• -SchwangerschaftsverhütungsprogrammValproat ist ein starkes Teratogen, das ein erhöhtes Risiko für
• +Schwangerschaftsverhütungsprogramm Valproat ist ein starkes Teratogen, das ein erhöhtes Risiko für
• -Valproat in utero ausgesetzt sind (siehe "Schwangerschaft, Stillzeit" ).Valproat Sandoz ist in den
• -folgenden Fällen kontraindiziert:Behandlung von Epilepsie-Valproat Sandoz ist bei schwangeren
• +Valproat in utero ausgesetzt sind (siehe "Schwangerschaft, Stillzeit" ). Valproat Sandoz ist in den
• +folgenden Fällen kontraindiziert: Behandlung von Epilepsie -Valproat Sandoz ist bei schwangeren
• -"Schwangerschaft, Stillzeit" ).-Valproat Sandoz ist bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter
• +"Schwangerschaft, Stillzeit" ). -Valproat Sandoz ist bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter
• -sind (siehe "Kontraindikationen" und "Schwangerschaft, Stillzeit" ).Behandlung und Prävention
• -bipolarer Störungen-Valproat Sandoz ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert (siehe
• -"Kontraindikationen" sowie "Schwangerschaft, Stillzeit" ).-Valproat Sandoz ist bei Frauen im
• +sind (siehe "Kontraindikationen" und "Schwangerschaft, Stillzeit" ). Behandlung und Prävention
• +bipolarer Störungen -Valproat Sandoz ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert (siehe
• +"Kontraindikationen" sowie "Schwangerschaft, Stillzeit" ). -Valproat Sandoz ist bei Frauen im
• -"Schwangerschaft, Stillzeit" ).Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms:Der
• -verschreibende Arzt muss Folgendes sicherstellen:-Die individuelle Situation wird beurteilt. Die
• +"Schwangerschaft, Stillzeit" ). Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms: Der
• +verschreibende Arzt muss Folgendes sicherstellen: -Die individuelle Situation wird beurteilt. Die
• -die erforderlichen Massnahmen zur Verringerung dieser Risiken bewusst sind.-Das Risiko des
• -Eintretens einer Schwangerschaft wird bei allen Patientinnen beurteilt.-Die Patientin ist sich der
• +die erforderlichen Massnahmen zur Verringerung dieser Risiken bewusst sind. -Das Risiko des
• +Eintretens einer Schwangerschaft wird bei allen Patientinnen beurteilt. -Die Patientin ist sich der
• -Risiken.-Die Patientin ist sich des Risikos bewusst, dass die Neugeborenen ein geringes
• +Risiken. -Die Patientin ist sich des Risikos bewusst, dass die Neugeborenen ein geringes
• -ausgesetzt sind, und hat dieses verstanden.-Die Patientin ist sich der Notwendigkeit bewusst, vor
• -Behandlungsbeginn und bei Bedarf während der Behandlung einen Schwangerschaftstest
• -durchzuführen.-Die Patientin wurde im Hinblick auf die Empfängnisverhütung beraten und ist in der
• -Lage, die Vorgaben zur Verwendung einer wirksamen Verhütung ohne Unterbrechung über die gesamte
• -Dauer der Behandlung mit Valproat zu befolgen (weitere Details sind der Unterrubrik
• -"Empfängnisverhütung" in diesem Kasten zu entnehmen).-Die Patientin ist sich der Notwendigkeit
• -bewusst, dass ein im Bereich der Behandlung von Epilepsie oder bipolaren Störungen erfahrener
• -Facharzt regelmässig (mindestens jährlich) die Behandlung überprüft.-Die Patientin ist sich der
• -Notwendigkeit bewusst, ihren Arzt aufzusuchen, sobald sie eine Schwangerschaft plant, um diese
• -rechtzeitig zu besprechen und vor der Empfängnis auf alternative therapeutische Optionen
• -zurückzugreifen – und zwar vor Ende der Empfängnisverhütung.-Die Patientin ist sich der
• -Notwendigkeit bewusst, im Falle einer Schwangerschaft unverzüglich ihren Arzt aufzusuchen.-Die
• -Patientin hat die Patienteninformationsbroschüre erhalten.-Die Patientin hat erklärt, die Risiken
• -und die im Zusammenhang mit der Einnahme von Valproat erforderlichen Vorsichtsmassnahmen verstanden
• -zu haben (jährlich auszufüllendes Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung).Diese Bedingungen
• +ausgesetzt sind, und hat dieses verstanden. -Die Patientin ist sich der Notwendigkeit bewusst, vor
• +Behandlungsbeginn und bei Bedarf während der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchzuführen.
