| 42 Änderungen an Fachinfo Fluconazol Labatec 100 mg |
-Indikation Dosierung Empfehlungen
-Candidosen der Schleimhäute Initialdosis 6
- mg/kg,gefolgt von 3
- mg/kg einmal täglich
-Invasive Candidosen 6-12 mg/kg einmal abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
- täglich
-Prophylaxe von Candidainfektionen 3-12 mg/kg einmal abhängig von Schweregrad und Dauer der
- bei immunkompromittierten täglich vorliegenden Neutropenie (siehe
- +Indikation Dosierung Empfehlungen
- +Candidosen der Schleimhäute Initialdosis 6 mg/kg,
- + gefolgt von 3 mg/kg
- + einmal täglich
- +Invasive Candidosen 6-12 mg/kg einmal abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
- + täglich
- +Prophylaxe von Candidainfektione 3-12 mg/kg einmal abhängig von Schweregrad und Dauer der
- +n bei immunkompromittierten täglich vorliegenden Neutropenie (siehe
-Kryptokokkenmeningitis 6-12 mg/kg einmal abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
- täglich
-Rezidivprophylaxe der 6 mg/kg einmal täglich
- +Kryptokokkenmeningitis 6-12 mg/kg einmal abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
- + täglich
- +Rezidivprophylaxe der 6 mg/kg einmal täglich
-nicht empfohlen durch CYP3A4 metabolisierte Ergot-AlkaloideVenetoclax (während der
- Aufdosierung)Voriconazolverschiedene antineoplastische Wirkstoffe (z.B.
- +nicht empfohlen durch CYP3A4 metabolisierte Ergot-Alkaloide Venetoclax (während der
- + Aufdosierung) Voriconazol verschiedene antineoplastische Wirkstoffe (z.B.
-mit Vorsicht (und AbrocitinibAprepitantAvanafilkurzwirksame Benzodiazepine (z.B. Midazolam,
-ggf. unter Dosisanpa Triazolam)Calciumantagonisten (z.B. Amlodipin, Felodipin)CarbamazepinCelecoxib
-ssung) anwenden CiclosporinEverolimusIsavuconazolIvabradinIvacaftordurch CYP3A4
- metabolisierte GlukokortikoideMethadonNSARs (z.B. Diclofenac, Ibuprofen,
- Naproxen)kurzwirksame Opiate (Alfentanil, Fentanyl)langwirksame Opiate (z.B.
- Oxycodon)ProtonenpumpeninhibitorenRanolazinSildenafilSirolimusStatineSulfonylh
- arnstoffeTacrolimusTadalafilTheophyllintrizyklische Antidepressiva
- (Amitriptylin, Nortriptylin)VardenafilVitamin K-Antagonistenverschiedene
- antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Bortezomib, Cyclophosphamid, Gefitinib,
- Ibrutinib, Tofacitinib)verschiedene antivirale Wirkstoffe (z.B. Atazanavir,
- Darunavir, Nevirapin, Tipranavir, Zidovudin)Zopiclon
-evtl. Dosisanpassung BosentanCarbamazepinJohanniskrautpräparatePhenobarbitalPhenytoinRifabutin/Rifa
- von Fluconazol mpicin
- +mit Vorsicht (und Abrocitinib Aprepitant Avanafil kurzwirksame Benzodiazepine (z.B. Midazolam,
- +ggf. unter Dosisanpa Triazolam) Calciumantagonisten (z.B. Amlodipin, Felodipin) Carbamazepin
- +ssung) anwenden Celecoxib Ciclosporin Everolimus Isavuconazol Ivabradin Ivacaftor durch
- + CYP3A4 metabolisierte Glukokortikoide Methadon NSARs (z.B. Diclofenac,
- + Ibuprofen, Naproxen) kurzwirksame Opiate (Alfentanil, Fentanyl) langwirksame
- + Opiate (z.B. Oxycodon) Protonenpumpeninhibitoren Ranolazin Sildenafil
- + Sirolimus Statine Sulfonylharnstoffe Tacrolimus Tadalafil Theophyllin
- + trizyklische Antidepressiva (Amitriptylin, Nortriptylin) Vardenafil Vitamin
