• -Wirkstoffe: Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum.
• +Wirkstoff: Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum.
• -1 Tablette Lisinopril-Mepha 2.5 enthält:
• -2.5 mg Lisinoprilum anhydricum (als Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum).
• -1 Tablette Lisinopril-Mepha 5 (mit Bruchkerbe teilbar) enthält:
• -5 mg Lisinoprilum anhydricum (als Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum).
• -1 Tablette Lisinopril-Mepha 10 (mit Bruchkerbe) enthält:
• -10 mg Lisinoprilum anhydricum (als Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum).
• -1 Tablette Lisinopril-Mepha 20 (mit Bruchkerbe) enthält:
• -20 mg Lisinoprilum anhydricum (als Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum).
• +1 Tablette Lisinopril-Mepha 2.5 mg enthält: 2.5 mg Lisinoprilum anhydricum (als Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum).
• +1 Tablette Lisinopril-Mepha 5 mg (mit Bruchkerbe teilbar) enthält: 5 mg Lisinoprilum anhydricum (als Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum).
• +1 Tablette Lisinopril-Mepha 10 mg (mit Bruchkerbe) enthält: 10 mg Lisinoprilum anhydricum (als Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum).
• +1 Tablette Lisinopril-Mepha 20 mg (mit Bruchkerbe) enthält: 20 mg Lisinoprilum anhydricum (als Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum).
• -Kombination von Lisinopril-Mepha mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus (Typ 1 und Typ 2) sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2 ).
• +Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern bzw. Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2 ) kontraindiziert.
• -Der Patient sollte medizinisch streng überwacht werden (evtl. Hospitalisation) bis die Symptome vollständig und andauernd abgeklungen sind. ACE-Hemmer rufen bei der schwarzen Bevölkerung häufiger angioneurotische Ödeme herbei, als bei der nicht-schwarzen Bevölkerung. Patienten, welche ein Angioödem ohne Zusammenhang mit einer ACE-Hemmer –Therapie in der Anamnese aufweisen, könnten einem höheren Risiko ausgesetzt sein, dass durch die Therapie mit einem ACE-Hemmer ein Angioödem ausgelöst würde (siehe «Kontraindikationen»).
• +Der Patient sollte medizinisch streng überwacht werden (evtl. Hospitalisation) bis die Symptome vollständig und andauernd abgeklungen sind.
• +ACE-Hemmer rufen bei der schwarzen Bevölkerung häufiger angioneurotische Ödeme herbei, als bei der nicht-schwarzen Bevölkerung. Patienten, welche ein Angioödem ohne Zusammenhang mit einer ACE-Hemmer-Therapie in ihrer Anamnese aufweisen, könnten einem höheren Risiko ausgesetzt sein, dass durch die Therapie mit einem ACE-Hemmer ein Angioödem ausgelöst würde (siehe «Kontraindikationen»).
• -Bei Patienten, die sich gewissen Hämodialyse-Verfahren unterziehen müssen (z.B. mit High-Flux-Membran AN69; LDL-Apherese mit Dextransulfat) und die gleichzeitig mit einem ACE-Hemmer behandelt worden sind, wurden anaphylaktoide Reaktionen beobachtet. Bei diesen Patienten sollten andere Membrantypen oder ein Antihypertonikum einer anderen Substanzklasse in Betracht gezogen werden.
• +Bei Patienten, die sich gewissen Hämodialyse-Verfahren unterziehen müssen (z.B. mit High-Flux-Membran AN 69; LDL-Apherese mit Dextransulfat) und die gleichzeitig mit einem ACE-Hemmer behandelt worden sind, wurden anaphylaktoide Reaktionen beobachtet. Bei diesen Patienten sollten andere Membrantypen oder ein Antihypertonikum einer anderen Substanzklasse in Betracht gezogen werden.
