auf eine oder mehrere Gaben (z.B. 3-mal 200 mg).
• +Den Inhalt des Beutels bzw. die Brausetablette in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auflösen. Es wird davon abgeraten, Fluimucil Erkältungshusten gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufzulösen.
• +Die Lingualtabletten auf die Zunge legen. Sie zerfallen auf der Zungenoberfläche innert 2 Minuten; für die Einnahme ist keine Flüssigkeit notwendig.
• +Einfluss auf Nahrungsaufnahme
• +Der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Absorption ist nicht bekannt, weshalb keine Empfehlung gegeben werden kann, ob Fluimucil Erkältungshusten vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden soll.
• +Der leichte Schwefelgeruch, der beim Aufreissen des Blisters oder Beutels entsteht, verflüchtigt sich schnell und hat keinen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels.
• -Aktives peptisches Ulkus;
• -Fertigsirup: bekannte Überempfindlichkeit auf E 211, E 218; Paragruppenallergie.
• +Aktives peptisches Ulkus.
• -Acetylcystein führt in vitro zu einer Hemmung der Diaminoxidase (DAO) um 20-50%.
• +Acetylcystein führt in vitrozu einer Hemmung der Diaminoxidase (DAO) um 20-50%.
• -Fluimucil Erkältungshusten Fertigsirup enthält 38,21 mg Natrium pro 10 ml, entsprechend 1,9% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Fluimucil Erkältungshusten, Granulat enthält Aspartam. Bei Patienten, die an Phenylketonurie leiden muss beachtet werden, dass Aspartam als Phenylalanin-Quelle, enthalten ist.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel,Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da die Darreichungsform Granulat Glucose und Lactoseenthält.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz (HFI), z.B. hereditärer Fruktose-1,6-diphosphatase Mangel,sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da die Darreichungsform GranulatSorbitol (bei dessen metabolischem Abbau Fruktose entsteht) enthält.
• +Fluimucil Erkältungshusten,Brausetabletten enthalten Aspartam. Bei Patienten, die an Phenylketonurie leiden muss beachtet werden, dass Aspartam als Phenylalanin-Quelle, enthalten ist.
• +Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da die Darreichungsform Brausetablette Glucose enthält.
• +Fluimucil Erkältungshusten,Brausetabletten(200 mgund 600 mg)enthalten 156,9 mg Natrium pro Brausetablette, entsprechend 7,8% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Die maximale tägliche Dosis von Fluimucil Erkältungshusten 200 mg Brausetabletten (d.h.600 mg) entspricht 23,5% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme und gilt als natriumreich. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
• +In solchen Fällen ist der Gebrauch von Fluimucil Erkältungshusten Granulat oder Fluimucil Erkältungshusten Tabletten welche "natriumfrei" sindoder eines anderen salzfreien Acetylcystein-Präparates ratsam.
• +Fluimucil Erkältungshusten, Lingualtablettenenthalten Aspartam. Bei Patienten, die an Phenylketonurie leiden muss beachtet werden, dass Aspartam als Phenylalanin-Quelle, enthalten ist.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz (HFI), z.B. hereditärer Fruktose-1,6-diphosphatase Mangel,sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da die Darreichungsform Lingualtabletten Sorbitol (bei dessen metabolischem Abbau Fruktose entsteht) enthält.
• +Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da die Darreichungsform Lingualtablette Glucose enthält.
• +Fluimucil Erkältungshusten 200 mg Lingualtabletten enthalten 27 mg Natrium pro Lingualtablette, entsprechend 1,15% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Es liegen keine Studien vor, welche aufzeigen, ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht oder nicht. Fluimucil Erkältungshusten sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
• +Es liegen keine Studien vor, welche aufzeigen, ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht oder nicht.Fluimucil Erkältungshusten sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Freiwillige Probanden wurden über 3 Monate mit einer Dosis von 11,2 g Acetylcystein/Tag behandelt, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet wurden. Orale Dosen bis zu 500 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht wurden ohne Vergiftungserscheinungen vertragen.
• +Freiwillige Probanden wurden über 3 Monate mit einer Dosis von 11,2 g Acetylcystein/Tag behandelt, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet wurden. Orale Dosen bis zu 500 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht wurden ohne Vergiftungserscheinungen vertragen.
• -Nach einer relativ hohen Dosierung von 30 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht beträgt die maximale Plasmakonzentration des totalen Acetylcysteins (frei und gebunden) ca. 67 nmol/ml bei einer tmax von 0,75–1 Stunde.
