• -1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Actavis Medis 20 mg enthält: Pantoprazolum 20 mg.
• -1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Actavis Medis 40 mg enthält: Pantoprazolum 40 mg.
• +1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg enthält: Pantoprazolum 20 mg.
• +1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg enthält: Pantoprazolum 40 mg.
• -Pantoprazol Actavis Medis 20 mg
• +Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg
• -Pantoprazol Actavis Medis 40 mg
• +Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg
• -Pantoprazol Actavis Medis 20 mg
• +Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg
• -In der Regel beträgt die tägliche Dosis 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Actavis Medis 20 mg. Eine Besserung der Symptome tritt gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen ein. Ist dies nicht der Fall, sollte die Behandlung mit Pantoprazol Actavis Medis 20 mg weitere 4 Wochen fortgesetzt werden. Bleiben die Symptome bestehen, sollten weitere Abklärungen erfolgen.
• +In der Regel beträgt die tägliche Dosis 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg. Eine Besserung der Symptome tritt gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen ein. Ist dies nicht der Fall, sollte die Behandlung mit Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg weitere 4 Wochen fortgesetzt werden. Bleiben die Symptome bestehen, sollten weitere Abklärungen erfolgen.
• -Im Regelfall 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Actavis Medis 20 mg; im Rezidivfall kann die tägliche Dosis auf 40 mg erhöht und nach Abheilung wieder auf 20 mg Pantoprazol reduziert werden.
• -Spezielle Dosierungsanweisungen für Pantoprazol Actavis Medis 20 mg
• +Im Regelfall 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg; im Rezidivfall kann die tägliche Dosis auf 40 mg erhöht und nach Abheilung wieder auf 20 mg Pantoprazol reduziert werden.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen für Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg
• -Die Anwendung von Pantoprazol wurde bei Kindern von 2 bis 16 Jahren mit leichter Refluxkrankheit geprüft. Die empfohlene Dosis beträgt 1× 20 mg täglich. Eine Besserung der Symptome tritt gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen ein. Ist dies nicht der Fall, sollte die Behandlung mit Pantoprazol Actavis Medis 20 mg weitere 4 Wochen fortgesetzt werden. Bleiben die Symptome bestehen, sollten weitere Abklärungen erfolgen.
• -Es liegen jedoch keine ausreichenden Erfahrungen mit Pantoprazol bei Kindern unter 12 Jahren vor. Deshalb sollte Pantoprazol Actavis Medis bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• -Pantoprazol Actavis Medis 40 mg
• +Die Anwendung von Pantoprazol wurde bei Kindern von 2 bis 16 Jahren mit leichter Refluxkrankheit geprüft. Die empfohlene Dosis beträgt 1× 20 mg täglich. Eine Besserung der Symptome tritt gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen ein. Ist dies nicht der Fall, sollte die Behandlung mit Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg weitere 4 Wochen fortgesetzt werden. Bleiben die Symptome bestehen, sollten weitere Abklärungen erfolgen.
• +Es liegen jedoch keine ausreichenden Erfahrungen mit Pantoprazol bei Kindern unter 12 Jahren vor. Deshalb sollte Pantoprazol-Mepha Teva bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• +Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg
• -a) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Actavis Medis 40 mg
• +a) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg
• -b) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Actavis Medis 40 mg
• +b) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg
• -c) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Actavis Medis 40 mg
• +c) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg
• -Kommt bei einem Patienten die Kombinationstherapie nicht in Betracht, d.h. ist der Patient Helicobacter pylori negativ, so gelten für die Monotherapie mit Pantoprazol Actavis Medis 40 mg folgende Dosierungsrichtlinien:
• +Kommt bei einem Patienten die Kombinationstherapie nicht in Betracht, d.h. ist der Patient Helicobacter pylori negativ, so gelten für die Monotherapie mit Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Im Regelfall 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Actavis Medis 40 mg täglich. In Einzelfällen kann bei der Refluxösophagitis sowie beim Magen- und Zwölffingerdarm-Geschwür, insbesondere wenn diese auf andere Medikamente bisher nicht angesprochen haben, die doppelte Dosis gegeben werden (Steigerung auf 2 magensaftresistente Filmtabletten Pantoprazol Actavis Medis 40 mg täglich).
• +Im Regelfall 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg täglich. In Einzelfällen kann bei der Refluxösophagitis sowie beim Magen- und Zwölffingerdarm-Geschwür, insbesondere wenn diese auf andere Medikamente bisher nicht angesprochen haben, die doppelte Dosis gegeben werden (Steigerung auf 2 magensaftresistente Filmtabletten Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg täglich).