- + K-Antagonisten verschiedene antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Bortezomib,
- + Cyclophosphamid, Gefitinib, Ibrutinib, Tofacitinib) verschiedene antivirale
- + Wirkstoffe (z.B. Atazanavir, Darunavir, Nevirapin, Tipranavir, Zidovudin)
- + Zopiclon
- +evtl. Dosisanpassung Bosentan Carbamazepin Johanniskrautpräparate Phenobarbital Phenytoin
- + von Fluconazol Rifabutin/Rifampicin
- mg Fluconazol an Tag 1 Metabolite:AUC ↑ 2,55
- gefolgt von 200 mg (2,42, 2,69)Cmax ↑ 1,23
- + mg Fluconazol an Tag 1 Metabolite: AUC ↑ 2,55
- + gefolgt von 200 mg (2,42, 2,69) Cmax ↑ 1,23
-Alfentanil 20 µg/kg Alfentanil/400 Clearance ↓ 55%Vss ↓ mit Vorsicht anwenden
- mg Fluconazol oral 19%bt½ ↑ 67%AUC ↑ 97%
- 20 µg/kg Alfentanil/400 Clearance ↓ 58%Vss ↓
- mg Fluconazol i.v 19%t½ ↑ 80%AUC ↑ 107%
-Azithromycin 1200 mg Azithromycin Cmax ↔AUC ↔ Anwendung möglich
- +Alfentanil 20 µg/kg Alfentanil/400 Clearance ↓ 55% Vss ↓ mit Vorsicht anwenden
- + mg Fluconazol oral 19%b t½ ↑ 67% AUC ↑ 97%
- + 20 µg/kg Alfentanil/400 Clearance ↓ 58% Vss ↓
- + mg Fluconazol i.v 19% t½ ↑ 80% AUC ↑ 107%
- +Azithromycin 1200 mg Azithromycin Cmax ↔ AUC ↔ Anwendung möglich
-Benzodiazepine 7,5 mg Midazolam/ 400 AUC ↑ 200% Cmax ↑ 150%t½ mit Vorsicht anwenden
-(kurzwirksame):orale mg Fluconazol oral ↑ 150%
-s Midazolam
- 7,5 mg Midazolam/ 400 AUC ↑ 100% Cmax ↑ 100%t½
- mg Fluconazol i.v. ↑ 150%
-Triazolam 0,25 mg Triazolam/ 50 AUC 1,6 (1,30, 2,34)Cmax
- mg Fluconazol oral QD 1,47 (1,08, 2,07)t½ 1,3
- (1,02, 1,70)
- 0,25 mg Triazolam/100 AUC 2,10 (1,42, 3,57)Cmax
- mg Fluconazol oral QD 1,40 (0,94, 2,34)t½ 1,8
- (1,40, 2,29)
- 0,25 mg de Triazolam/ AUC 4,40 (2,38, 9,49)Cmax
- 200 mg Fluconazol oral 2,33 (1,33, 4,44)t½
- QD 2,30 (1,67, 3,23)
-Carbamazepin 400 mg Carbamazepin Clearance ↓ 50%Serum mit Vorsicht anwenden
- +Benzodiazepine 7,5 mg Midazolam/ 400 AUC ↑ 200% Cmax ↑ 150% mit Vorsicht anwenden
- +(kurzwirksame): mg Fluconazol oral t½ ↑ 150%
- +orales Midazolam
- + 7,5 mg Midazolam/ 400 AUC ↑ 100% Cmax ↑ 100%
- + mg Fluconazol i.v. t½ ↑ 150%
- +Triazolam 0,25 mg Triazolam/ 50 AUC 1,6 (1,30, 2,34)
- + mg Fluconazol oral QD Cmax 1,47 (1,08, 2,07)
- + t½ 1,3 (1,02, 1,70)
- + 0,25 mg Triazolam/100 AUC 2,10 (1,42, 3,57)
- + mg Fluconazol oral QD Cmax 1,40 (0,94, 2,34)
- + t½ 1,8 (1,40, 2,29)
- + 0,25 mg de Triazolam/ AUC 4,40 (2,38, 9,49)
- + 200 mg Fluconazol oral Cmax 2,33 (1,33, 4,44)
- + QD t½ 2,30 (1,67, 3,23)
- +Carbamazepin 400 mg Carbamazepin Clearance ↓ 50% Serum mit Vorsicht anwenden
-Celecoxib Celecoxib 200 mg mit Cmax ↑ 68%AUC ↑ 134% mit Vorsicht anwenden
- +Celecoxib Celecoxib 200 mg mit Cmax ↑ 68% AUC ↑ 134% mit Vorsicht anwenden
-Ethinylestradiol/ nach gleichzeitiger Ethinylestradiol AUC Eine Beeinflussung der
-Levonorgestrel Gabe von 50 mg Fluconazo ↔Levonorgestrel AUC ↔ kontrazeptiven Wirksamkei
-(0.03 mg/0.15 mg) l pro Tag: t ist unwahrscheinlich.St
-(kombiniertes udien mit Kontrazeptiva
-hormonales Kontrazep mit anderen Gestagenkompo
-tivum) nenten wurden nicht
- +Ethinylestradiol/ nach gleichzeitiger Ethinylestradiol AUC ↔ Eine Beeinflussung der
- +Levonorgestrel Gabe von 50 mg Fluconazo Levonorgestrel AUC ↔ kontrazeptiven Wirksamkei
- +(0.03 mg/0.15 mg) l pro Tag: t ist unwahrscheinlich.
