| 14 Änderungen an Fachinfo Omegaven-Fresenius |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Emulsion zur Infusion. Weisse homogene Emulsion.
- +100 ml enthalten:
- +Fischöl 10 g.
- +Enthaltend: Eicosapentaensäure (EPA) 1,25–2,82 g, Docosahexaensäure (DHA) 1,44–3,09 g, (all-rac-Alpha-Tocopherol als Antioxidans 15 – 29.6 mg).
- +Glycerol (E422) 2,5 g, gereinigte Phospholipide aus Eiern 1,2 g.
- +Gesamtenergie: 470 kJ/100 ml ≥112 kcal/100 ml.
- +pH-Wert: 7,5–8,7.
- +Titrationsacidität: <1 mmol HCI/l.
- +Theoretische Osmolarität: 308–376 mosm/kg.
-1 bis max. 2 ml Omegaven Fresenius/kg KG/Tag = 0,1 bis max. 0,2 g Fischöl/kg KG/Tag.
- +1 bis max. 2 ml Omegaven Fresenius/kg KG/Tag = 0,1 bis max. 0,2 g Fischöl/kg KG/Tag.
-Serumtriglyceride sind regelmässig zu bestimmen und sollten unter laufender Fettinfusion bei Erwachsenen 3 mmol/l nicht überschreiten.
- +Serumtriglyceride sind regelmässig zu bestimmen und sollten unter laufender Fettinfusion bei Erwachsenen 3 mmol/l nicht überschreiten.
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 100 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 100 ml, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-·Hepatomegalie mit oder ohne Ikterus.
-·Änderung oder Abfall einiger Gerinnungsparameter (z.B. Blutungszeit, Gerinnungszeit, Prothrombinzeit, Thrombozytenzahl).
-·Splenomegalie.
-·Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.
-·Blutungen und Blutungsneigung.
-·Pathologische Leberfunktionswerte.
-·Fieber.
-·Hyperlipidämie.
-·Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Fatigue.
-·Hyperglykämie.
- +-Hepatomegalie mit oder ohne Ikterus.
- +-Änderung oder Abfall einiger Gerinnungsparameter (z.B. Blutungszeit, Gerinnungszeit, Prothrombinzeit, Thrombozytenzahl).
- +-Splenomegalie.
- +-Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.
- +-Blutungen und Blutungsneigung.
- +-Pathologische Leberfunktionswerte.
- +-Fieber.
- +-Hyperlipidämie.
- +-Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Fatigue.
- +-Hyperglykämie.
-Überdosierung (Triglyceridspiegel während der Infusion >3 mmol/l) kann zu den im Kapitel «Unerwünschte Wirkungen» erwähnten Symptomen führen. In solchen Fällen ist die Infusion abzubrechen oder falls nötig bei geringerer Dosis weiterzuführen.
- +Überdosierung (Triglyceridspiegel während der Infusion >3 mmol/l) kann zu den im Kapitel "Unerwünschte Wirkungen" erwähnten Symptomen führen. In solchen Fällen ist die Infusion abzubrechen oder falls nötig bei geringerer Dosis weiterzuführen.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
|
|