• -Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen: empfohlene Anfangsdosis 80 mg (2 Filmtabletten Pantoprazol Actavis Medis 40 mg) täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierungen von mehr als 80 mg täglich ist die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol täglich ist möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
• +Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen: empfohlene Anfangsdosis 80 mg (2 Filmtabletten Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg) täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierungen von mehr als 80 mg täglich ist die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol täglich ist möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
• -Spezielle Dosierungsanweisungen für Pantoprazol Actavis Medis 40 mg
• +Spezielle Dosierungsanweisungen für Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg
• -Pantoprazol Actavis Medis 40 mg:
• +Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg:
• -Korrekte Art der Einnahme für Pantoprazol Actavis Medis 20 mg/40 mg
• -Die Filmtabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden. Im Falle der Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion ist die zweite Pantoprazol Actavis Medis 40 mg Filmtablette vor dem Abendessen einzunehmen.
• +Korrekte Art der Einnahme für Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg/40 mg
• +Die Filmtabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden. Im Falle der Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion ist die zweite Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg Filmtablette vor dem Abendessen einzunehmen.
• -Pantoprazol Actavis Medis darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der Inhaltsstoffe von Pantoprazol Actavis Medis.
• +Pantoprazol-Mepha Teva darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der Inhaltsstoffe von Pantoprazol-Mepha Teva.
• -Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sollten die Leberenzyme während der Behandlung mit Pantoprazol Actavis Medis, vor allem während einer Langzeittherapie, regelmässig überwacht werden. Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte Pantoprazol Actavis Medis abgesetzt werden.
• +Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sollten die Leberenzyme während der Behandlung mit Pantoprazol-Mepha Teva, vor allem während einer Langzeittherapie, regelmässig überwacht werden. Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte Pantoprazol-Mepha Teva abgesetzt werden.
• -Die Anwendung von Pantoprazol Actavis Medis 40 mg zur Prävention von NSAID-induzierten gastroduodenalen Ulzera sollte auf Patienten beschränkt werden, bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann und die ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung von gastroduodenalen Komplikationen haben. Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z.B. Alter (>65 Jahre), früher aufgetretene gastroduodenale Ulzera oder Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, bewertet werden.
• +Die Anwendung von Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg zur Prävention von NSAID-induzierten gastroduodenalen Ulzera sollte auf Patienten beschränkt werden, bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann und die ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung von gastroduodenalen Komplikationen haben. Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z.B. Alter (>65 Jahre), früher aufgetretene gastroduodenale Ulzera oder Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, bewertet werden.
• -Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervöser Magen, ist Pantoprazol Actavis Medis nicht angezeigt.
• +Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervöser Magen, ist Pantoprazol-Mepha Teva nicht angezeigt.
• -Beim Vorliegen von Warnsymptomen (wie z.B. signifikanter, unerklärlicher Gewichtsverlust, wiederholte Emesis, Dysphagie, Hämatemesis, Anämie oder Meläna) und wenn ein Magengeschwür vermutet wird oder vorhanden ist, muss eine möglicherweise vorliegende Malignität ausgeschlossen werden, da die Behandlung mit Pantoprazol Actavis Medis Symptome kaschieren und sich so die Diagnosestellung verzögern kann.
• +Beim Vorliegen von Warnsymptomen (wie z.B. signifikanter, unerklärlicher Gewichtsverlust, wiederholte Emesis, Dysphagie, Hämatemesis, Anämie oder Meläna) und wenn ein Magengeschwür vermutet wird oder vorhanden ist, muss eine möglicherweise vorliegende Malignität ausgeschlossen werden, da die Behandlung mit Pantoprazol-Mepha Teva Symptome kaschieren und sich so die Diagnosestellung verzögern kann.
• -Gleichzeitige Anwendung von Atazanavir
• -Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen (siehe «Interaktionen»). Falls eine Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer nicht zu vermeiden ist, wird eine engmaschige klinische Überwachung (z.B. Viruslast) unter Einbeziehung einer Erhöhung der Dosis von Atazanavir auf 400 mg zusammen mit 100 mg Ritonavir empfohlen. Die Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag sollte nicht überschritten werden.