• -Nach Einnahme von 600 mg Acetylcystein in Form von Tabletten beträgt die maximale Plasmakonzentration (Cmax) des totales Acetylcysteins (frei und gebunden) 3,40 µg/ml (20,83 nmol/ml) bei einer tmax von 0,71 Std. (43 min). Die Fläche unter der Kurve (AUC) beträgt 10,06 µg*h/ml. Die Auswirkungen von Nahrungsaufnahme auf die systemische Verfügbarkeit bei oraler Einnahme von Acetylcystein sind nicht untersucht.
• +Nach einer relativ hohen Dosierung von 30 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht beträgt die maximale Plasmakonzentration des totalen Acetylcysteins (frei und gebunden) ca. 67 nmol/ml bei einer tmax von 0,75–1 Stunde.
• +Fluimucil Erkältungshusten Lingualtabletten weisen eine bessere Bioverfügbarkeit auf. Nach Einnahme von 200 mg Acetylcystein in Form von 1 Lingualtablette beträgt die maximale Plasmakonzentration (Cmax) des totalen Acetylcysteins (frei und gebunden) 661 ng/ml (4,05 nmol/ml) bei einer tmax von 0,77 Std. (46 Min.). Die Fläche unter der Kurve (AUC) beträgt 1622 ng/ml × h, die Eliminationshalbwertszeit ca. 2,5 Stunden.
• -Über die Ausscheidung des nicht-renal eliminierten Anteils liegen bisher keine Untersuchungen vor. Bei 6 Probanden wurde bei intravenöser Verabreichung von 200 mg Acetylcystein eine Eliminations-Halbwertszeit für reduzierte Formen von 1.95 (0.95-3.57) und für das Gesamt- Acetylcystein von 5.58 (4.1-9.5) Stunden gefunden; bei oraler Verabreichung einer 400 mg Brausetablette (nicht identisch mit den Fluimucil Erkältungshusten-Formulierungen) betrug die Halbwertszeit für das Gesamt- Acetylcystein 6.25 (4.59-10.6) Stunden.
• +Über die Ausscheidung des nicht-renal eliminierten Anteils liegen bisher keine Untersuchungen vor.Bei 6 Probanden wurde bei intravenöser Verabreichung von 200mg Acetylcystein eine Eliminations-Halbwertszeit für reduzierte Formen von 1,95 (0,95-3,57) und für das Gesamt- Acetylcystein von 5,58 (4,1-9,5) Stunden gefunden; bei oraler Verabreichung einer 400mg Brausetablette (nicht identisch mit den Fluimucil Erkältungshusten-Formulierungen) betrug die Halbwertszeit für das Gesamt- Acetylcystein 6,25 (4,59-10,6) Stunden.
• -In akuten Toxizitätsstudien wurden orale LD50-Werte bei 8 und >10 g/kg Körpergewicht bei Mäusen und Ratten ermittelt.
• -Basierend auf den Ergebnissen von in vitro und in vivo-Tests wurde Acetylcystein als nicht genotoxisch beurteilt. Untersuchungen auf ein tumorerzeugendes Potential von Acetylcystein wurden nicht durchgeführt.
• +In akuten Toxizitätsstudien wurden orale LD50-Werte bei 8 und> 10 g/kg Körpergewicht bei Mäusen und Ratten ermittelt.
• +Basierend auf den Ergebnissen von in vitro und in vivo-Tests wurde Acetylcystein als nicht genotoxisch beurteilt.Untersuchungen auf ein tumorerzeugendes Potential von Acetylcystein wurden nicht durchgeführt.
• -Haltbarkeit nach Anbruch
• -Nach Öffnung des Verschlusses ist der Fertigsirup 15 Tage bei Raumtemperatur (15–25 °C) haltbar.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Granulat: nicht über 30 °C lagern.
• +Brausetabletten und Lingualtabletten: bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -54081, 65500 (Swissmedic).
• +55604, 57336, 57337(Swissmedic).
• -Fluimucil Erkältungshusten Fertigsirup
• -Fluimucil Erkältungshusten Fertigsirup: 100 ml (mit Messbecher). (D)
• -Fluimucil Erkältungshusten Fertigsirup: 200 ml (mit Messbecher). (D)
• -Fluimucil Erkältungshusten Tabletten
• -Fluimucil Erkältungshusten Tabletten zu 600 mg: 12. (D)
• +Fluimucil Erkältungshusten Granulat
• +Beutel zu 200 mg: 20. (D)
• +Beutel zu 600 mg:12. (D)
• +Fluimucil Erkältungshusten Brausetabletten
• +Brausetabletten zu 200 mg: 20. (D)
• +Brausetablettenzu 600 mg:12. (D)
• +Fluimucil Erkältungshusten Lingualtabletten
• +Lingualtabletten zu 200 mg: 20. (D)
• -Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.
• +Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino
• -Januar 2020.
• +April 2025