• +-Die Patientin wurde im Hinblick auf die Empfängnisverhütung beraten und ist in der Lage, die
• +Vorgaben zur Verwendung einer wirksamen Verhütung ohne Unterbrechung über die gesamte Dauer der
• +Behandlung mit Valproat zu befolgen (weitere Details sind der Unterrubrik "Empfängnisverhütung" in
• +diesem Kasten zu entnehmen). -Die Patientin ist sich der Notwendigkeit bewusst, dass ein im Bereich
• +der Behandlung von Epilepsie oder bipolaren Störungen erfahrener Facharzt regelmässig (mindestens
• +jährlich) die Behandlung überprüft. -Die Patientin ist sich der Notwendigkeit bewusst, ihren Arzt
• +aufzusuchen, sobald sie eine Schwangerschaft plant, um diese rechtzeitig zu besprechen und vor der
• +Empfängnis auf alternative therapeutische Optionen zurückzugreifen – und zwar vor Ende der
• +Empfängnisverhütung. -Die Patientin ist sich der Notwendigkeit bewusst, im Falle einer
• +Schwangerschaft unverzüglich ihren Arzt aufzusuchen. -Die Patientin hat die
• +Patienteninformationsbroschüre erhalten. -Die Patientin hat erklärt, die Risiken und die im
• +Zusammenhang mit der Einnahme von Valproat erforderlichen Vorsichtsmassnahmen verstanden zu haben
• +(jährlich auszufüllendes Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung). Diese Bedingungen
• -besteht.Der Apotheker (oder der Arzt, falls er das Arzneimittel abgibt) muss Folgendes
• -sicherstellen:-Die Patientenkarte wird bei jeder Valproat-Abgabe ausgehändigt und die Patientin
• -versteht ihren Inhalt.-Die Patientin wird informiert, dass sie die Behandlung mit Valproat nicht
• +besteht. Der Apotheker (oder der Arzt, falls er das Arzneimittel abgibt) muss Folgendes
• +sicherstellen: -Die Patientenkarte wird bei jeder Valproat-Abgabe ausgehändigt und die Patientin
• +versteht ihren Inhalt. -Die Patientin wird informiert, dass sie die Behandlung mit Valproat nicht
• -plant oder vermutet.Mädchen-Die verschreibenden Ärzte müssen sicherstellen, dass die
• +plant oder vermutet. Mädchen -Die verschreibenden Ärzte müssen sicherstellen, dass die
• -Menstruationsblutungen auftreten.-Der verschreibende Arzt muss sicherstellen, dass die
• +Menstruationsblutungen auftreten. -Der verschreibende Arzt muss sicherstellen, dass die
• -Gestationsalter informieren.-Bei Patientinnen, bei denen die ersten Menstruationsblutungen
• +Gestationsalter informieren. -Bei Patientinnen, bei denen die ersten Menstruationsblutungen
• -Eintritt ins Erwachsenenalter auf eine alternative Behandlung umzustellen.SchwangerschaftstestVor
• +Eintritt ins Erwachsenenalter auf eine alternative Behandlung umzustellen. Schwangerschaftstest Vor
• -Schwangerschaft zu vermeiden.EmpfängnisverhütungFrauen im gebärfähigen Alter, die Valproat
• +Schwangerschaft zu vermeiden. Empfängnisverhütung Frauen im gebärfähigen Alter, die Valproat
• -Empfängnisverhütung müssen selbst im Fall einer Amenorrhoe befolgt werden.Jährliche Beurteilung der
• -Behandlung durch einen FacharztDer Facharzt muss mindestens jährlich die Valproat-Behandlung
• +Empfängnisverhütung müssen selbst im Fall einer Amenorrhoe befolgt werden. Jährliche Beurteilung
• +der Behandlung durch einen Facharzt Der Facharzt muss mindestens jährlich die Valproat-Behandlung
• -vergewissern, dass die Patientin dessen Inhalt verstanden hat.Planung einer SchwangerschaftIm Falle