• -Pantoprazol kann, wie alle Protonenpumpenhemmer (PPIs) auch, zu einem Anstieg der Anzahl der normalerweise im oberen Gastrointestinaltrakt vorkommenden Bakterien führen. Eine Behandlung mit Pantoprazol Actavis Medis kann daher zu einem leicht erhöhten Risiko für bakterielle gastrointestinale Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter führen.
• +Pantoprazol kann, wie alle Protonenpumpenhemmer (PPIs) auch, zu einem Anstieg der Anzahl der normalerweise im oberen Gastrointestinaltrakt vorkommenden Bakterien führen. Eine Behandlung mit Pantoprazol-Mepha Teva kann daher zu einem leicht erhöhten Risiko für bakterielle gastrointestinale Infektionen wie Salmonellen, Campylobacter und Clostridium difficile führen.
• -HIV-Arzneimittel (Atazanavir)
• -Die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern zusammen mit Atazanavir und anderen HIV-Arzneimitteln, deren Resorption pH-abhängig ist, kann zu einer erheblichen Herabsetzung der Bioverfügbarkeit dieser HIV-Medikamente führen und dadurch die Wirksamkeit dieser Arzneimittel beeinträchtigen. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern mit Atazanavir und solchen HIV-Medikamenten nicht empfohlen (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +HIV Protease Inhibitoren
• +Die gleichzeitige Einnahme von Pantoprazol und HIV-Proteasehemmern, deren Resorption von einem niedrigen pH-Wert im Magen abhängt, wie Atazanavir und Nelfinavir, wird nicht empfohlen, da dies ihre Bioverfügbarkeit deutlich verringert.
• +Methotrexat
• +Die gleichzeitige Einnahme von hochdosiertem Methotrexat kann die Serumkonzentration von Methotrexat und/oder seinem Metaboliten erhöhen und verlängern und so möglicherweise zu Toxizität von Methotrexat führen.
• -Tierexperimentelle Studien zeigen eine Reproduktionstoxizität (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).
• -Pantoprazol Actavis Medis sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
• +Tierexperimentelle Studien zeigen eine Reproduktionstoxizität (siehe Rubrik «Präklinische Daten»). Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• +Pantoprazol-Mepha Teva sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
• -Bei der Entscheidung, ob das Stillen unterbrochen/weitergeführt oder die Therapie mit Pantoprazol Actavis Medis unterbrochen/weitergeführt wird, sollten daher der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Pantoprazol Actavis Medis für die Mutter gegeneinander abgewogen werden.
• +Bei der Entscheidung, ob das Stillen unterbrochen/weitergeführt oder die Therapie mit Pantoprazol-Mepha Teva unterbrochen/weitergeführt wird, sollten daher der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Pantoprazol-Mepha Teva für die Mutter gegeneinander abgewogen werden.
• -Nebenwirkungen, die bei Pantoprazol während klinischer Studien und nach Markteinführung beobachtet wurden
• -Blut und Lymphsystem
• +Nebenwirkungen, die bei Pantoprazol während klinischer Studien und nach Markteinführung beobachtet wurden.
• +Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
• -Immunsystem (siehe auch Haut)
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Leber und Galle
• +Affektionen der Leber und Gallenblase
• -Haut
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Muskelskelettsystem
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Niere und Harnwege
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Reproduktionssystem und Brust
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -ATC-Code: A02BC02
• +ATC-Code A02BC02
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Pantoprazol Actavis Medis magensaftresistente Filmtabletten: bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Pantoprazol Actavis Medis 20 mg Filmtabletten
• -Blisterpackungen: 15, 30, 60, 120 [B]
• -Kunststoffflaschen: 15, 30, 60, 120 [B]
• -Pantoprazol Actavis Medis 40 mg Filmtabletten
• -Blisterpackungen: 7, 15, 30, 60, 100 [B]
• -Kunststoffflaschen: 15, 30, 60, 100, 120 [B]
• +Pantoprazol-Mepha Teva 20 mg Filmtabletten
• +Blisterpackungen: 15, 30, 60, 120 (B)
• +Kunststoffflaschen: 15, 30, 60, 120 (B)
• +Pantoprazol-Mepha Teva 40 mg Filmtabletten
• +Blisterpackungen: 7, 15, 30, 60, 100 (B)
• +Kunststoffflaschen: 15, 30, 60, 100, 120 (B)
• -Actavis Switzerland AG, 8105 Regensdorf.
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• -Juni 2013.
• -
• +Mai 2016.
• +Interne Versionsnummer: 1.3
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