• -Thrombozytenzahl(× 109/l) Massnahme Anpassungshäufigkeit
• +Thrombozytenzahl (× 109/l) Massnahme Anpassungshäufigkeit
• - geplanten Dosis.Die Thrombozytenzahl
• + geplanten Dosis. Die Thrombozytenzahl
• -Nplate-Dosis wiederaufzunehmen.In
• +Nplate-Dosis wiederaufzunehmen. In
• -Thrombozytenzahl(× Massnahme Anpassungshäufigkeit
• +Thrombozytenzahl (× Massnahme Anpassungshäufigkeit
• -≥400 Nicht verabreichen, aussetzen der geplanten wöchentlich
• - Dosis.Wiederaufnahme der Therapie, wenn eine
• - Thrombozytenzahl von < 200 × 109/l erreicht ist. Eine
• - Reduzierung der Dosis um 1 mcg/kg zum Zeitpunkt der
• - nächsten geplanten Dosierung ist in Betracht zu ziehen.
• - Eine Beibehaltung der Romiplostim-Dosis ist in Betracht
• - zu ziehen, wenn die Erhöhung der Thrombozytenzahl auf
• - den Therapiebeginn oder eine Dosissteigerung eines
• +≥400 Nicht verabreichen, aussetzen der geplanten Dosis. wöchentlich
• + Wiederaufnahme der Therapie, wenn eine Thrombozytenzahl
• + von < 200 × 109/l erreicht ist. Eine Reduzierung der
• + Dosis um 1 mcg/kg zum Zeitpunkt der nächsten geplanten
• + Dosierung ist in Betracht zu ziehen. Eine Beibehaltung
• + der Romiplostim-Dosis ist in Betracht zu ziehen, wenn
• + die Erhöhung der Thrombozytenzahl auf den
• + Therapiebeginn oder eine Dosissteigerung eines
• -Individuelle Patient Individuelle Patientendosis (mcg) = Gewicht (kg) × Dosis in mcg/kg.Bei der
• +Individuelle Patient Individuelle Patientendosis (mcg) = Gewicht (kg) × Dosis in mcg/kg. Bei der
• - Behandlungsbeginn zugrunde gelegt werden.-Bei Erwachsenen basieren künftige
• - Dosisanpassungen lediglich auf Veränderungen der Thrombozytenzahlen.-Bei
• + Behandlungsbeginn zugrunde gelegt werden. -Bei Erwachsenen basieren künftige
• + Dosisanpassungen lediglich auf Veränderungen der Thrombozytenzahlen. -Bei
• -≥23 mcg 500 mcg/ml.Zu verabreichendes Volumen (ml) = individuelle Patientendosis
• - (mcg) / 500 mcg/ml(Volumen auf hundertstel ml auf- bzw. abrunden).
• +≥23 mcg 500 mcg/ml. Zu verabreichendes Volumen (ml) = individuelle Patientendosis
• + (mcg) / 500 mcg/ml (Volumen auf hundertstel ml auf- bzw. abrunden).
• - ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml.Zu verabreichendes Volumen (ml) =
• - individuelle Patientendosis (mcg) / 125 mcg/ml(Volumen auf hundertstel ml
• + ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml. Zu verabreichendes Volumen (ml) =
• + individuelle Patientendosis (mcg) / 125 mcg/ml (Volumen auf hundertstel ml
• -Beispiel Ein 10 kg schwerer Patient beginnt mit 1 mcg/kg Romiplostim.Individuelle
• - Patientendosis (mcg) = 10 kg × 1 mcg/kg = 10 mcg.Da die Dosis < 23 mcg
• +Beispiel Ein 10 kg schwerer Patient beginnt mit 1 mcg/kg Romiplostim. Individuelle
• + Patientendosis (mcg) = 10 kg × 1 mcg/kg = 10 mcg. Da die Dosis < 23 mcg
• - Handhabung" beschrieben. Dies ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml.Zu
• + Handhabung" beschrieben. Dies ergibt eine Konzentration von 125 mcg/ml. Zu
• - Studie 1Nicht-splene Studie 2Splenektomie Studien 1 & 2gepoolt
• - ktomierte Patienten rte Patienten
• - Nplate(n = 41) Placebo(n = 21) Nplate(n = 42) Placebo(n = 21) Nplate(n = 83) Placebo(n = 42)
• + Studie 1 Nicht-splen Studie 2 Splenektomi Studien 1 & 2
• + ektomierte Patienten erte Patienten gepoolt
• + Nplate (n = 41) Placebo (n = 21) Nplate (n = 42) Placebo (n = 21) Nplate (n = 83) Placebo (n = 42)
• -.b Gesamt-Thrombozyt
• -enantwort ist
• +. b Gesamt-Thrombozy
• +tenantwort ist
• -zytenantwort.c Die
• +zytenantwort. c Die
• -zytenantwort.d
• +zytenantwort. d
• -steroide.e Stabile
• +steroide. e Stabile
• -Bevor Sie fortfahren:Prüfen Sie die rekonstituierte Lösung optisch auf
• +Bevor Sie fortfahren: Prüfen Sie die rekonstituierte Lösung optisch auf
• -Verfärbungen zu sehen sind.Stellen Sie sicher, dass die Auflösung vollständig
• -ist, bevor Sie die Spritze entfernen.
