• +Zusammensetzung
• +Wirkstoffe
• +Aqua ad iniectabilia.
• +Hilfsstoffe
• +Keine.
• + 
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Injektionslösung.
• +Wasser für Injektionszwecke ad 2 ml – 5 ml – 10 ml - 100 ml.
• + 
• +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica dient als Trägerlösung für wasserlösliche Arzneizusätze zur Herstellung von Parenteralien.
• + 
• +Dosierung/Anwendung
• +Die Dosierung richtet sich nach den Angaben der Arzneizusätze, für welche Aqua ad iniectabilia Sintetica als Trägerlösung verwendet wird.
• +Die Herstellung der Injektions- bzw. Infusionslösung hat unter Wahrung streng steriler Kautelen zu erfolgen.
• + 
• +Kontraindikationen
• +Keine bekannt.
• + 
• +Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica enthält keine osmotisch aktiven Komponenten. Es darf deshalb nicht ohne Zusätze infundiert werden (Hämolyse).
• +Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.
• +Die Asepsie-Regeln sind zu beachten.
• + 
• +Interaktionen
• +Keine bekannt.
• + 
• +Schwangerschaft/Stillzeit
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica selbst wird nur als Trägerlösung verwendet. Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der Schwangerschaft bzw. Stillzeit sollten aus der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels entnommen werden.
• + 
• + 
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Vgl. Fachinformation der medikamentösen Zusätze.
• + 
• +Unerwünschte Wirkungen
• +Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben Thrombophlebitis auch eine Hämolyse bewirken.
• + 
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• + 
• +Überdosierung
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica ist hypotonisch. Bei versehentlicher Injektion ohne osmotisch aktive Zusätze besteht die Gefahr einer akuten Hämolyse.
• +Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und Elektrolytstörungen kommen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.
• + 
• +Eigenschaften/Wirkungen
• +ATC-Code
• +V07AB
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Lösungs- und Verdünnungsmittel.
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica ist eine sterile pyrogenfreie Trägerlösung zur Zubereitung von Injektions- und Infusionslösungen.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Entfällt.
• +Pharmakokinetik
• +Absorption
• +Entfällt.
• +Distribution
• +Entfällt.
• +Metabolismus
• +Entfällt.
• +Elimination
• +Entfällt.
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Entfällt.
• + 
• +Präklinische Daten
• +Entfällt.
• + 
• +Sonstige Hinweise
• +Inkompatibilitäten
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica ist mit den meisten wasserlöslichen Medikamenten und Infusionszusätzen kompatibel.
• +Die Endkonzentration des medikamentösen Zusatzes und der Einfluss des pH und des Ionengehaltes, v.a. auf die Löslichkeit des Zusatzes sind zu beachten.
• +Detaillierte Informationen sind der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.
• + 
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Keine.
• + 
• +Haltbarkeit
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Nur klare Lösungen verwenden.
• +Nach Anbruch sofort gebrauchen. Restmengen der Lösung sind zu verwerfen.
• +Kein Mehrdosenbehältnis.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +In der Originalverpackung aufbewahren, lichtgeschützt bei Raumtemperatur (15–25°C).
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• + 
• +Zulassungsnummer
• +56’530 (Swissmedic)
• + 
• +Packungen
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica Ampulle 10 x 2 ml
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica Ampulle 10 x 5 ml
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica Ampulle 10 x 10 ml
• +Aqua ad iniectabilia Sintetica Stechampulle 1 x 100 ml