• -1 ml Suspension enthält 50,0 mg Natriumfluorid (entsprechend 22,6 mg Fluorid).
• +1 ml Suspension enthält 50,0 mg Natriumfluorid (entsprechend 22,6 mg Fluorid).
• -·wiederkehrender oder Rand-Karies,
• -·fortschreitender Karies,
• -·Dekalzifikation in der Umgebung von orthodontischen Apparaten,
• -·Karies in Fissuren und Grübchen (okklusale Karies).
• +wiederkehrender oder Rand-Karies,
• +fortschreitender Karies,
• +-Dekalzifikation in der Umgebung von orthodontischen Apparaten,
• +-Karies in Fissuren und Grübchen (okklusale Karies).
• -·bei Milchzähnen: bis zu 0,25 ml (= 5,65 mg Fluorid)
• -·bei Wechselgebiss: bis zu 0,40 ml (= 9,04 mg Fluorid)
• -·bei abgeschlossener Zahnentwicklung: bis zu 0,75 ml (= 16.95 mg Fluorid)
• +bei Milchzähnen: bis zu 0,25 ml (= 5,65 mg Fluorid)
• +bei Wechselgebiss: bis zu 0,40 ml (= 9,04 mg Fluorid)
• +bei abgeschlossener Zahnentwicklung: bis zu 0,75 ml (= 16.95 mg Fluorid)
• -Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem und Häufigkeit genannt, welche in den klinischen Studien mit Natriumfluorid oder während der Marktüberwachung beobachtet wurden. Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem und Häufigkeit genannt, welche in den klinischen Studien mit Natriumfluorid oder während der Marktüberwachung beobachtet wurden. Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert: "Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (<1/10, ≥1/100), "gelegentlich" (<1/100, ≥1/1000), "selten" (<1/1000, ≥1/10'000), "sehr selten" (<1/10'000).
• -Bei andauernder Überschreitung einer täglichen Gesamtfluoridaufnahme (systemisch) von 2 mg während der Zahnentwicklung kann es zu Störungen der Mineralisation des Zahnschmelzes kommen. Diese auch als Dentalfluorose bezeichnete Störung äussert sich im Auftreten von geflecktem Zahnschmelz.
• +Bei andauernder Überschreitung einer täglichen Gesamtfluoridaufnahme (systemisch) von 2 mg während der Zahnentwicklung kann es zu Störungen der Mineralisation des Zahnschmelzes kommen. Diese auch als Dentalfluorose bezeichnete Störung äussert sich im Auftreten von geflecktem Zahnschmelz.
• -Wenn Natriumfluorid lokal angewendet wird, ist die systemische Resorption minimal. Mit Duraphat-Suspension werden innerhalb von 1 bis 2 Stunden Blutspiegel von 60 bis 180 ng/ml erreicht, wenn 2,5 bis 11 mg Fluorid aufgetragen werden. Dies ist eine relativ geringe Konzentration im Vergleich zu derjenigen, die nach Anwendung eines 1,23%igen Fluorid-Gels mit einer fast 100%igen Bioverfügbarkeit erreicht wird.
• +Wenn Natriumfluorid lokal angewendet wird, ist die systemische Resorption minimal. Mit Duraphat-Suspension werden innerhalb von 1 bis 2 Stunden Blutspiegel von 60 bis 180 ng/ml erreicht, wenn 2,5 bis 11 mg Fluorid aufgetragen werden. Dies ist eine relativ geringe Konzentration im Vergleich zu derjenigen, die nach Anwendung eines 1,23%igen Fluorid-Gels mit einer fast 100%igen Bioverfügbarkeit erreicht wird.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Öffnung des Behälters ist die Suspension innert 3 Monaten aufzubrauchen.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Öffnung des Behälters ist die Suspension innert 3 Monaten aufzubrauchen.
• -Nicht über 25 °C lagern.
• +Nicht über 25 °C lagern.
• -Duraphat Susp Tb 10 ml (B)
• -Duraphat Susp Amp 5× 1,6 ml (B)
• +Duraphat Susp Tb 10 ml (B)
• +Duraphat Susp Amp 5× 1,6 ml (B)