• +Verfärbungen zu sehen sind. Stellen Sie sicher, dass die Auflösung
• +vollständig ist, bevor Sie die Spritze entfernen.
• -Schritt 9 fort. Verdünnen Sie nicht.Wenn die berechnete Patientendosis
• -weniger als 23 mcg beträgt, gehen Sie wie folgt vor:Ein zusätzlicher
• +Schritt 9 fort. Verdünnen Sie nicht. Wenn die berechnete Patientendosis
• +weniger als 23 mcg beträgt, gehen Sie wie folgt vor: Ein zusätzlicher
• -hinzuzufügen ist, ist der nachstehenden Tabelle zu
• -entnehmen:Nplate-Durchstechflasche zum EinmalgebrauchFügen Sie dieses Volumen
• -an konservierungsmittelfreier, steriler Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%)
• -für Injektionszwecke der rekonstituierten Durchstechflasche
• -hinzuKonzentration nach Verdünnung250 mcg2,25 ml125 mcg/ml500 mcg3,75 ml125
• -mcg/ml Stellen Sie die rekonstituierte Durchstechflasche auf eine stabile
• +hinzuzufügen ist, ist der nachstehenden Tabelle zu entnehmen:
• +Nplate-Durchstechflasche zum Einmalgebrauch Fügen Sie dieses Volumen an
• +konservierungsmittelfreier, steriler Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%) für
• +Injektionszwecke der rekonstituierten Durchstechflasche hinzu Konzentration
• +nach Verdünnung 250 mcg 2,25 ml 125 mcg/ml 500 mcg 3,75 ml 125 mcg/ml
• + Stellen Sie die rekonstituierte Durchstechflasche auf eine stabile
• -Durchstechflasche nicht zu schütteln.Hinweis: Falls das verdünnte
• +Durchstechflasche nicht zu schütteln. Hinweis: Falls das verdünnte
• -Reinheit erhalten bleibt.Entfernen Sie anschliessend die leere Spritze vom
• +Reinheit erhalten bleibt. Entfernen Sie anschliessend die leere Spritze vom
• -entspricht die Konzentration der Injektionslösung 500
• -mcg/ml.Injektionsvolumen = Patientendosis in mcg × 1 ml/500 mcgNach
• -Rekonstitution und Verdünnung von Nplate 250 Mikrogramm (mcg) oder Nplate 500
• -Mikrogramm (mcg) entspricht die Konzentration der Injektionslösung 125
• -mcg/ml.Injektionsvolumen = Patientendosis in mcg × 1 ml/125 mcg
• +entspricht die Konzentration der Injektionslösung 500 mcg/ml.
• +Injektionsvolumen = Patientendosis in mcg × 1 ml/500 mcg Nach Rekonstitution
• +und Verdünnung von Nplate 250 Mikrogramm (mcg) oder Nplate 500 Mikrogramm
• +(mcg) entspricht die Konzentration der Injektionslösung 125 mcg/ml.
• +Injektionsvolumen = Patientendosis in mcg × 1 ml/125 mcg