• -Bei zusätzlicher Verabreichung eines Diuretikums zur Therapie mit Lisinopril-Mepha wird gewöhnlich eine additive antihypertensive Wirkung erreicht. Patienten, die bereits Diuretika erhalten und besonders jene, die erst am Beginn der diuretischen Therapie stehen, können auf die zusätzliche Gabe von Lisinopril-Mepha gelegentlich mit einer übermassigen Blutdrucksenkung reagieren. Dem Risiko auftretender symptomatischer Hypotonie unter Lisinopril-Mepha kann durch Absetzen des Diuretikums vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril-Mepha entgegengewirkt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
• +Bei zusätzlicher Verabreichung eines Diuretikums zur Therapie mit Lisinopril-Mepha wird gewöhnlich eine additive antihypertensive Wirkung erreicht. Patienten, die bereits Diuretika erhalten und besonders jene, die erst am Beginn der diuretischen Therapie stehen, können auf die zusätzliche Gabe von Lisinopril-Mepha gelegentlich mit einer übermässigen Blutdrucksenkung reagieren. Dem Risiko auftretender symptomatischer Hypotonie unter Lisinopril-Mepha kann durch Absetzen des Diuretikums vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril-Mepha entgegengewirkt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
• -«Duale Blockade» des Renin-Angiotensin-Aldosteron (RAA)-Systems mit ACE-Inhibitor (ACE-I), Angiotensin II Rezeptor-Blocker (ARB) oder Aliskiren
• -Unter der «dualen Blockade» des RAA-Systems mit ARBs, ACE-Is oder Aliskiren wurden häufiger Hypertonien, Synkope, Hyperkaliämien und Nierenfunktionsstörungen (einschliesslich akutem Nierenversagen) beobachtet im Vergleich zu einer Monotherapie mit diesen Substanzen, besonders bei normo- bis hypotensiven Patienten bei Therapiebeginn. Eine duale Blockade des RAA-Systems sollte auf individuell definierte Patienten unter Kontrolle des Blutdrucks, Serumkaliums sowie der Nierenfunktion beschränkt werden. Die gleichzeitige Einnahme von Lisinopril-Mepha mit Aliskiren wird nicht empfohlen. Bei gewissen Patienten ist diese Kombination kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• -Andere Wirkstoffe
• +Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron -Systems (RAAS)
• +Es gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschliesslich eines akuten Nierenversagens) erhöht. Eine duale Blockade des RAAS durch die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren wird deshalb nicht empfohlen (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Wenn die Therapie mit einer dualen Blockade als absolut notwendig erachtet wird, sollte dies nur unter Aufsicht eines Spezialisten und unter Durchführung engmaschiger Kontrollen von Nierenfunktion, Elektrolytwerten und Blutdruck erfolgen.
• +ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden.
• +Begleitmedikation
• +Die gleichzeitige Behandlung mit Gewebeplasminaktivatoren kann das Risiko eines Angiödems erhöhen.
• -Lisinopril wird vollständig und unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Nach mehrfachen Dosen berechnet sich die effektive Kumulations-Halbwertszeit auf 12,6 Stunden. Bei Gesunden beträgt die Lisinopril-Clearance rund 50 ml/min. Der Abfall der Serumkonzentrationen weist eine verlängerte Terminalphase auf, welche jedoch nicht zu einer Kumulierung führt. Diese Terminalphase spiegelt die wahrscheinlich gesättigte Bindung an das ACE wider und ist nicht dosisabhängig.
• +Lisinopril wird vollständig und unverändert im Urin ausgeschieden. Nach mehrfachen Dosen berechnet sich die effektive Kumulations-Halbwertszeit auf 12,6 Stunden. Bei Gesunden beträgt die Lisinopril-Clearance rund 50 ml/min. Der Abfall der Serumkonzentrationen weist eine verlängerte Terminalphase auf, welche jedoch nicht zu einer Kumulierung führt. Diese Terminalphase spiegelt die wahrscheinlich gesättigte Bindung an das ACE wider und ist nicht dosisabhängig.
• -Das Arzneimittel ist in der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Nicht über 25 °C in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Lisinopril-Mepha 2.5: OP 30, OP 100 (B).
• -Lisinopril-Mepha 5: OP 30, OP 100 (teilbar) (B).
• -Lisinopril-Mepha 10: OP 30, OP 100 (teilbar) (B).
• -Lisinopril-Mepha 20: OP 30, OP 100 (teilbar) (B).
• +Lisinopril-Mepha 2.5 mg: OP 30, OP 100 (B).
• +Lisinopril-Mepha 5 mg: OP 30, OP 100 (teilbar) (B).
• +Lisinopril-Mepha 10 mg: OP 30, OP 100 (teilbar) (B).
• +Lisinopril-Mepha 20 mg: OP 30, OP 100 (teilbar) (B).
• -März 2014.
• -A4132/A5036V4.4
• +Oktober 2015.