• -Nadroparinum calcicum
• +Nadroparinum calcicum.
• -Tierversuche mit Fraxiforte zeigen, dass dieses weder embryotoxisch noch teratogen ist. Die klinischen Befunde in Bezug auf die Passage der Plazentaschranke bei schwangeren Frauen sind begrenzt: Eine Studie an 68 schwangeren Frauen hat gezeigt, dass kurz vor der Entbindung durch Kaiserschnitt verabreichtes Nadroparin die Plazentaschranke passiert. Bis jetzt sind keine weiteren, relevanten, epidemiologischen Daten verfügbar.
• +Tierversuche mit Fraxiforte zeigen, dass dieses weder embryotoxisch noch teratogen ist. Die klinischen Befunde in Bezug auf die Passage der Plazentaschranke bei schwangeren Frauen sind begrenzt. Eine Studie an 68 schwangeren Frauen hat gezeigt, dass kurz vor der Entbindung durch Kaiserschnitt verabreichtes Nadroparin die Plazentaschranke passiert. Bis jetzt sind keine weiteren, relevanten, epidemiologischen Daten verfügbar.
• -Nach subkutaner Injektion in die Bauchwand erfolgt die Resorption von Nadroparin rasch und zu fast 100%; die maximale Aktivität im Plasma wird um die 3. Stunde beobachtet. In einer kleinen Bioverfügbarkeitsstudie bei 20 gesunden Probanden konnte gezeigt werden, dass bei Applikation von 7'500 IU des Präparates am Oberschenkel eine vergleichbare, wenngleich etwas geringere Exposition erreicht wird als nach Applikation des Präparates in die Bauchwand (mittlere AUC 0-24 h ratio Oberschenkel/Bauchwand 0,89 (CI 90% 0,79-1,00) in "Institut Choay units" , und mittlere AUC 0-24 h ratio 0,92 (CI 90% 0,84-1,00) gemäss "International low-molecular weight Heparin standard" .
• +Nach subkutaner Injektion in die Bauchwand erfolgt die Resorption von Nadroparin rasch und zu fast 100%; die maximale Aktivität im Plasma wird um die 3. Stunde beobachtet. In einer kleinen Bioverfügbarkeitsstudie bei 20 gesunden Probanden konnte gezeigt werden, dass bei Applikation von 7500 I.E. des Präparates am Oberschenkel eine vergleichbare, wenngleich etwas geringere Exposition erreicht wird als nach Applikation des Präparates in die Bauchwand (mittlere AUC 0-24 h ratio Oberschenkel/Bauchwand 0,89 (CI 90% 0,79-1,00) in "Institut Choay units" , und mittlere AUC 0-24 h ratio 0,92 (CI 90% 0,84-1,00) gemäss "International low-molecular weight Heparin standard" .
• -2 und 10 graduierte Fertigspritzen 0.6 ml à 11'400 I.E. anti-Xa (B)
• -2 und 10 graduierte Fertigspritzen 0.8 ml à 15'200 I.E. anti-Xa (B)
• +2 und 10 graduierte Fertigspritzen 0,6 ml à 11'400 I.E. anti-Xa (B)
• +2 und 10 graduierte Fertigspritzen 0,8 ml à 15'200 I.E. anti-Xa (B)
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.