• -einer indizierten Therapie bei Frauen mit Epilepsie, die eine Schwangerschaft planen, muss ein
• -Facharzt mit Erfahrung in der Betreuung von Epilepsie die Behandlung mit Valproat überprüfen und
• -alle alternativen therapeutischen Optionen in Betracht ziehen.Es sollte alles unternommen werden,
• -um vor der Empfängnis zu einer geeigneten alternativen Behandlung zu wechseln, und zwar vor
• +vergewissern, dass die Patientin dessen Inhalt verstanden hat. Planung einer Schwangerschaft Im
• +Falle einer indizierten Therapie bei Frauen mit Epilepsie, die eine Schwangerschaft planen, muss
• +ein Facharzt mit Erfahrung in der Betreuung von Epilepsie die Behandlung mit Valproat überprüfen
• +und alle alternativen therapeutischen Optionen in Betracht ziehen. Es sollte alles unternommen
• +werden, um vor der Empfängnis zu einer geeigneten alternativen Behandlung zu wechseln, und zwar vor
• -Familienplanung zu unterstützen.Im Falle einer indizierten Therapie bei Frauen mit einer bipolaren
• +Familienplanung zu unterstützen. Im Falle einer indizierten Therapie bei Frauen mit einer bipolaren
• -werden, und zwar vor der Empfängnis und vor Absetzen der Empfängnisverhütung.Im Falle einer
• -SchwangerschaftWird eine Frau, die Valproat einnimmt, schwanger, muss sie umgehend an einen
• +werden, und zwar vor der Empfängnis und vor Absetzen der Empfängnisverhütung. Im Falle einer
• +Schwangerschaft Wird eine Frau, die Valproat einnimmt, schwanger, muss sie umgehend an einen
• -erfahrenen Arzt zur Beurteilung und Beratung zu überweisen (siehe "Schwangerschaft, Stillzeit"
• -).InformationsmaterialUm dem medizinischen Fachpersonal und Patientinnen zu helfen, eine
• +erfahrenen Arzt zur Beurteilung und Beratung zu überweisen (siehe "Schwangerschaft, Stillzeit" ).
• +Informationsmaterial Um dem medizinischen Fachpersonal und Patientinnen zu helfen, eine
• -Patienteninformationsbroschüre ausgehändigt werden.Das jährlich auszufüllende Formular zur
• +Patienteninformationsbroschüre ausgehändigt werden. Das jährlich auszufüllende Formular zur
• -Behandlung von Epilepsie-Valproat ist in der Schwangerschaft für die Behandlung von Epilepsie
• +Behandlung von Epilepsie -Valproat ist in der Schwangerschaft für die Behandlung von Epilepsie
• -Vorsichtsmassnahmen" ).-Valproat ist bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert,
• +Vorsichtsmassnahmen" ). -Valproat ist bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert,
• -"Kontraindikationen" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).Behandlung bipolarer
• -Störungen-Valproat ist in der Schwangerschaft für die Behandlung bipolarer Störungen
• -kontraindiziert.-Valproat ist bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, ausser
• -wenn alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind (siehe
• -"Kontraindikationen" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +"Kontraindikationen" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Behandlung bipolarer Störungen
• +-Valproat ist in der Schwangerschaft für die Behandlung bipolarer Störungen kontraindiziert.
• +-Valproat ist bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, ausser wenn alle
• +Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind (siehe "Kontraindikationen" und
• +"Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).