- +(kombiniertes Studien mit Kontrazeptiva
- +hormonales Kontrazep mit anderen Gestagenkomp
- +tivum) onenten wurden nicht
- Gabe von 200 mg 40%Levonorgestrel AUC ↑
- + Gabe von 200 mg 40% Levonorgestrel AUC ↑
- an Tag 2/400 mg 0,95)AUC 1,23 (1,05,
- Fluconazol oral an Tag 1,45)t½ ↔
- + an Tag 2/400 mg 0,95) AUC 1,23 (1,05,
- + Fluconazol oral an Tag 1,45) t½ ↔
-NSARsFlurbiprofen 100 mg Flurbiprofen AUC ↑ 81%Cmax ↑ 23% mit Vorsicht anwenden
- +NSARs Flurbiprofen 100 mg Flurbiprofen AUC ↑ 81% Cmax ↑ 23% mit Vorsicht anwenden
- oral an Tag 1 gefolgt AUC 1,82 (1,72, 1,92)
- + oral an Tag 1 gefolgt AUC 1,82 (1,72, 1,92)
-Rifabutin 300 mg Rifabutin AUC ↑ 76%Cmax ↑ 91% mit Vorsicht anwenden
- +Rifabutin 300 mg Rifabutin AUC ↑ 76% Cmax ↑ 91% mit Vorsicht anwenden
-Saquinavir 1200 mg Saquinavir AUC ↑ 50%Cmax ↑ 56%Cleara mit Vorsicht anwenden
- oral/200 mg Fluconazol nce ↓ 50%
- +Saquinavir 1200 mg Saquinavir AUC ↑ 50% Cmax ↑ 56% mit Vorsicht anwenden
- + oral/200 mg Fluconazol Clearance ↓ 50%
-Theophyllin 240 mg Theophyllin Kel ↓ 19%cClearance ↓ 18% mit Vorsicht anwenden
- oral/100 mg BID
- +Theophyllin 240 mg Theophyllin Kel ↓ 19%c Clearance ↓ mit Vorsicht anwenden
- + oral/100 mg BID 18%
-Voriconazol Voriconazol oral (400 Cmax 1,57 (1,20, nicht empfohlen
- mg alle 12 h für 1 Tag, 2,07)AUCτ 1,79 (1,41,
- dann 200 mg alle 12 h 2,28)Dosisreduktion
- für 2.5 Tage), Fluconazo und/oder verlängerte
- l oral (400 mg an Tag Dosierungsintervalle
- 1, dann 200 mg alle 24 führten nicht zu einer
- h für 4 Tage) Abnahme der Interaktion.
-Zidovudin 200 mg Zidovudin oral AUC ↑ 74%,Cmax ↑ mit Vorsicht anwenden
- TID/400 mg Fluconazol 84%,Clearance ↓ 43%,t½ ↑
- +Voriconazol Voriconazol oral (400 Cmax 1,57 (1,20, 2,07) nicht empfohlen
- + mg alle 12 h für 1 Tag, AUCτ 1,79 (1,41, 2,28)
- + dann 200 mg alle 12 h Dosisreduktion und/oder
- + für 2.5 Tage), Fluconazo verlängerte Dosierungsint
- + l oral (400 mg an Tag ervalle führten nicht zu
- + 1, dann 200 mg alle 24 einer Abnahme der
- + h für 4 Tage) Interaktion.
- +Zidovudin 200 mg Zidovudin oral AUC ↑ 74%, Cmax ↑ 84%, mit Vorsicht anwenden
- + TID/400 mg Fluconazol Clearance ↓ 43%, t½ ↑
-S = empfindlich (susceptible), R = resistent-- =
- +S = empfindlich (susceptible), R = resistent -- =
-für diese Spezies nur wenig geeignet ist.* Ein
- +für diese Spezies nur wenig geeignet ist. * Ein
-11 Tage -11 Monate Single-i.v.3 mg/kg 9 23 (17-30) 949 (760-1270) - 110.1 (76-134)
- +11 Tage - 11 Monate Single-i.v.3 mg/kg 9 23 (17-30) 949 (760-1270) - 110.1 (76-134)
-5 Jahre -15 Jahre Multiple-i.v.2 mg/kg 4 17.4* (15-20) 722 (484-1004) 5.5N=5 67.4 (51-84)
-5 Jahre -15 Jahre Multiple-i.v.4 mg/kg 5 15.2* (9-24) 729 (467-1044) 11.4N=7 139.1 (58-192)
-5 Jahre -15 Jahre Multiple-i.v.8 mg/kg 7 17.6* (10-26) 1069 (725-1680) 14.1N=8 196.7 (134-247)
-5 Jahre -15 Jahre Multiple-orale 11 15.5 (11-22) - 5.27 41.6 (32-59)
- +5 Jahre - 15 Jahre Multiple-i.v.2 mg/kg 4 17.4* (15-20) 722 (484-1004) 5.5N=5 67.4 (51-84)
- +5 Jahre - 15 Jahre Multiple-i.v.4 mg/kg 5 15.2* (9-24) 729 (467-1044) 11.4N=7 139.1 (58-192)
- +5 Jahre - 15 Jahre Multiple-i.v.8 mg/kg 7 17.6* (10-26) 1069 (725-1680) 14.1N=8 196.7 (134-247)
- +5 Jahre - 15 Jahre Multiple-orale 11 15.5 (11-22) - 5.27 41.6 (32-59)
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